சிலருக்கு GMP சுத்தமான அறை பற்றி தெரிந்திருக்கலாம், ஆனால் பெரும்பாலானவர்களுக்கு அது இன்னும் புரியவில்லை. சிலருக்கு ஏதாவது கேட்டாலும் முழுமையான புரிதல் இல்லாமல் இருக்கலாம், சில சமயங்களில் குறிப்பாக தொழில்முறை கட்டமைப்பாளருக்குத் தெரியாத ஒன்று மற்றும் அறிவு இருக்கலாம். ஏனெனில் GMP சுத்தமான அறையின் பிரிவு இந்த நிலைகளின் அடிப்படையில் அறிவியல் பூர்வமாகப் பிரிக்கப்பட வேண்டும்:
A: சுத்தமான அறையின் நியாயமான கட்டுப்பாடு; B: உற்பத்தி செயல்முறை தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்தல்;
C: நிர்வகிக்கவும் பராமரிக்கவும் எளிதானது; D: பொது அமைப்புப் பிரிவு.
GMP சுத்தமான அறையை எத்தனை பகுதிகளாகப் பிரிக்க வேண்டும்?
1. உற்பத்திப் பகுதி மற்றும் சுத்தமான துணை அறை
பணியாளர்களுக்கான சுத்தமான அறைகள், பொருட்களுக்கான சுத்தமான அறைகள் மற்றும் சில வாழ்க்கை அறைகள் போன்றவை இதில் அடங்கும். GMP சுத்தமான அறையின் உற்பத்திப் பகுதியில் களைகள், நீர் சேமிப்பு மற்றும் நகர்ப்புற குப்பைகள் உள்ளன. எத்திலீன் ஆக்சைடு வாயு சேமிப்புப் பகுதி, பணியாளர் தங்குமிடத்திற்கு அடுத்ததாக, ஒப்பீட்டளவில் பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள் இல்லாமல் அமைக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் மாதிரி அறை, நிறுவனத்தின் கேண்டீனுக்கு அடுத்ததாக அமைக்கப்பட்டுள்ளது.
2. நிர்வாக மாவட்டம் மற்றும் மேலாண்மை மாவட்டம்
அலுவலகம், கடமை, மேலாண்மை மற்றும் ஓய்வு அறைகள் போன்றவை உட்பட. தொழில்துறை தொழிற்சாலைகள் மற்றும் வசதிகள் உற்பத்தி விதிமுறைகளுக்கு இணங்க வேண்டும், மேலும் உற்பத்தி, நிர்வாகத் துறைகள் மற்றும் துணைப் பகுதிகளின் இடஞ்சார்ந்த அமைப்பு பயனுள்ளதாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் ஒன்றுக்கொன்று தலையிடக்கூடாது. நிர்வாகத் துறைகள் மற்றும் உற்பத்திப் பகுதிகளை நிறுவுவது பரஸ்பர தடைகள் மற்றும் அறிவியல் பூர்வமான தளவமைப்புக்கு வழிவகுக்கும்.
3. உபகரணப் பகுதி மற்றும் சேமிப்புப் பகுதி
சுத்திகரிப்பு ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகளுக்கான அறைகள், மின்சார அறைகள், அதிக தூய நீர் மற்றும் எரிவாயு அறைகள், குளிரூட்டும் மற்றும் வெப்பமூட்டும் கருவிகளுக்கான அறைகள் போன்றவை இதில் அடங்கும். இங்கே, GMP சுத்தமான அறையின் போதுமான உட்புற இடத்தை மட்டுமல்லாமல், வெப்பநிலை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் ஈரப்பதத்திற்கான விதிமுறைகளையும், வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் சரிசெய்தல் உபகரணங்கள் மற்றும் கண்காணிப்பு கருவி உபகரணங்களையும் கருத்தில் கொள்வது அவசியம். GMP சுத்தமான அறையின் சேமிப்பு மற்றும் தளவாடப் பகுதி, மூலப்பொருட்கள், பேக்கேஜிங் பொருட்கள், இடைநிலை பொருட்கள், பொருட்கள் போன்றவற்றிற்கான சேமிப்பு தரநிலைகள் மற்றும் விதிமுறைகளைக் கருத்தில் கொண்டு, ஆய்வுக்காகக் காத்திருத்தல், தரநிலைகளைச் சந்தித்தல், தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்யாதது, வருமானம் மற்றும் பரிமாற்றங்கள் அல்லது திரும்பப் பெறுதல் போன்ற சூழ்நிலைகளுக்கு ஏற்ப பிரிவு சேமிப்பை மேற்கொள்ள வேண்டும், இது வழக்கமான கண்காணிப்பாளர்களின் ஆய்வுக்கு உகந்ததாகும்.
பொதுவாகச் சொன்னால், இவை GMP சுத்தமான அறைப் பிரிவில் ஒரு சில பகுதிகள் மட்டுமே, மேலும், பணியாளர்களிடமிருந்து வரும் தூசித் துகள்களைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான சுத்தமான பகுதிகளும் உள்ளன. உண்மையான சூழ்நிலையின் அடிப்படையில் குறிப்பிட்ட மாற்றங்கள் செய்ய வேண்டியிருக்கலாம்.
இடுகை நேரம்: மே-21-2023