ஒரு நல்ல GMP க்ளீன் ரூமை செய்வது என்பது ஒன்று அல்லது இரண்டு வாக்கியங்கள் மட்டும் அல்ல. முதலில் கட்டிடத்தின் விஞ்ஞான வடிவமைப்பைக் கருத்தில் கொள்வது அவசியம், பின்னர் கட்டம் கட்டமாக கட்டம் கட்டப்பட்டு, இறுதியாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட வேண்டும். விரிவான GMP சுத்தமான அறையை எப்படி செய்வது? கட்டுமானப் படிகள் மற்றும் தேவைகளை கீழே அறிமுகப்படுத்துவோம்.
GMP சுத்தமான அறையை எப்படி செய்வது?
1. உச்சவரம்பு பேனல்கள் நடக்கக்கூடியவை, இது வலுவான மற்றும் சுமை தாங்கும் முக்கிய பொருள் மற்றும் சாம்பல் வெள்ளை நிறத்துடன் இரட்டை சுத்தமான மற்றும் பிரகாசமான மேற்பரப்பு தாள் ஆகியவற்றால் ஆனது. தடிமன் 50 மிமீ.
2. சுவர் பேனல்கள் பொதுவாக 50மிமீ தடிமன் கொண்ட கலப்பு சாண்ட்விச் பேனல்களால் ஆனவை, அவை அழகான தோற்றம், ஒலி காப்பு மற்றும் இரைச்சல் குறைப்பு, ஆயுள் மற்றும் இலகுரக மற்றும் வசதியான சீரமைப்பு ஆகியவற்றால் வகைப்படுத்தப்படுகின்றன. சுவர் மூலைகள், கதவுகள் மற்றும் ஜன்னல்கள் பொதுவாக காற்று அலுமினா அலாய் சுயவிவரங்களால் ஆனவை, அவை அரிப்பை எதிர்க்கும் மற்றும் வலுவான நீர்த்துப்போகும் தன்மை கொண்டவை.
3. GMP பட்டறை இரட்டை பக்க எஃகு சாண்ட்விச் சுவர் பேனல் அமைப்பைப் பயன்படுத்துகிறது, உறை மேற்பரப்பு உச்சவரம்பு பேனல்களை அடையும்; சுத்தமான நடைபாதை மற்றும் சுத்தமான பட்டறைக்கு இடையில் சுத்தமான அறை கதவுகள் மற்றும் ஜன்னல்கள் வேண்டும்; கதவு மற்றும் ஜன்னல் பொருட்கள் சுத்தமான மூலப்பொருட்களால் சிறப்பாக செய்யப்பட வேண்டும், சுவரில் இருந்து கூரை வரை உறுப்பு உள் வளைவை உருவாக்க 45 டிகிரி வளைவுடன், தேவைகள் மற்றும் சுகாதாரம் மற்றும் கிருமிநாசினி விதிமுறைகளை பூர்த்தி செய்ய முடியும்.
4. தரையானது எபோக்சி பிசின் சுய-அளவிலான தரையையும் அல்லது அணிய-எதிர்ப்பு PVC தரையையும் கொண்டு மூடப்பட்டிருக்க வேண்டும். நிலையான எதிர்ப்புத் தேவை போன்ற சிறப்புத் தேவைகள் இருந்தால், மின்னியல் தளத்தைத் தேர்ந்தெடுக்கலாம்.
5. GMP க்ளீன் அறையில் உள்ள சுத்தமான பகுதி மற்றும் தூய்மையற்ற பகுதி மட்டு மூடிய அமைப்புடன் உருவாக்கப்பட வேண்டும்.
6. சப்ளை மற்றும் திரும்பும் காற்று குழாய்கள் கால்வனேற்றப்பட்ட எஃகு தாள்களால் செய்யப்படுகின்றன, பாலியூரிதீன் நுரை பிளாஸ்டிக் தாள்கள் ஒரு பக்கத்தில் சுடர் எதிர்ப்பு பொருட்களால் பூசப்பட்டு நடைமுறை சுத்தம், வெப்ப மற்றும் வெப்ப காப்பு விளைவுகளை அடைகின்றன.
