சுத்தமான அறையில் பாக்டீரியாவை அடையாளம் காண்பதன் முக்கியத்துவம்

சுத்தமான அறையில் மாசுபடுவதற்கான இரண்டு முக்கிய ஆதாரங்கள் உள்ளன: துகள்கள் மற்றும் நுண்ணுயிரிகள், அவை மனித மற்றும் சுற்றுச்சூழல் காரணிகளால் ஏற்படலாம் அல்லது செயல்பாட்டில் தொடர்புடைய நடவடிக்கைகள். சிறந்த முயற்சிகள் இருந்தபோதிலும், மாசுபாடு இன்னும் சுத்தமான அறைக்குள் ஊடுருவுகிறது. குறிப்பிட்ட பொதுவான மாசு கேரியர்களில் மனித உடல்கள் (செல்கள், முடி), தூசி, புகை, மூடுபனி அல்லது உபகரணங்கள் (ஆய்வக உபகரணங்கள், துப்புரவு உபகரணங்கள்) மற்றும் முறையற்ற துடைக்கும் நுட்பங்கள் மற்றும் துப்புரவு முறைகள் போன்ற சுற்றுச்சூழல் காரணிகள் அடங்கும்.

மிகவும் பொதுவான மாசு கேரியர் மக்கள். மிகவும் கடுமையான ஆடை மற்றும் மிகவும் கடுமையான இயக்க நடைமுறைகளுடன் கூட, முறையற்ற முறையில் பயிற்சி பெற்ற ஆபரேட்டர்கள் சுத்தமான அறையில் மாசுபடுவதற்கான மிகப்பெரிய அச்சுறுத்தலாகும். சுத்தமான அறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றாத ஊழியர்கள் அதிக ஆபத்துள்ள காரணி. ஒரு ஊழியர் தவறு செய்யும் வரை அல்லது ஒரு படி மறந்துவிடும் வரை, அது முழு தூய்மையான அறையையும் மாசுபடுத்த வழிவகுக்கும். தொடர்ச்சியான கண்காணிப்பு மற்றும் பூஜ்ஜிய மாசு வீதத்துடன் பயிற்சியை தொடர்ந்து புதுப்பிப்பதன் மூலம் மட்டுமே தூய்மையான அறையின் தூய்மையை நிறுவனம் உறுதிப்படுத்த முடியும்.

மாசுபாட்டின் பிற முக்கிய ஆதாரங்கள் கருவிகள் மற்றும் உபகரணங்கள். சுத்தமான அறைக்குள் நுழைவதற்கு முன்பு ஒரு வண்டி அல்லது இயந்திரம் தோராயமாக அழிக்கப்பட்டால், அது நுண்ணுயிரிகளைக் கொண்டு வரக்கூடும். பெரும்பாலும், தொழிலாளர்கள் தெரியாது, சக்கர உபகரணங்கள் அசுத்தமான மேற்பரப்புகளில் உருளும், ஏனெனில் அது சுத்தமான அறைக்குள் தள்ளப்படுகிறது. டிரிப்டிகேஸ் சோயா அகர் (டிஎஸ்ஏ) மற்றும் சப ou ராட் டெக்ஸ்ட்ரோஸ் அகர் (எஸ்.டி.ஏ) போன்ற வளர்ச்சி ஊடகங்களைக் கொண்ட சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்ட தொடர்புத் தகடுகளைப் பயன்படுத்தி மேற்பரப்புகள் (தளங்கள், சுவர்கள், உபகரணங்கள் போன்றவை) வழக்கமாக சோதிக்கப்படுகின்றன. டி.எஸ்.ஏ என்பது பாக்டீரியாவுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு வளர்ச்சி ஊடகம், மற்றும் எஸ்.டி.ஏ என்பது அச்சுகளுக்கும் ஈஸ்ட்களுக்கும் வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு வளர்ச்சி ஊடகம். டி.எஸ்.ஏ மற்றும் எஸ்.டி.ஏ பொதுவாக வெவ்வேறு வெப்பநிலையில் அடைகாக்கப்படுகின்றன, டி.எஸ்.ஏ 30-35˚C வரம்பில் வெப்பநிலையை வெளிப்படுத்துகிறது, இது பெரும்பாலான பாக்டீரியாக்களுக்கான உகந்த வளர்ச்சி வெப்பநிலையாகும். 20-25˚C வரம்பு பெரும்பாலான அச்சு மற்றும் ஈஸ்ட் இனங்களுக்கு உகந்ததாகும்.

