சுத்தமான அறையில் பாக்டீரியாவை அடையாளம் காண்பதன் முக்கியத்துவம்

சுத்தமான அறையில் மாசுபடுவதற்கு இரண்டு முக்கிய ஆதாரங்கள் உள்ளன: துகள்கள் மற்றும் நுண்ணுயிரிகள், இவை மனித மற்றும் சுற்றுச்சூழல் காரணிகள் அல்லது செயல்பாட்டில் தொடர்புடைய செயல்பாடுகளால் ஏற்படலாம். சிறந்த முயற்சிகள் இருந்தபோதிலும், மாசுபாடு இன்னும் சுத்தமான அறைக்குள் ஊடுருவும். குறிப்பிட்ட பொதுவான மாசு கேரியர்களில் மனித உடல்கள் (செல்கள், முடி), தூசி, புகை, மூடுபனி அல்லது உபகரணங்கள் (ஆய்வக உபகரணங்கள், சுத்தம் செய்யும் உபகரணங்கள்) போன்ற சுற்றுச்சூழல் காரணிகள் மற்றும் முறையற்ற துடைக்கும் நுட்பங்கள் மற்றும் சுத்தம் செய்யும் முறைகள் ஆகியவை அடங்கும்.

மிகவும் பொதுவான மாசுபடுத்தும் காரணிகள் மக்கள்தான். மிகவும் கடுமையான ஆடைகள் மற்றும் மிகவும் கடுமையான இயக்க நடைமுறைகள் இருந்தாலும், முறையற்ற பயிற்சி பெற்ற ஆபரேட்டர்கள் சுத்தம் செய்யும் அறையில் மாசுபடுவதற்கான மிகப்பெரிய அச்சுறுத்தலாக உள்ளனர். சுத்தம் செய்யும் அறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றாத ஊழியர்கள் அதிக ஆபத்துள்ள காரணிகளாக உள்ளனர். ஒரு ஊழியர் தவறு செய்தால் அல்லது ஒரு படியை மறந்துவிட்டால், அது முழு சுத்தம் செய்யும் அறையையும் மாசுபடுத்தும். நிறுவனம் தொடர்ச்சியான கண்காணிப்பு மற்றும் பூஜ்ஜிய மாசு விகிதத்துடன் பயிற்சியை தொடர்ந்து புதுப்பிப்பதன் மூலம் மட்டுமே சுத்தம் செய்யும் அறையின் தூய்மையை உறுதி செய்ய முடியும்.

மாசுபாட்டின் பிற முக்கிய ஆதாரங்கள் கருவிகள் மற்றும் உபகரணங்கள் ஆகும். ஒரு வண்டி அல்லது இயந்திரம் சுத்தமான அறைக்குள் நுழைவதற்கு முன்பு தோராயமாக துடைக்கப்பட்டால், அது நுண்ணுயிரிகளை கொண்டு வரக்கூடும். பெரும்பாலும், சக்கர உபகரணங்கள் சுத்தமான அறைக்குள் தள்ளப்படும்போது மாசுபட்ட மேற்பரப்புகளில் உருண்டு விழுகின்றன என்பதை தொழிலாளர்கள் அறிந்திருக்க மாட்டார்கள். டிரிப்டிகேஸ் சோயா அகார் (TSA) மற்றும் சபோராட் டெக்ஸ்ட்ரோஸ் அகார் (SDA) போன்ற வளர்ச்சி ஊடகங்களைக் கொண்ட சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்ட தொடர்பு தகடுகளைப் பயன்படுத்தி மேற்பரப்புகள் (தரைகள், சுவர்கள், உபகரணங்கள் போன்றவை) சாத்தியமான எண்ணிக்கைகளுக்கு வழக்கமாக சோதிக்கப்படுகின்றன. TSA என்பது பாக்டீரியாக்களுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு வளர்ச்சி ஊடகம், மேலும் SDA என்பது அச்சுகள் மற்றும் ஈஸ்ட்களுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு வளர்ச்சி ஊடகம். TSA மற்றும் SDA பொதுவாக வெவ்வேறு வெப்பநிலையில் அடைகாக்கப்படுகின்றன, TSA 30-35˚C வரம்பில் வெப்பநிலைக்கு வெளிப்படும், இது பெரும்பாலான பாக்டீரியாக்களுக்கு உகந்த வளர்ச்சி வெப்பநிலையாகும். 20-25˚C வரம்பு பெரும்பாலான அச்சு மற்றும் ஈஸ்ட் இனங்களுக்கு உகந்ததாகும்.

