துப்புரவு அறையில் பாக்டீரியாவைக் கண்டறிவதன் முக்கியத்துவம்

தூய்மையான அறையில் மாசுபடுவதற்கு இரண்டு முக்கிய ஆதாரங்கள் உள்ளன: துகள்கள் மற்றும் நுண்ணுயிரிகள், மனித மற்றும் சுற்றுச்சூழல் காரணிகள் அல்லது செயல்பாட்டில் தொடர்புடைய செயல்பாடுகளால் ஏற்படலாம். சிறந்த முயற்சிகள் இருந்தபோதிலும், மாசுபாடு இன்னும் தூய்மையான அறைக்குள் ஊடுருவிச் செல்லும். குறிப்பிட்ட பொதுவான மாசு கேரியர்களில் மனித உடல்கள் (செல்கள், முடி), தூசி, புகை, மூடுபனி அல்லது உபகரணங்கள் போன்ற சுற்றுச்சூழல் காரணிகள் (ஆய்வக உபகரணங்கள், துப்புரவு உபகரணங்கள்) மற்றும் முறையற்ற துடைக்கும் நுட்பங்கள் மற்றும் சுத்தம் செய்யும் முறைகள் ஆகியவை அடங்கும்.

மிகவும் பொதுவான மாசு கேரியர் மக்கள். மிகக் கடுமையான ஆடைகள் மற்றும் மிகக் கடுமையான இயக்க நடைமுறைகள் இருந்தாலும், முறையற்ற பயிற்சி பெற்ற ஆபரேட்டர்கள் தூய்மை அறையில் மாசுபடுவதற்கான மிகப்பெரிய அச்சுறுத்தலாகும். துப்புரவு அறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றாத பணியாளர்கள் அதிக ஆபத்து காரணி. ஒரு ஊழியர் தவறு செய்யும் வரை அல்லது ஒரு படியை மறந்துவிட்டால், அது முழு சுத்தம் அறையையும் மாசுபடுத்தும். பூஜ்ஜிய மாசுபாடு விகிதத்துடன் பயிற்சியின் தொடர்ச்சியான கண்காணிப்பு மற்றும் தொடர்ச்சியான புதுப்பித்தல் மூலம் மட்டுமே நிறுவனம் தூய்மையான அறையின் தூய்மையை உறுதிப்படுத்த முடியும்.

மாசுபாட்டின் மற்ற முக்கிய ஆதாரங்கள் கருவிகள் மற்றும் உபகரணங்கள். ஒரு வண்டி அல்லது இயந்திரத்தை சுத்தம் செய்யும் அறைக்குள் நுழையும் முன் தோராயமாக துடைத்தால், அது நுண்ணுயிரிகளை கொண்டு வரலாம். பெரும்பாலும், சக்கர சாதனங்கள் தூய்மையான அறைக்குள் தள்ளப்படுவதால் அசுத்தமான பரப்புகளில் உருளும் என்பதை தொழிலாளர்கள் அறிந்திருக்க மாட்டார்கள். டிரிப்டிகேஸ் சோயா அகர் (TSA) மற்றும் Sabouraud Dextrose Agar (SDA) போன்ற வளர்ச்சி ஊடகங்களைக் கொண்ட பிரத்யேகமாக வடிவமைக்கப்பட்ட தொடர்புத் தகடுகளைப் பயன்படுத்தி மேற்பரப்புகள் (தரைகள், சுவர்கள், உபகரணங்கள் போன்றவை) சாத்தியமான எண்ணிக்கைக்காக வழக்கமாக சோதிக்கப்படுகின்றன. TSA என்பது பாக்டீரியாக்களுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு வளர்ச்சி ஊடகமாகும், மேலும் SDA என்பது அச்சுகள் மற்றும் ஈஸ்ட்களுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட வளர்ச்சி ஊடகமாகும். TSA மற்றும் SDA பொதுவாக வெவ்வேறு வெப்பநிலைகளில் அடைகாக்கப்படுகின்றன, TSA 30-35˚C வரம்பில் வெப்பநிலைக்கு வெளிப்படும், இது பெரும்பாலான பாக்டீரியாக்களின் உகந்த வளர்ச்சி வெப்பநிலையாகும். 20-25˚C வரம்பு பெரும்பாலான அச்சு மற்றும் ஈஸ்ட் இனங்களுக்கு உகந்ததாகும்.