காற்றோட்டம் ஒரு காலத்தில் மாசுபடுவதற்கு ஒரு பொதுவான காரணமாக இருந்தது, ஆனால் இன்றைய சுத்திகரிப்பு எச்.வி.ஐ.சி அமைப்புகள் காற்று மாசுபாட்டை கிட்டத்தட்ட நீக்கியுள்ளன. துகள் எண்ணிக்கைகள், சாத்தியமான எண்ணிக்கைகள், வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் ஆகியவற்றிற்காக சுத்தமான அறையில் உள்ள காற்று தொடர்ந்து கட்டுப்படுத்தப்பட்டு கண்காணிக்கப்படுகிறது (எ.கா., தினசரி, வாராந்திர, காலாண்டு). HEPA வடிப்பான்கள் காற்றில் உள்ள துகள் எண்ணிக்கையை கட்டுப்படுத்தப் பயன்படுகின்றன மற்றும் துகள்களை 0.2µm வரை வடிகட்டும் திறனைக் கொண்டுள்ளன. அறையில் காற்றின் தரத்தை பராமரிக்க இந்த வடிப்பான்கள் வழக்கமாக அளவீடு செய்யப்பட்ட ஓட்ட விகிதத்தில் தொடர்ந்து இயங்குகின்றன. ஈரப்பதமான சூழல்களை விரும்பும் பாக்டீரியா மற்றும் அச்சு போன்ற நுண்ணுயிரிகளின் பெருக்கத்தைத் தடுக்க ஈரப்பதம் பொதுவாக குறைந்த மட்டத்தில் வைக்கப்படுகிறது.

உண்மையில், சுத்தமான அறையில் மிக உயர்ந்த நிலை மற்றும் மிகவும் பொதுவான மாசுபடுதல் ஆபரேட்டர்.

மாசுபாட்டின் ஆதாரங்கள் மற்றும் நுழைவு வழிகள் தொழில்துறையிலிருந்து தொழில்துறைக்கு கணிசமாக வேறுபடுவதில்லை, ஆனால் சகிக்கக்கூடிய மற்றும் சகிக்க முடியாத மாசுபாட்டின் அடிப்படையில் தொழில்களுக்கு இடையே வேறுபாடுகள் உள்ளன. எடுத்துக்காட்டாக, உட்கொள்ளக்கூடிய மாத்திரைகளின் உற்பத்தியாளர்கள் மனித உடலில் நேரடியாக அறிமுகப்படுத்தப்படும் ஊசி போடக்கூடிய முகவர்களின் உற்பத்தியாளர்களின் அதே அளவிலான தூய்மையை பராமரிக்க தேவையில்லை.

உயர் தொழில்நுட்ப மின்னணு உற்பத்தியாளர்களைக் காட்டிலும் நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டிற்கு மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் குறைந்த சகிப்புத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளனர். நுண்ணிய தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்யும் குறைக்கடத்தி உற்பத்தியாளர்கள் உற்பத்தியின் செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்த எந்தவொரு துகள் மாசுபாட்டையும் ஏற்க முடியாது. எனவே, இந்த நிறுவனங்கள் மனித உடலில் பொருத்தப்பட வேண்டிய உற்பத்தியின் மலட்டுத்தன்மை மற்றும் சிப் அல்லது மொபைல் தொலைபேசியின் செயல்பாடு குறித்து மட்டுமே அக்கறை கொண்டுள்ளன. சுத்தமான அறையில் அச்சு, பூஞ்சை அல்லது நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டின் பிற வடிவங்களைப் பற்றி அவர்கள் ஒப்பீட்டளவில் குறைவாகவே அக்கறை கொண்டுள்ளனர். மறுபுறம், மருந்து நிறுவனங்கள் அனைத்து வாழ்க்கை மற்றும் இறந்த மாசு ஆதாரங்களையும் பற்றி அக்கறை கொண்டுள்ளன.

மருந்துத் தொழில் எஃப்.டி.ஏ ஆல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (ஜி.எம்.பி) விதிமுறைகளை கண்டிப்பாக பின்பற்ற வேண்டும், ஏனெனில் மருந்துத் துறையில் மாசுபாட்டின் விளைவுகள் மிகவும் தீங்கு விளைவிக்கும். மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் பாக்டீரியாவிலிருந்து விடுபடுவதை உறுதி செய்ய வேண்டியது மட்டுமல்லாமல், எல்லாவற்றையும் ஆவணங்கள் மற்றும் கண்காணிக்க வேண்டும். ஒரு உயர் தொழில்நுட்ப உபகரணங்கள் நிறுவனம் அதன் உள் தணிக்கை கடந்து செல்லும் வரை மடிக்கணினி அல்லது டிவியை அனுப்ப முடியும். ஆனால் மருந்துத் துறைக்கு இது அவ்வளவு எளிதல்ல, அதனால்தான் ஒரு நிறுவனத்திற்கு சுத்தமான அறை இயக்க நடைமுறைகளை வைத்திருப்பது, பயன்படுத்துவது மற்றும் ஆவணப்படுத்துவது முக்கியம். செலவுக் கருத்தாய்வு காரணமாக, பல நிறுவனங்கள் துப்புரவு சேவைகளைச் செய்ய வெளிப்புற தொழில்முறை துப்புரவு சேவைகளை நியமிக்கின்றன.

