உட்செலுத்துதல் சுத்தமான அறையை வடிவமைத்தல் பற்றிய அறிவு

சுத்தமான அறையில் ஊசி மருந்து மோல்டிங் மருத்துவ பிளாஸ்டிக்குகளை கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சுத்தமான சூழலில் தயாரிக்க அனுமதிக்கிறது, இது மாசுபடுவதைப் பற்றி கவலைப்படாமல் உயர்தர உற்பத்தியை உறுதி செய்கிறது. நீங்கள் ஒரு நிபுணராக இருந்தாலும் அல்லது சுத்தமான அறை உலகிற்கு புதியவராக இருந்தாலும், இது ஒரு சிக்கலான செயல்முறையாக இருக்கலாம், எனவே இந்த கட்டுரை மருத்துவ பிளாஸ்டிக்குகளுக்கான ஊசி வடிவமைத்தல் செயல்முறை குறித்த பொதுவான கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்கிறது.

ஊசி மருந்து வடிவமைக்க உங்களுக்கு ஏன் சுத்தமான அறை தேவை?

தயாரிக்கப்படும் தயாரிப்பு மாசு கட்டுப்பாட்டின் ஒரு உறுப்பு தேவைப்படும்போது, ​​ஊசி போடுவதற்கு ஒரு சுத்தமான அறை தேவைப்படுகிறது, அங்கு தூய்மை, துல்லியம் மற்றும் இணக்கம் ஆகியவை கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன. மருத்துவத் துறைக்கான உற்பத்தி தயாரிப்புகள் என்பது இந்த செயல்முறைகளின் வெளியீடு பெரும்பாலும் மனித உடலுடன் நேரடி தொடர்புக்கு வருகிறது, எனவே மாசு கட்டுப்பாடு ஒரு முன்னுரிமை.

மருத்துவ சாதனங்களைத் தயாரிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் பெரும்பாலான சுத்தமான அறை ஐஎஸ்ஓ வகுப்பு 5 முதல் வகுப்பு 8 தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும், ஆனால் அனைத்து செயலில் பொருத்தக்கூடிய மருத்துவ சாதனங்களும் அவற்றின் பாகங்கள் மிக உயர்ந்த ஆபத்து வகைக்கு (மூன்றாம் வகுப்பு) அடங்கும், அதாவது ஜிஎம்பி சுத்தமான அறை தேவைப்படலாம்.

சுத்தமான அறை சூழலில் உற்பத்தி செய்வதன் மூலம், செயல்முறை இறுதி உற்பத்தியின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்பாட்டை பாதிக்கக்கூடிய அசுத்தங்கள் இல்லாதது என்பதை நீங்கள் உறுதிப்படுத்த முடியும்.

ஊசி மருந்து சுத்தமான அறைக்கு வேண்டிய முக்கிய அம்சங்கள் யாவை?

எந்தவொரு சுத்தமான அறையின் குறிப்பிட்ட செயல்பாடும் கிடைக்கக்கூடிய இடம், உயரக் கட்டுப்பாடுகள், அணுகல் தேவைகள், போக்குவரத்து தேவைகள் மற்றும் சுத்தமான அறையில் நடத்தப்படும் ஒட்டுமொத்த செயல்முறைகள் போன்ற மாறிகளைப் பொறுத்தது. ஊசி போடுவதற்கு சரியான சுத்தமான அறையைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய சில முக்கிய அம்சங்கள் இங்கே.

போக்குவரத்து: ஊசி மருந்து வடிவமைக்கும் செயல்முறையின் ஒரு பகுதியாக உங்கள் சுத்தமான அறை ஒரு இயந்திரத்தின் குறிப்பிட்ட பகுதிகளை மறைக்க வேண்டுமா? இயந்திரம் மருத்துவமற்ற மற்றும் மருத்துவ கூறுகளை உற்பத்தி செய்கிறதா? இதுபோன்றால், எளிதான இயக்கம் மற்றும் போக்குவரத்துக்காக காஸ்டர்களில் மென்பொருள் சுத்தமான அறையைக் கவனியுங்கள், தேவைப்படும்போது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழலை உருவாக்க உங்களுக்கு உதவுகிறது.

கருவி மாற்றுதல்: உட்செலுத்துதல் மோல்டிங் உற்பத்தியில் நெகிழ்வுத்தன்மை முக்கியமானது, ஏனெனில் ஒரு இயந்திரம் வெவ்வேறு தயாரிப்புகளின் வரம்பை உருவாக்க பயன்படுத்தப்படலாம். எனவே, ஒரு பகுதியை உருவாக்க பயன்படுத்தப்படும் கருவியை மாற்ற அணுகல் தேவை. ஒரு மொபைல் சுத்தமான அறையை கருவி பகுதியை அணுகுவதற்கு நகர்த்தலாம், இருப்பினும், அதிக நிரந்தர கட்டமைப்புகளுக்கு ஹெபா-லைட் விதானம் போன்ற புதுமையான தீர்வுகள் தேவைப்படுகின்றன, மேலே இருந்து கிரேன் அணுகலை அனுமதிக்க நெகிழ் வடிகட்டுதல்.