காற்று ஓட்டம் ஒரு காலத்தில் மாசுபாட்டிற்கு ஒரு பொதுவான காரணமாக இருந்தது, ஆனால் இன்றைய சுத்தமான அறை HVAC அமைப்புகள் காற்று மாசுபாட்டை கிட்டத்தட்ட அகற்றியுள்ளன. துகள்களின் எண்ணிக்கை, சாத்தியமான எண்ணிக்கைகள், வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் ஆகியவற்றிற்காக தூய்மை அறையில் உள்ள காற்று தொடர்ந்து (எ.கா., தினசரி, வாராந்திர, காலாண்டு) கட்டுப்படுத்தப்பட்டு கண்காணிக்கப்படுகிறது. HEPA வடிப்பான்கள் காற்றில் உள்ள துகள் எண்ணிக்கையைக் கட்டுப்படுத்தப் பயன்படுகின்றன மற்றும் 0.2µm வரை துகள்களை வடிகட்டும் திறனைக் கொண்டுள்ளன. இந்த வடிகட்டிகள் வழக்கமாக அறையில் காற்றின் தரத்தை பராமரிக்க அளவீடு செய்யப்பட்ட ஓட்ட விகிதத்தில் தொடர்ந்து இயங்கும். ஈரப்பதமான சூழலை விரும்பும் பாக்டீரியா மற்றும் அச்சு போன்ற நுண்ணுயிரிகளின் பெருக்கத்தைத் தடுக்க ஈரப்பதம் பொதுவாக குறைந்த அளவில் வைக்கப்படுகிறது.

உண்மையில், கிளீன்ரூமில் உள்ள மாசுபாட்டின் மிக உயர்ந்த நிலை மற்றும் மிகவும் பொதுவான ஆதாரம் ஆபரேட்டர் ஆகும்.

மாசுபாட்டின் ஆதாரங்கள் மற்றும் நுழைவு வழிகள் தொழில்துறையிலிருந்து தொழில்துறைக்கு கணிசமாக வேறுபடுவதில்லை, ஆனால் மாசுபாட்டின் சகிப்புத்தன்மை மற்றும் சகிக்க முடியாத அளவுகளின் அடிப்படையில் தொழில்களுக்கு இடையே வேறுபாடுகள் உள்ளன. உதாரணமாக, உட்செலுத்தக்கூடிய மாத்திரைகள் உற்பத்தியாளர்கள் மனித உடலில் நேரடியாக அறிமுகப்படுத்தப்படும் ஊசி முகவர்களின் உற்பத்தியாளர்களின் அதே அளவிலான தூய்மையை பராமரிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.

உயர் தொழில்நுட்ப மின்னணு உற்பத்தியாளர்களைக் காட்டிலும் மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டிற்கு குறைந்த சகிப்புத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளனர். நுண்ணிய தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்யும் செமிகண்டக்டர் உற்பத்தியாளர்கள் தயாரிப்பின் செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்த எந்த துகள் மாசுபாட்டையும் ஏற்க முடியாது. எனவே, இந்த நிறுவனங்கள் மனித உடலில் பொருத்தப்படும் பொருளின் மலட்டுத்தன்மை மற்றும் சிப் அல்லது மொபைல் ஃபோனின் செயல்பாடு குறித்து மட்டுமே கவலைப்படுகின்றன. தூய்மையான அறையில் பூஞ்சை, பூஞ்சை அல்லது நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டின் பிற வடிவங்களைப் பற்றி அவர்கள் குறைவாகவே கவலைப்படுகிறார்கள். மறுபுறம், மருந்து நிறுவனங்கள் மாசுபாட்டின் அனைத்து உயிருள்ள மற்றும் இறந்த ஆதாரங்கள் குறித்து கவலை கொண்டுள்ளன.

மருந்துத் தொழில் FDA ஆல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP) விதிமுறைகளை கண்டிப்பாக பின்பற்ற வேண்டும், ஏனெனில் மருந்துத் துறையில் மாசுபடுவதால் ஏற்படும் விளைவுகள் மிகவும் தீங்கு விளைவிக்கும். மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளில் பாக்டீரியாக்கள் இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்துவது மட்டுமல்லாமல், எல்லாவற்றையும் ஆவணங்கள் மற்றும் கண்காணிப்பு வைத்திருக்க வேண்டும். ஒரு உயர் தொழில்நுட்ப உபகரணங்கள் நிறுவனம் அதன் உள் தணிக்கையை கடந்து செல்லும் வரை மடிக்கணினி அல்லது டிவியை அனுப்ப முடியும். ஆனால் மருந்துத் தொழிலுக்கு இது அவ்வளவு எளிதல்ல, அதனால்தான் ஒரு நிறுவனத்திற்கு க்ளீன்ரூம் இயக்க நடைமுறைகளை வைத்திருப்பது, பயன்படுத்துவது மற்றும் ஆவணப்படுத்துவது முக்கியம். செலவைக் கருத்தில் கொண்டு, பல நிறுவனங்கள் துப்புரவு சேவைகளைச் செய்ய வெளிப்புற தொழில்முறை துப்புரவு சேவைகளை நியமிக்கின்றன.