காற்றோட்டம் ஒரு காலத்தில் மாசுபாட்டிற்கான பொதுவான காரணமாக இருந்தது, ஆனால் இன்றைய சுத்தமான அறை HVAC அமைப்புகள் காற்று மாசுபாட்டை கிட்டத்தட்ட நீக்கியுள்ளன. சுத்தமான அறையில் உள்ள காற்று துகள் எண்ணிக்கை, சாத்தியமான எண்ணிக்கை, வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதத்திற்காக தொடர்ந்து (எ.கா., தினசரி, வாராந்திர, காலாண்டு) கட்டுப்படுத்தப்பட்டு கண்காணிக்கப்படுகிறது. காற்றில் உள்ள துகள் எண்ணிக்கையைக் கட்டுப்படுத்த HEPA வடிப்பான்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன மற்றும் 0.2µm வரை துகள்களை வடிகட்டும் திறனைக் கொண்டுள்ளன. அறையில் காற்றின் தரத்தை பராமரிக்க இந்த வடிப்பான்கள் வழக்கமாக அளவீடு செய்யப்பட்ட ஓட்ட விகிதத்தில் தொடர்ந்து இயங்குகின்றன. ஈரப்பதமான சூழல்களை விரும்பும் பாக்டீரியா மற்றும் பூஞ்சை போன்ற நுண்ணுயிரிகளின் பெருக்கத்தைத் தடுக்க ஈரப்பதம் பொதுவாக குறைந்த மட்டத்தில் வைக்கப்படுகிறது.

உண்மையில், சுத்தமான அறையில் மாசுபாட்டின் மிக உயர்ந்த நிலை மற்றும் மிகவும் பொதுவான ஆதாரம் ஆபரேட்டர் தான்.

மாசுபாட்டின் மூலங்களும் நுழைவு வழிகளும் தொழில்துறைக்கு தொழில்துறை கணிசமாக வேறுபடுவதில்லை, ஆனால் சகிக்கக்கூடிய மற்றும் சகிக்க முடியாத மாசுபாட்டின் அளவுகளில் தொழில்களுக்கு இடையே வேறுபாடுகள் உள்ளன. உதாரணமாக, உட்கொள்ளக்கூடிய மாத்திரைகள் உற்பத்தியாளர்கள், மனித உடலில் நேரடியாக செலுத்தப்படும் ஊசி மருந்துகளின் உற்பத்தியாளர்களைப் போலவே அதே அளவிலான தூய்மையைப் பராமரிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.

மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் உயர் தொழில்நுட்ப மின்னணு உற்பத்தியாளர்களை விட நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டிற்கு குறைந்த சகிப்புத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளனர். நுண்ணிய பொருட்களை உற்பத்தி செய்யும் குறைக்கடத்தி உற்பத்தியாளர்கள், தயாரிப்பின் செயல்பாட்டை உறுதி செய்வதற்காக எந்த துகள் மாசுபாட்டையும் ஏற்றுக்கொள்ள முடியாது. எனவே, இந்த நிறுவனங்கள் மனித உடலில் பொருத்தப்பட வேண்டிய தயாரிப்பின் மலட்டுத்தன்மை மற்றும் சிப் அல்லது மொபைல் ஃபோனின் செயல்பாடு குறித்து மட்டுமே அக்கறை கொண்டுள்ளன. சுத்தமான அறையில் பூஞ்சை, பூஞ்சை அல்லது பிற வகையான நுண்ணுயிர் மாசுபாடு குறித்து அவர்கள் ஒப்பீட்டளவில் குறைவாகவே அக்கறை கொண்டுள்ளனர். மறுபுறம், மருந்து நிறுவனங்கள் மாசுபாட்டின் அனைத்து உயிருள்ள மற்றும் இறந்த மூலங்களைப் பற்றியும் அக்கறை கொண்டுள்ளன.

மருந்துத் துறை FDA ஆல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் மருந்துத் துறையில் மாசுபாட்டின் விளைவுகள் மிகவும் தீங்கு விளைவிக்கும் என்பதால் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP) விதிமுறைகளை கண்டிப்பாகப் பின்பற்ற வேண்டும். மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் பாக்டீரியா இல்லாததை உறுதி செய்வது மட்டுமல்லாமல், எல்லாவற்றையும் ஆவணப்படுத்துதல் மற்றும் கண்காணித்தல் ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். ஒரு உயர் தொழில்நுட்ப உபகரண நிறுவனம் அதன் உள் தணிக்கையில் தேர்ச்சி பெற்றால் மடிக்கணினி அல்லது டிவியை அனுப்ப முடியும். ஆனால் மருந்துத் துறைக்கு இது அவ்வளவு எளிதானது அல்ல, அதனால்தான் ஒரு நிறுவனம் சுத்தமான அறை இயக்க நடைமுறைகளைக் கொண்டிருப்பது, பயன்படுத்துவது மற்றும் ஆவணப்படுத்துவது மிகவும் முக்கியமானது. செலவுக் கருத்தில் கொண்டு, பல நிறுவனங்கள் துப்புரவு சேவைகளைச் செய்ய வெளிப்புற தொழில்முறை துப்புரவு சேவைகளை நியமிக்கின்றன.

