மோல்டிங் ஊசி சுத்தமான அறை பற்றிய அறிவு

சுத்தமான அறையில் ஊசி மோல்டிங் செய்வதன் மூலம் மருத்துவ பிளாஸ்டிக்குகளை கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சுத்தமான சூழலில் உற்பத்தி செய்ய முடியும், மாசுபாடு பற்றிய கவலை இல்லாமல் உயர்தர தயாரிப்பை உறுதி செய்கிறது. நீங்கள் ஒரு நிபுணராக இருந்தாலும் சரி அல்லது சுத்தமான அறை உலகிற்கு புதியவராக இருந்தாலும் சரி, இது ஒரு சிக்கலான செயல்முறையாக இருக்கலாம், எனவே மருத்துவ பிளாஸ்டிக்குகளுக்கான ஊசி மோல்டிங் செயல்முறை பற்றிய மிகவும் பொதுவான கேள்விகளுக்கு இந்தக் கட்டுரை பதிலளிக்கிறது.

ஊசி மோல்டிங்கிற்கு உங்களுக்கு ஏன் ஒரு சுத்தமான அறை தேவை?

உற்பத்தி செய்யப்படும் பொருளுக்கு மாசு கட்டுப்பாடு தேவைப்படும்போது, ​​ஊசி மோல்டிங்கிற்கு தூய்மை, துல்லியம் மற்றும் இணக்கம் கண்டிப்பாக ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட ஒரு சுத்தமான அறை தேவைப்படுகிறது. மருத்துவத் துறைக்கான தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்வது என்பது இந்த செயல்முறைகளின் வெளியீடு பெரும்பாலும் மனித உடலுடன் நேரடி தொடர்புக்கு வருவதைக் குறிக்கிறது, எனவே மாசு கட்டுப்பாடு ஒரு முதன்மையான முன்னுரிமையாகும்.

மருத்துவ சாதனங்களை உற்பத்தி செய்யப் பயன்படுத்தப்படும் பெரும்பாலான சுத்தமான அறைகள் ISO வகுப்பு 5 முதல் வகுப்பு 8 வரையிலான தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும், ஆனால் அனைத்து செயலில் பொருத்தக்கூடிய மருத்துவ சாதனங்களும் அவற்றின் துணைக்கருவிகளும் மிக உயர்ந்த ஆபத்து வகைக்குள் (வகுப்பு III) அடங்கும், அதாவது GMP சுத்தமான அறை தேவைப்படலாம்.

சுத்தமான அறை சூழலில் உற்பத்தி செய்வதன் மூலம், இறுதி தயாரிப்பின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்பாட்டை பாதிக்கக்கூடிய அசுத்தங்கள் இல்லாததை நீங்கள் உறுதிசெய்யலாம்.

ஒரு ஊசி மோல்டிங் சுத்தமான அறையில் இருக்க வேண்டிய முக்கிய அம்சங்கள் யாவை?

எந்தவொரு சுத்தமான அறையின் குறிப்பிட்ட செயல்பாடும், கிடைக்கக்கூடிய இடம், உயரக் கட்டுப்பாடுகள், அணுகல் தேவைகள், போக்குவரத்துத் தேவைகள் மற்றும் சுத்தமான அறையில் நடத்தப்படும் ஒட்டுமொத்த செயல்முறைகள் போன்ற மாறிகளைப் பொறுத்தது. ஊசி மோல்டிங்கிற்கு சரியான சுத்தமான அறையைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய சில முக்கிய அம்சங்கள் இங்கே.

போக்குவரத்து வசதி: ஊசி மோல்டிங் செயல்முறையின் ஒரு பகுதியாக உங்கள் சுத்தமான அறை ஒரு இயந்திரத்தின் குறிப்பிட்ட பகுதிகளை உள்ளடக்க வேண்டுமா? இயந்திரம் மருத்துவம் அல்லாத மற்றும் மருத்துவ கூறுகளை உற்பத்தி செய்கிறதா? இதுபோன்றால், எளிதான இயக்கம் மற்றும் போக்குவரத்திற்காக காஸ்டர்களில் மென்மையான சுவர் சுத்தமான அறையைக் கருத்தில் கொள்ளுங்கள், தேவைப்படும்போது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழலை உருவாக்க உங்களை அனுமதிக்கிறது.

