மருத்துவ சாதனத் தூய்மை அறை முக்கியமாக ஊசிகள், உட்செலுத்தும் பைகள், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் மருத்துவப் பொருட்கள் போன்றவற்றில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மருத்துவ சாதனங்களின் தரத்தை உறுதி செய்வதற்கு கிருமியற்ற தூய்மை அறையே அடிப்படையாகும். மாசுபாட்டைத் தவிர்ப்பதற்காக உற்பத்தி செயல்முறையைக் கட்டுப்படுத்துவதும், விதிமுறைகள் மற்றும் தரநிலைகளின்படி தயாரிப்பதும் இதன் முக்கிய அம்சமாகும். சுற்றுச்சூழல் அளவுருக்களின்படி தூய்மை அறையைக் கட்டுவதுடன், அதன் வடிவமைப்பு மற்றும் பயன்பாட்டுத் தேவைகளை அது பூர்த்தி செய்கிறதா என்பதை உறுதிப்படுத்தத் தவறாமல் கண்காணிக்க வேண்டும்.
எங்களின் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தூய்மை அறைகளில் ஒன்றை உதாரணமாக எடுத்துக்கொள்வோம். (அயர்லாந்து, 1500 சதுர மீட்டர், ISO 7+8)