ஒரு விரிவான தூய்மையான அறை சுற்றுச்சூழல் சோதனை திட்டத்தில் புலப்படும் மற்றும் கண்ணுக்கு தெரியாத வான்வழி துகள்கள் இருக்க வேண்டும். இந்த கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழல்களில் உள்ள அனைத்து அசுத்தங்களும் நுண்ணுயிரிகளால் அடையாளம் காணப்பட வேண்டிய அவசியமில்லை என்றாலும். சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாட்டு திட்டத்தில் மாதிரி பிரித்தெடுத்தல்களின் பொருத்தமான அளவிலான பாக்டீரியா அடையாளம் காணப்பட வேண்டும். தற்போது பல பாக்டீரியா அடையாள முறைகள் உள்ளன.

பாக்டீரியா அடையாளத்தின் முதல் படி, குறிப்பாக சுத்தமான அறை தனிமைப்படுத்தப்படும்போது, ​​கிராம் கறை முறை, ஏனெனில் இது நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டின் மூலத்திற்கு விளக்க தடயங்களை வழங்க முடியும். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் கிராம்-நேர்மறை கோக்கியைக் காட்டினால், மாசுபாடு மனிதர்களிடமிருந்து வந்திருக்கலாம். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் கிராம்-நேர்மறை தண்டுகளைக் காட்டினால், மாசுபாடு தூசி அல்லது கிருமிநாசினி-எதிர்ப்பு விகாரங்களிலிருந்து வந்திருக்கலாம். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் கிராம்-எதிர்மறை தண்டுகளைக் காட்டினால், மாசுபாட்டின் ஆதாரம் நீர் அல்லது ஈரமான மேற்பரப்பில் இருந்து வந்திருக்கலாம்.

மருந்து சுத்தமான அறையில் நுண்ணுயிர் அடையாளம் மிகவும் அவசியம், ஏனெனில் இது உற்பத்தி சூழல்களில் பயோசேஸ் போன்ற தர உத்தரவாதத்தின் பல அம்சங்களுடன் தொடர்புடையது; இறுதி தயாரிப்புகளின் பாக்டீரியா அடையாள சோதனை; மலட்டு பொருட்கள் மற்றும் தண்ணீரில் பெயரிடப்படாத உயிரினங்கள்; பயோடெக்னாலஜி துறையில் நொதித்தல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பத்தின் தரக் கட்டுப்பாடு; மற்றும் சரிபார்ப்பின் போது நுண்ணுயிர் சோதனை சரிபார்ப்பு. ஒரு குறிப்பிட்ட சூழலில் பாக்டீரியா உயிர்வாழ முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்தும் FDA இன் முறை மேலும் மேலும் பொதுவானதாகிவிடும். நுண்ணுயிர் மாசு அளவுகள் குறிப்பிட்ட நிலை அல்லது மலட்டுத்தன்மை சோதனை முடிவுகளை மீறும் போது, ​​மாசுபாட்டைக் குறிக்கும்போது, ​​சுத்தம் மற்றும் கிருமி நீக்கம் முகவர்களின் செயல்திறனை சரிபார்க்கவும், மாசு மூலங்களை அடையாளம் காண்பதை அகற்றவும் அவசியம்.

சுத்தமான அறை சுற்றுச்சூழல் மேற்பரப்புகளை கண்காணிக்க இரண்டு முறைகள் உள்ளன:

1. தட்டுகளை தொடர்பு கொள்ளவும்

இந்த சிறப்பு கலாச்சார உணவுகளில் மலட்டு வளர்ச்சி ஊடகம் உள்ளது, இது டிஷ் விளிம்பை விட அதிகமாக இருக்க தயாராக உள்ளது. தொடர்பு தட்டு கவர் மாதிரி செய்யப்பட வேண்டிய மேற்பரப்பை உள்ளடக்கியது, மேலும் மேற்பரப்பில் தெரியும் எந்த நுண்ணுயிரிகளும் அகார் மேற்பரப்பைக் கடைப்பிடித்து அடைகாக்கும். இந்த நுட்பம் ஒரு மேற்பரப்பில் காணக்கூடிய நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கையைக் காட்டலாம்.

2. ஸ்வாப் முறை

இது மலட்டு மற்றும் பொருத்தமான மலட்டு திரவத்தில் சேமிக்கப்படுகிறது. ஸ்வாப் சோதனை மேற்பரப்பில் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் நடுத்தரத்தில் துணியை மீட்டெடுப்பதன் மூலம் நுண்ணுயிர் அடையாளம் காணப்படுகிறது. ஸ்வாப்ஸ் பெரும்பாலும் சீரற்ற மேற்பரப்புகளில் அல்லது ஒரு தொடர்பு தட்டுடன் மாதிரி எடுப்பது கடினம். ஸ்வாப் மாதிரி ஒரு தரமான சோதனை.