• பக்கம்_பதாகை

GMP சுத்தம் செய்யும் அறையை எவ்வாறு விரிவுபடுத்துவது மற்றும் புதுப்பிப்பது?

ஜிஎம்பி சுத்தம் செய்யும் அறை
சுத்தம் செய்யும் அறை

பழைய சுத்தம் செய்யும் அறை தொழிற்சாலையைப் புதுப்பிப்பது அவ்வளவு கடினம் அல்ல, ஆனால் இன்னும் பல படிகள் மற்றும் பரிசீலனைகள் உள்ளன. மனதில் கொள்ள வேண்டிய சில முக்கிய விஷயங்கள் இங்கே:

1. தீ பரிசோதனையில் தேர்ச்சி பெற்று தீயணைப்பு கருவிகளை நிறுவவும்.

2. உள்ளூர் தீயணைப்புத் துறையிடமிருந்து ஒப்புதல் பெறுங்கள். அனைத்து திட்டங்களும் அங்கீகரிக்கப்பட்டவுடன், தேவையான அனைத்து ஆவணங்களுக்காகவும் பொறுமையாகக் காத்திருங்கள்.

3. கட்டுமானத் திட்ட திட்டமிடல் அனுமதி மற்றும் கட்டிடக் கட்டுமான அனுமதியைப் பெறுங்கள்.

4. சுற்றுச்சூழல் தாக்க மதிப்பீட்டைப் பெறுங்கள்.

வசதி GMP சுத்தம் செய்யும் அறையாக இருந்தால், பெரும்பாலான உபகரணங்கள் தொடர்ந்து பயன்படுத்தக்கூடியதாக இருக்கும். எனவே, GMP சுத்தம் செய்யும் அறை புதுப்பித்தலுக்கான அறிவியல் மற்றும் நடைமுறைக் கருத்தாய்வுகளை முழுமையான மாற்றத்திற்குப் பதிலாகக் கருத்தில் கொண்டு, இந்தப் புதுப்பித்தல்களை எவ்வாறு தொடரலாம் என்பதைக் கருத்தில் கொள்வது முக்கியம். இங்கே சில சுருக்கமான தீர்வுகள் உள்ளன.

1. முதலில், தற்போதுள்ள சுத்தமான அறையின் தரை உயரத்தையும் சுமை தாங்கும் கற்றைகளின் இருப்பிடத்தையும் தீர்மானிக்கவும். எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு மருந்து GMP சுத்தமான அறை கட்டுமானத் திட்டம் GMP சுத்தமான அறைக்கு அதிக இடத் தேவைகளைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது, மேலும் சிறிய நெடுவரிசை கட்ட இடைவெளியுடன் கூடிய செங்கல்-கான்கிரீட் மற்றும் சட்ட வெட்டு சுவர் தொழில்துறை ஆலைகளை மறுசீரமைக்க முடியாது.

2. இரண்டாவதாக, எதிர்கால மருந்து உற்பத்தி பொதுவாக C வகுப்பில் இருக்கும், எனவே தொழில்துறை சுத்தம் செய்யும் அறையில் ஒட்டுமொத்த தாக்கம் பொதுவாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இருக்காது. இருப்பினும், எரியக்கூடிய மற்றும் வெடிக்கும் பொருட்கள் சம்பந்தப்பட்டிருந்தால், சிறப்பு கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும்.

3. இறுதியாக, புதுப்பிக்கப்படும் பெரும்பாலான GMP சுத்தம் செய்யும் அறைகள் பல ஆண்டுகளாக பயன்பாட்டில் உள்ளன, மேலும் அவற்றின் அசல் செயல்பாடுகள் வேறுபட்டுள்ளன, எனவே ஆலையின் பயன்பாட்டினை மற்றும் நடைமுறைத்தன்மையின் புதிய மதிப்பீடு அவசியம்.

4. பழைய தொழில்துறை சுத்தம் செய்யும் அறையின் குறிப்பிட்ட கட்டமைப்பு நிலைமைகளைக் கருத்தில் கொண்டு, புதுப்பித்தல் திட்டத்தின் செயல்முறை தளவமைப்புத் தேவைகளை முழுமையாகக் கருத்தில் கொள்வது பொதுவாக சாத்தியமற்றது. எனவே, புதுப்பித்தல் பணிகளை சீராக செயல்படுத்துவதை உறுதி செய்வதற்கு அறிவியல் பூர்வமாகவும் சரியான நேரத்தில் செயல்படுத்துவதும் முக்கியம். மேலும், முன்மொழியப்பட்ட புதுப்பித்தல் திட்டத்தின் புதிய தளவமைப்பு ஏற்கனவே உள்ள கட்டமைப்பின் கூறுகளையும் உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும்.

5. ஏர் கண்டிஷனிங் இயந்திர அறை சுமை பட்டறையின் தளவமைப்பு பொதுவாக முதலில் உற்பத்திப் பகுதியையும், பின்னர் குறிப்பிட்ட சூழ்நிலையைப் பொறுத்து பிரதான இயந்திர அறை பகுதியையும் கருத்தில் கொள்கிறது. இருப்பினும், பழைய GMP சுத்தம் அறையின் பல புதுப்பித்தல்களில், பிரதான இயந்திர அறைக்கான சுமை தேவைகள் உற்பத்திப் பகுதிகளை விட அதிகமாக உள்ளன, எனவே பிரதான இயந்திர அறை பகுதியையும் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

6. உபகரணங்களைப் பொறுத்தவரை, புதுப்பித்தலுக்குப் பிறகு புதிய மற்றும் பழைய உபகரணங்களுக்கு இடையேயான இணைப்பு, பழைய உபகரணங்களின் கிடைக்கும் தன்மை போன்ற இணைப்பை முடிந்தவரை கருத்தில் கொள்ளுங்கள். இல்லையெனில், இது குறிப்பிடத்தக்க செலவுகள் மற்றும் விரயத்தை ஏற்படுத்தும்.

இறுதியாக, ஒரு GMP சுத்தம் செய்யும் அறை விரிவாக்கம் அல்லது புதுப்பித்தல் தேவைப்பட்டால், நீங்கள் முதலில் ஒரு விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும், மேலும் உள்ளூர் கட்டிடப் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு நிறுவனம் உங்கள் புதுப்பித்தல் திட்டத்தை மதிப்பாய்வு செய்ய வேண்டும் என்பதை வலியுறுத்துவது முக்கியம். இந்த அடிப்படை நடைமுறைகளைப் பின்பற்றுவது போதுமானது, ஏனெனில் அவை பொதுவாக முழு ஆலை புதுப்பித்தலையும் உள்ளடக்கும். எனவே, உங்கள் குறிப்பிட்ட ஆலையின் தேவைகளின் அடிப்படையில் பொருத்தமான முறையை நீங்கள் தேர்வு செய்யலாம்.


இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-06-2025