7. GMP பட்டறை உற்பத்தி பகுதி >250Lux, தாழ்வாரம் >100Lux; சுத்தம் செய்யும் அறையில் புற ஊதா ஸ்டெரிலைசேஷன் விளக்குகள் பொருத்தப்பட்டுள்ளன, அவை லைட்டிங் உபகரணங்களிலிருந்து தனித்தனியாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன.
8. ஹெப்பா பாக்ஸ் கேஸ் மற்றும் துளையிடப்பட்ட டிஃப்பியூசர் தட்டு இரண்டும் பவர் கோடட் ஸ்டீல் பிளேட்டால் ஆனது, இது துருப்பிடிக்காத, அரிப்பை எதிர்க்கும் மற்றும் சுத்தம் செய்ய எளிதானது.
இவை GMP சுத்தமான அறைக்கான சில அடிப்படைத் தேவைகள். குறிப்பிட்ட படிகள் தரையில் இருந்து தொடங்க வேண்டும், பின்னர் சுவர்கள் மற்றும் கூரைகள் செய்ய, பின்னர் மற்ற வேலை செய்ய. கூடுதலாக, GMP பட்டறையில் காற்று மாற்றத்தில் ஒரு சிக்கல் உள்ளது, இது அனைவரையும் குழப்பமாக இருக்கலாம். சிலருக்கு சூத்திரம் தெரியாது, மற்றவர்களுக்கு அதை எவ்வாறு பயன்படுத்துவது என்று தெரியவில்லை. சுத்தமான பட்டறையில் சரியான காற்று மாற்றத்தை எவ்வாறு கணக்கிடுவது?
GMP பட்டறையில் காற்று மாற்றத்தை எவ்வாறு கணக்கிடுவது?
GMP பட்டறையில் காற்று மாற்றத்தை கணக்கிடுவது ஒரு மணி நேரத்திற்கு மொத்த விநியோக காற்றின் அளவை உட்புற அறையின் அளவின் மூலம் பிரிப்பதாகும். இது உங்கள் காற்றின் தூய்மையைப் பொறுத்தது. வெவ்வேறு காற்றின் தூய்மை வெவ்வேறு காற்று மாற்றங்களைக் கொண்டிருக்கும். வகுப்பு A தூய்மை என்பது ஒரு திசை ஓட்டமாகும், இது காற்று மாற்றத்தை கருத்தில் கொள்ளாது. வகுப்பு B தூய்மையானது ஒரு மணி நேரத்திற்கு 50 முறைக்கு மேல் காற்று மாற்றங்களைக் கொண்டிருக்கும்; C வகுப்பு தூய்மையில் ஒரு மணி நேரத்திற்கு 25 க்கும் மேற்பட்ட காற்று மாற்றம்; வகுப்பு D தூய்மையானது ஒரு மணி நேரத்திற்கு 15 முறைக்கு மேல் காற்று மாற்றத்தைக் கொண்டிருக்கும்; வகுப்பு E தூய்மையானது ஒரு மணி நேரத்திற்கு 12 முறைக்கும் குறைவான காற்றை மாற்றும்.
சுருக்கமாக, GMP பட்டறையை உருவாக்குவதற்கான தேவைகள் மிக அதிகம், மேலும் சிலவற்றிற்கு மலட்டுத்தன்மை தேவைப்படலாம். காற்று மாற்றம் மற்றும் காற்று தூய்மை ஆகியவை நெருங்கிய தொடர்புடையவை. முதலாவதாக, அனைத்து சூத்திரங்களிலும் தேவையான அளவுருக்களை அறிந்து கொள்வது அவசியம், அதாவது எத்தனை விநியோக காற்று நுழைவாயில்கள் உள்ளன, எவ்வளவு காற்றின் அளவு மற்றும் ஒட்டுமொத்த பணிமனை பகுதி போன்றவை.
இடுகை நேரம்: மே-21-2023