GMP மருந்து சுத்தமான அறையில் நல்ல உற்பத்தி உபகரணங்கள், நியாயமான உற்பத்தி செயல்முறைகள், சரியான தர மேலாண்மை மற்றும் இறுதி தயாரிப்பு தரம் (உணவு பாதுகாப்பு மற்றும் சுகாதாரம் உட்பட) ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய கடுமையான சோதனை அமைப்புகள் இருக்க வேண்டும்.
1. கட்டிட பரப்பை முடிந்தவரை குறைக்கவும்
தூய்மை நிலை தேவைகள் கொண்ட பட்டறைகளுக்கு பெரிய முதலீடு தேவைப்படுவது மட்டுமல்லாமல், தண்ணீர், மின்சாரம் மற்றும் எரிவாயு போன்ற அதிக தொடர்ச்சியான செலவுகளும் உள்ளன. பொதுவாக, ஒரு சுத்தமான அறையின் தூய்மையின் அளவு அதிகமாக இருந்தால், முதலீடு, ஆற்றல் நுகர்வு மற்றும் செலவு ஆகியவை அதிகமாக இருக்கும். எனவே, உற்பத்தி செயல்முறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் அடிப்படையில், சுத்தமான அறையின் கட்டுமான பகுதி முடிந்தவரை குறைக்கப்பட வேண்டும்.
2. மக்கள் மற்றும் பொருள் ஓட்டத்தை கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தவும்
மருந்து சுத்தமான அறையில் மக்களுக்கும் பொருட்களுக்கும் பிரத்யேக ஓட்டம் இருக்க வேண்டும். பரிந்துரைக்கப்பட்ட சுத்திகரிப்பு நடைமுறைகளின்படி மக்கள் நுழைய வேண்டும், மேலும் மக்கள் எண்ணிக்கை கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டும். மருந்து சுத்தமான அறைக்குள் நுழையும் மற்றும் வெளியேறும் பணியாளர்களின் சுத்திகரிப்புக்கான தரப்படுத்தப்பட்ட நிர்வாகத்துடன் கூடுதலாக, மூலப்பொருட்கள் மற்றும் உபகரணங்களின் நுழைவு மற்றும் வெளியேறும் தூய்மையான அறையின் தூய்மையை பாதிக்காத வகையில் சுத்திகரிப்பு நடைமுறைகள் மூலம் செல்ல வேண்டும்.
3. நியாயமான தளவமைப்பு
(1) சுத்தமான அறையில் உள்ள உபகரணங்கள் சுத்தமான அறையின் பரப்பளவைக் குறைக்க முடிந்தவரை கச்சிதமாக ஏற்பாடு செய்யப்பட வேண்டும்.
(2) சுத்தமான அறையில் ஜன்னல்கள் இல்லை அல்லது வெளிப்புற நடைபாதையை மூடுவதற்கு ஜன்னல்கள் மற்றும் சுத்தமான அறைக்கு இடையில் இடைவெளிகள் இல்லை.
(3) சுத்தமான அறையின் கதவு காற்று புகாததாக இருக்க வேண்டும், மேலும் மக்கள் மற்றும் பொருட்களின் நுழைவு மற்றும் வெளியேறும் இடங்களில் காற்று பூட்டுகள் நிறுவப்பட்டுள்ளன.
(4) ஒரே அளவிலான சுத்தமான அறைகள் முடிந்தவரை ஒன்றாக ஏற்பாடு செய்யப்பட வேண்டும்.
(5) வெவ்வேறு நிலைகளின் சுத்தமான அறைகள் குறைந்த மட்டத்திலிருந்து உயர் மட்டத்திற்கு ஏற்பாடு செய்யப்பட்டுள்ளன. அருகிலுள்ள அறைகளுக்கு இடையில் கதவுகள் நிறுவப்பட வேண்டும். அதனுடன் தொடர்புடைய அழுத்தம் வேறுபாடு தூய்மை நிலைக்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட வேண்டும். பொதுவாக, இது சுமார் 10Pa ஆகும். கதவு திறக்கும் திசையானது உயர் தூய்மை நிலை கொண்ட அறையை நோக்கி உள்ளது.
(6) சுத்தமான அறை நேர்மறை அழுத்தத்தை பராமரிக்க வேண்டும். சுத்தமான அறையில் உள்ள இடைவெளிகள் தூய்மை நிலைக்கு ஏற்ப இணைக்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் குறைந்த அளவிலான சுத்தமான அறையிலிருந்து காற்று உயர் மட்ட சுத்தமான அறைக்கு திரும்புவதைத் தடுக்க தொடர்புடைய அழுத்த வேறுபாடு உள்ளது. வெவ்வேறு காற்று தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட அருகிலுள்ள அறைகளுக்கு இடையே உள்ள நிகர அழுத்த வேறுபாடு 10Pa க்கும் அதிகமாக இருக்க வேண்டும், சுத்தமான அறைக்கும் (பகுதி) மற்றும் வெளிப்புற வளிமண்டலத்திற்கும் இடையே உள்ள நிகர அழுத்த வேறுபாடு 10Pa ஐ விட அதிகமாக இருக்க வேண்டும், மேலும் கதவு திசையில் திறக்கப்பட வேண்டும். உயர் தூய்மை நிலை கொண்ட அறை.
(7) மலட்டு பகுதி புற ஊதா ஒளி பொதுவாக மலட்டு வேலை செய்யும் பகுதியின் மேல் பக்கத்தில் அல்லது நுழைவாயிலில் நிறுவப்பட்டுள்ளது.
4. பைப்லைனை முடிந்தவரை இருட்டாக வைத்திருங்கள்
பட்டறையின் தூய்மையின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்காக, பல்வேறு குழாய்களை முடிந்தவரை மறைக்க வேண்டும். வெளிப்படும் குழாய்களின் வெளிப்புற மேற்பரப்பு மென்மையானதாக இருக்க வேண்டும், கிடைமட்ட குழாய்களில் தொழில்நுட்ப மெஸ்ஸானைன்கள் அல்லது தொழில்நுட்ப சுரங்கங்கள் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும், மேலும் தரையை கடக்கும் செங்குத்து குழாய்கள் தொழில்நுட்ப தண்டுகளுடன் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும்.
5. உட்புற அலங்காரம் சுத்தம் செய்வதற்கு உகந்ததாக இருக்க வேண்டும்
சுத்தமான அறையின் சுவர்கள், தளங்கள் மற்றும் மேல் அடுக்குகள் விரிசல் அல்லது நிலையான மின்சாரம் குவியாமல் மென்மையாக இருக்க வேண்டும். இடைமுகங்கள் இறுக்கமாக இருக்க வேண்டும், துகள்கள் வீழ்ச்சியடையாமல், சுத்தம் மற்றும் கிருமிநாசினியைத் தாங்கும். சுவர்கள் மற்றும் தளங்கள், சுவர்கள் மற்றும் சுவர்கள், சுவர்கள் மற்றும் கூரைகளுக்கு இடையே உள்ள சந்திப்புகள் வளைவுகளாக உருவாக்கப்பட வேண்டும் அல்லது தூசி திரட்சியைக் குறைக்கவும், சுத்தம் செய்வதை எளிதாக்கவும் மற்ற நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்பட வேண்டும்.
இடுகை நேரம்: நவம்பர்-08-2023