கருவி மாற்றம்: ஊசி மோல்டிங் உற்பத்தியில் நெகிழ்வுத்தன்மை முக்கியமானது, ஏனெனில் ஒரு இயந்திரம் பல்வேறு தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்ய பயன்படுத்தப்படலாம். எனவே, ஒரு பகுதியை உற்பத்தி செய்ய பயன்படுத்தப்படும் கருவியை மாற்ற அணுகல் தேவைப்படுகிறது. கருவிப் பகுதியை அணுக ஒரு மொபைல் சுத்தமான அறையை நகர்த்தலாம், இருப்பினும், அதிக நிரந்தர கட்டமைப்புகளுக்கு மேலே இருந்து கிரேன் அணுகலை அனுமதிக்க நெகிழ் வடிகட்டுதலுடன் கூடிய HEPA-லைட் விதானம் போன்ற புதுமையான தீர்வுகள் தேவைப்படுகின்றன.

பொருட்கள்: ISO வகுப்பு சூழலை அடையவும், இலகுரக, போக்குவரத்துக்கு ஏற்ற மற்றும் கட்டமைக்க எளிதாக இருப்பதன் மூலம் பயனடையவும், மென்சுவர் சுத்தமான அறை பேனல்கள் பொதுவாக ஊசி மோல்டிங்கில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. கடின சுவர் சுத்தமான அறை பேனல்கள், அலமாரி அலகுகள் மற்றும் பரிமாற்ற ஹேட்சுகள் போன்ற கூடுதல் அம்சங்களின் விருப்பத்துடன் மிகவும் உறுதியான கட்டமைப்பை அனுமதிக்கின்றன. மோனோபிளாக் பேனல்கள் இறுக்கமான சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாட்டுக்கு கூடுதல் திறனை வழங்குகின்றன, இருப்பினும், மென்மையான சுவர் அல்லது கடின சுவர் பேனல்களை விட அதிக விலை கொண்டவை மற்றும் அணுகலில் குறைந்த நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்குகின்றன.

காற்று வடிகட்டுதல் மற்றும் காற்றோட்டம்: ஊசி மோல்டிங் இயந்திரங்களுக்கான சுத்தமான அறைகளில், தேவைப்படும் இடங்களில் உகந்த வடிகட்டலை உறுதி செய்வதற்காக, ஃபேன் ஃபில்டர் யூனிட்கள் (FFUகள்) தட்டுகள் மற்றும் மோல்டிங் கருவிகளுக்கு நேரடியாக மேலே அமைந்திருக்க வேண்டும். இது உங்கள் வசதியின் வடிவமைப்பு மற்றும் அமைப்பை பாதிக்கும் மற்றும் சுத்தமான அறைக்குள் இயந்திரங்களின் அமைப்பை ஆணையிடும்.

திறமையான பணிப்பாய்வு: இயந்திரத்தை இயக்குவதற்காக சுத்தம் செய்யும் அறைக்குள் நுழையும் எவரும், வெளிப்புற சூழலில் இருந்து மாசுபடுவதைக் குறைக்க முதலில் ஒரு கவுனிங் பகுதிக்குள் நுழைய வேண்டும். ஊசி மோல்டிங் இயந்திரங்கள் பொதுவாக முடிக்கப்பட்ட பொருட்களின் இயக்கத்தை எளிதாக்க கன்வேயர்கள் அல்லது ஷாட் போர்ட்களைக் கொண்டுள்ளன, எனவே உபகரணங்கள் மற்றும் பணியாளர்களின் ஓட்டம் ஒரு தர்க்கரீதியான, மாசுபாட்டைக் குறைக்கும் பாதையைப் பின்பற்றுவதை உறுதிசெய்ய உங்கள் சுத்தம் செய்யும் அறை செயல்முறைகள் மற்றும் பணிப்பாய்வுகள் இதைக் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

ஊசி மோல்டிங் செயல்முறை முழுவதும் உங்கள் சுத்தமான அறை இணக்கமாக இருப்பதை எவ்வாறு உறுதி செய்வது?