ஒரு விரிவான க்ளீன்ரூம் சுற்றுச்சூழல் சோதனை திட்டத்தில் தெரியும் மற்றும் கண்ணுக்கு தெரியாத காற்றில் உள்ள துகள்கள் இருக்க வேண்டும். இந்த கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழலில் உள்ள அனைத்து அசுத்தங்களும் நுண்ணுயிரிகளால் அடையாளம் காணப்பட வேண்டிய அவசியம் இல்லை என்றாலும். சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாட்டு திட்டத்தில் மாதிரி பிரித்தெடுத்தல்களின் சரியான அளவிலான பாக்டீரியா அடையாளம் இருக்க வேண்டும். தற்போது பல பாக்டீரியா அடையாள முறைகள் உள்ளன.

நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டின் மூலத்திற்கு விளக்கமளிக்கும் துப்புகளை வழங்குவதால், பாக்டீரியாவை அடையாளம் காணும் முதல் படி, குறிப்பாக க்ளீன்ரூம் தனிமைப்படுத்தலுக்கு வரும் போது, ​​கிராம் கறை முறை ஆகும். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் கிராம்-பாசிட்டிவ் கோக்கியைக் காட்டினால், மாசுபாடு மனிதர்களிடமிருந்து வந்திருக்கலாம். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் காணுதல் கிராம்-பாசிட்டிவ் தண்டுகளைக் காட்டினால், மாசுபாடு தூசி அல்லது கிருமிநாசினி-எதிர்ப்பு விகாரங்களிலிருந்து வந்திருக்கலாம். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் காணல் கிராம்-எதிர்மறை தண்டுகளைக் காட்டினால், மாசுபாட்டின் ஆதாரம் நீர் அல்லது ஈரமான மேற்பரப்பில் இருந்து வந்திருக்கலாம்.

மருந்து சுத்தம் செய்யும் அறையில் நுண்ணுயிர் அடையாளம் மிகவும் அவசியமானது, ஏனெனில் இது உற்பத்தி சூழல்களில் உயிரியக்க ஆய்வுகள் போன்ற தர உத்தரவாதத்தின் பல அம்சங்களுடன் தொடர்புடையது; இறுதி தயாரிப்புகளின் பாக்டீரியா அடையாள சோதனை; மலட்டு பொருட்கள் மற்றும் தண்ணீரில் பெயரிடப்படாத உயிரினங்கள்; பயோடெக்னாலஜி துறையில் நொதித்தல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பத்தின் தரக் கட்டுப்பாடு; மற்றும் சரிபார்ப்பின் போது நுண்ணுயிர் சோதனை சரிபார்ப்பு. ஒரு குறிப்பிட்ட சூழலில் பாக்டீரியா உயிர்வாழ முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்தும் FDA இன் முறை மேலும் மேலும் பொதுவானதாகிவிடும். நுண்ணுயிர் மாசு அளவுகள் குறிப்பிடப்பட்ட அளவை விட அதிகமாக இருந்தால் அல்லது மலட்டுத்தன்மை சோதனை முடிவுகள் மாசுபாட்டைக் குறிக்கும் போது, ​​சுத்தம் மற்றும் கிருமிநாசினி முகவர்களின் செயல்திறனைச் சரிபார்த்து, மாசுபடுத்தும் ஆதாரங்களை அடையாளம் காண்பதை அகற்றுவது அவசியம்.

சுத்தமான அறையின் சுற்றுச்சூழல் மேற்பரப்புகளைக் கண்காணிக்க இரண்டு முறைகள் உள்ளன:

1. தொடர்பு தட்டுகள்

இந்த சிறப்பு கலாச்சார உணவுகளில் மலட்டு வளர்ச்சி ஊடகம் உள்ளது, இது டிஷ் விளிம்பை விட அதிகமாக தயாரிக்கப்படுகிறது. காண்டாக்ட் பிளேட் கவர் மாதிரி எடுக்கப்பட வேண்டிய மேற்பரப்பை உள்ளடக்கியது, மேலும் மேற்பரப்பில் தெரியும் எந்த நுண்ணுயிரிகளும் அகார் மேற்பரப்பில் ஒட்டிக்கொண்டு அடைகாக்கும். இந்த நுட்பம் ஒரு மேற்பரப்பில் தெரியும் நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கையைக் காட்ட முடியும்.

2. ஸ்வாப் முறை

இது மலட்டுத்தன்மையுடையது மற்றும் பொருத்தமான மலட்டுத் திரவத்தில் சேமிக்கப்படுகிறது. ஸ்வாப் சோதனை மேற்பரப்பில் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் நடுத்தர ஸ்வாப் மீட்பதன் மூலம் நுண்ணுயிரிகள் அடையாளம் காணப்படுகின்றன. ஸ்வாப்கள் பெரும்பாலும் சீரற்ற பரப்புகளில் அல்லது காண்டாக்ட் பிளேட் மூலம் மாதிரி செய்ய கடினமாக இருக்கும் பகுதிகளில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. ஸ்வாப் மாதிரி எடுப்பது ஒரு தரமான சோதனை.