ஒரு விரிவான சுத்தமான அறை சுற்றுச்சூழல் சோதனைத் திட்டத்தில் புலப்படும் மற்றும் கண்ணுக்குத் தெரியாத காற்றில் பரவும் துகள்கள் இருக்க வேண்டும். இந்த கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழல்களில் உள்ள அனைத்து மாசுபாடுகளும் நுண்ணுயிரிகளால் அடையாளம் காணப்பட வேண்டும் என்ற தேவை இல்லை என்றாலும். சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாட்டுத் திட்டத்தில் மாதிரி பிரித்தெடுப்புகளின் பொருத்தமான அளவிலான பாக்டீரியா அடையாளத்தை உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும். தற்போது பல பாக்டீரியா அடையாள முறைகள் உள்ளன.

பாக்டீரியாவை அடையாளம் காண்பதில் முதல் படி, குறிப்பாக சுத்தமான அறை தனிமைப்படுத்தலுக்கு வரும்போது, ​​கிராம் கறை முறை ஆகும், ஏனெனில் இது நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டின் மூலத்திற்கு விளக்கமளிக்கும் தடயங்களை வழங்க முடியும். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் கிராம்-பாசிட்டிவ் கோக்கியைக் காட்டினால், மாசுபாடு மனிதர்களிடமிருந்து வந்திருக்கலாம். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் கிராம்-பாசிட்டிவ் தண்டுகளைக் காட்டினால், மாசுபாடு தூசி அல்லது கிருமிநாசினி-எதிர்ப்பு விகாரங்களிலிருந்து வந்திருக்கலாம். நுண்ணுயிர் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் அடையாளம் கிராம்-நெகட்டிவ் தண்டுகளைக் காட்டினால், மாசுபாட்டின் ஆதாரம் நீர் அல்லது எந்த ஈரமான மேற்பரப்பிலிருந்தும் வந்திருக்கலாம்.

மருந்து சுத்தம் செய்யும் அறையில் நுண்ணுயிரி அடையாளம் காண்பது மிகவும் அவசியம், ஏனெனில் இது உற்பத்தி சூழல்களில் உயிரியல் பகுப்பாய்வுகள்; இறுதிப் பொருட்களின் பாக்டீரியா அடையாள சோதனை; மலட்டு பொருட்கள் மற்றும் நீரில் பெயரிடப்படாத உயிரினங்கள்; உயிரி தொழில்நுட்பத் துறையில் நொதித்தல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பத்தின் தரக் கட்டுப்பாடு; மற்றும் சரிபார்ப்பின் போது நுண்ணுயிரி சோதனை சரிபார்ப்பு போன்ற தர உத்தரவாதத்தின் பல அம்சங்களுடன் தொடர்புடையது. ஒரு குறிப்பிட்ட சூழலில் பாக்டீரியா உயிர்வாழ முடியும் என்பதை உறுதிப்படுத்தும் FDA இன் முறை மேலும் மேலும் பொதுவானதாகிவிடும். நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டின் அளவுகள் குறிப்பிட்ட அளவை விட அதிகமாக இருக்கும்போது அல்லது மலட்டுத்தன்மை சோதனை முடிவுகள் மாசுபாட்டைக் குறிக்கும் போது, ​​சுத்தம் செய்தல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் முகவர்களின் செயல்திறனைச் சரிபார்த்து, மாசுபாட்டின் மூலங்களை அடையாளம் காண்பதை அகற்றுவது அவசியம்.

சுத்தமான அறை சுற்றுச்சூழல் மேற்பரப்புகளைக் கண்காணிக்க இரண்டு முறைகள் உள்ளன:

1. தொடர்பு தகடுகள்

இந்த சிறப்பு வளர்ப்பு உணவுகளில் மலட்டு வளர்ச்சி ஊடகம் உள்ளது, இது பாத்திரத்தின் விளிம்பை விட உயரமாக இருக்க தயாராக உள்ளது. தொடர்பு தட்டு உறை மாதிரி எடுக்கப்பட வேண்டிய மேற்பரப்பை உள்ளடக்கியது, மேலும் மேற்பரப்பில் தெரியும் எந்த நுண்ணுயிரிகளும் அகார் மேற்பரப்பில் ஒட்டிக்கொண்டு அடைகாக்கும். இந்த நுட்பம் ஒரு மேற்பரப்பில் தெரியும் நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கையைக் காட்ட முடியும்.

2. ஸ்வாப் முறை

இது மலட்டுத்தன்மை கொண்டது மற்றும் பொருத்தமான மலட்டு திரவத்தில் சேமிக்கப்படுகிறது. ஸ்வாப் சோதனை மேற்பரப்பில் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் ஊடகத்தில் ஸ்வாப்பை மீட்டெடுப்பதன் மூலம் நுண்ணுயிரிகள் அடையாளம் காணப்படுகின்றன. ஸ்வாப்கள் பெரும்பாலும் சீரற்ற மேற்பரப்புகளில் அல்லது தொடர்புத் தகடு மூலம் மாதிரி எடுப்பது கடினமாக இருக்கும் பகுதிகளில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. ஸ்வாப் மாதிரி எடுப்பது என்பது ஒரு தரமான சோதனையாகும்.