இணக்கத்தை உறுதி செய்வதற்கு, சுத்தமான அறையின் வாழ்நாள் முழுவதும் கவனமாக திட்டமிடல், வழக்கமான கண்காணிப்பு மற்றும் கடுமையான நெறிமுறைகளைப் பின்பற்றுதல் ஆகியவற்றின் கலவை தேவைப்படுகிறது.

கட்டுமானம் தொடங்குவதற்கு முன்புதான் சுத்தமான அறை இணக்கத்தின் முதல் கட்டம். ஒரு GMP சுத்தமான அறைக்கு பயனர் தேவை விவரக்குறிப்பு (URS) உருவாக்கம் மிகவும் முக்கியமானது மற்றும் ஒழுங்குமுறை மற்றும் செயல்முறை தேவைகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் - நீங்கள் எந்த GMP வகைப்பாடுகளின் கீழ் வேலை செய்ய வேண்டும், மேலும் வெப்பநிலை அல்லது ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு போன்ற ஏதேனும் செயல்முறை தேவைகள் உள்ளதா?

நீங்கள் இணக்கமாக இருப்பதை உறுதிசெய்ய, அனைத்து சுத்தமான அறைகளுக்கும் வழக்கமான சரிபார்ப்பு மற்றும் மறுசீரமைப்பு ஒரு தேவையாகும் - மறுசீரமைப்பின் அதிர்வெண் சுத்தமான அறை கடைபிடிக்கும் ஒழுங்குமுறை தரங்களைப் பொறுத்தது.

பல தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்ய நீங்கள் ஒரு ஊசி மோல்டிங் இயந்திரத்தைப் பயன்படுத்தினால், ஒவ்வொரு தயாரிப்புக்கும் உங்களுக்கு சுத்தமான சூழல் தேவைப்படாமல் போகலாம். உங்கள் சுத்தமான அறை அவ்வப்போது பயன்படுத்தப்பட்டால், உற்பத்தி தொடங்கும் முன், பயன்பாட்டின் போது இணக்கத்தை உறுதி செய்வதற்காக, சுத்தமான அறைக்குள் துகள் அளவை அளவிட வேண்டியிருக்கும் என்பதால், நீங்கள் ஒரு துகள் கவுண்டரைப் பெறுவது மிகவும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சுத்தமான அறை சூழலை இயக்கும் பணியாளர்கள் முறையாகப் பயிற்சி பெற்றிருப்பதை உறுதி செய்வது இணக்கத்தின் முக்கிய பகுதியாகும். பாதுகாப்பு ஆடைகள், தினசரி உற்பத்தி நடைமுறைகள், நுழைவு மற்றும் வெளியேறும் நடைமுறைகள் மற்றும் தொடர்ந்து சுத்தம் செய்தல் போன்ற கடுமையான சுத்தமான அறை நெறிமுறைகளைப் பின்பற்றுவதற்கு அவர்கள் பொறுப்பு மட்டுமல்ல, பொருத்தமான ஆவணங்களைப் பராமரிப்பதற்கும் அவர்கள் பொறுப்பு.

சுருக்கமாக, மேற்கண்ட கேள்விகளுக்கான பதில்கள், ஊசி மோல்டிங் செயல்பாட்டில் சுத்தமான அறைகள் ஏன் முக்கியமானவை என்பதையும், அத்தகைய சூழலை வடிவமைக்கும்போது கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய முக்கிய காரணிகள் என்ன என்பதையும் தெளிவாகப் புரிந்துகொள்ள உதவுகின்றன.