பொருட்கள்: சாப்ட்வால் சுத்தமான அறை பேனல்கள் பொதுவாக ஒரு ஐஎஸ்ஓ வகுப்பு சூழலை அடைய ஊசி மோல்டிங்கில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் இலகுரக, போக்குவரத்து மற்றும் கட்டமைக்க எளிதானதாக இருப்பதன் மூலம் பயனடைகின்றன. ஹார்ட்வால் சுத்தமான அறை பேனல்கள் அலமாரி அலகுகள் மற்றும் பரிமாற்ற குஞ்சுகள் போன்ற கூடுதல் அம்சங்களின் விருப்பத்துடன் மிகவும் கடினமான கட்டமைப்பை அனுமதிக்கின்றன. மோனோபிளாக் பேனல்கள் இறுக்கமான சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாட்டுக்கான கூடுதல் திறனை வழங்குகின்றன, இருப்பினும், அதிக விலை கொண்டவை மற்றும் மென்பொருள் அல்லது ஹார்ட்வால் பேனல்களை விட அணுகலில் குறைந்த நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்குகின்றன.

காற்று வடிகட்டுதல் மற்றும் காற்றோட்டம்: ஊசி மருந்து மோல்டிங் இயந்திரங்களுக்கான சுத்தமான அறைகளுக்கு பொதுவாக விசிறி வடிகட்டி அலகுகள் (FFU கள்) நேரடியாக பிளாட்டன்களுக்கு மேலே அமைந்திருக்க வேண்டும் மற்றும் அது மிகவும் தேவைப்படும் இடங்களில் உகந்த வடிகட்டலை உறுதி செய்ய மோல்டிங் கருவிகள். இது உங்கள் வசதியின் வடிவமைப்பு மற்றும் தளவமைப்பை பாதிக்கும் மற்றும் சுத்தமான அறைக்குள் உள்ள இயந்திரங்களின் தளவமைப்பைக் கட்டளையிடும்.

திறமையான பணிப்பாய்வு: ஒரு இயந்திரத்தை இயக்க சுத்தமான அறைக்குள் நுழையும் எவரும் முதலில் வெளிப்புற சூழலில் இருந்து மாசுபடுவதைக் குறைப்பதை உறுதிசெய்ய முதலில் ஒரு கவுனிங் பகுதிக்குள் நுழைய வேண்டும். முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் இயக்கத்தை எளிதாக்குவதற்கு இன்ஜெக்ஷன் மோல்டிங் இயந்திரங்கள் பொதுவாக கன்வேயர்கள் அல்லது ஷாட் துறைமுகங்களைக் கொண்டுள்ளன, எனவே உங்கள் சுத்தமான அறை செயல்முறைகள் மற்றும் பணிப்பாய்வுகள் இதைக் கணக்கிட வேண்டும், உபகரணங்கள் மற்றும் பணியாளர்கள் ஓட்டம் தர்க்கரீதியான, மாசுபாட்டைக் குறைக்கும் பாதையை பின்பற்றுகிறது.

ஊசி வடிவமைத்தல் செயல்முறை முழுவதும் உங்கள் சுத்தமான அறை இணக்கமாக இருப்பதை எவ்வாறு உறுதிப்படுத்துவது?

இணக்கத்தை உறுதி செய்வதற்கு சுத்தமான அறையின் வாழ்நாள் முழுவதும் கவனமாக திட்டமிடல், வழக்கமான கண்காணிப்பு மற்றும் கடுமையான நெறிமுறைகளை பின்பற்றுதல் ஆகியவற்றின் கலவையாகும்.

கட்டுமானம் தொடங்குவதற்கு முன்பு சுத்தமான அறை இணக்கத்தின் முதல் கட்டம். ஒரு பயனர் தேவை விவரக்குறிப்பு (யுஆர்எஸ்) வளர்ச்சி ஒரு ஜி.எம்.பி சுத்தமான அறைக்கு முக்கியமானது மற்றும் ஒழுங்குமுறை மற்றும் செயல்முறை தேவைகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் - நீங்கள் என்ன ஜி.எம்.பி வகைப்பாடுகளின் கீழ் வேலை செய்ய வேண்டும், மேலும் வெப்பநிலை அல்லது ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு போன்ற ஏதேனும் செயல்முறை தேவைகள் உள்ளதா?

வழக்கமான சரிபார்ப்பு மற்றும் கோரிக்கை என்பது நீங்கள் இணக்கமாக இருப்பதை உறுதி செய்வதற்கான அனைத்து சுத்திகரிப்புகளுக்கும் ஒரு தேவை - கோரிக்கையின் அதிர்வெண் சுத்தமான அறை கடைபிடிக்கும் ஒழுங்குமுறை தரங்களைப் பொறுத்தது.

பல தயாரிப்புகளை தயாரிக்க நீங்கள் ஒரு ஊசி மருந்து வடிவமைத்தல் இயந்திரத்தைப் பயன்படுத்துகிறீர்கள் என்றால், ஒவ்வொரு தயாரிப்புக்கும் உங்களுக்கு சுத்தமான சூழல் தேவையில்லை. உங்கள் சுத்தமான அறை இடைவிடாமல் பயன்படுத்தப்பட்டால், பயன்பாட்டின் போது இணக்கத்தை உறுதிப்படுத்தத் தொடங்குவதற்கு முன்பு சுத்தமான அறைக்குள் துகள் அளவை அளவிட முடியும் என்பதால் நீங்கள் ஒரு துகள் கவுண்டரைப் பெறுவது மிகவும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சுத்தமான அறை சூழலை இயக்கும் பணியாளர்கள் சரியாக பயிற்சியளிக்கப்படுவதை உறுதிசெய்வது இணக்கத்தின் முக்கிய பகுதியாகும். பாதுகாப்பு ஆடைகள், தினசரி உற்பத்தி நடைமுறைகள், நுழைவு மற்றும் வெளியேறும் நடைமுறைகள் மற்றும் தொடர்ந்து சுத்தம் செய்தல் போன்ற கடுமையான சுத்தமான அறை நெறிமுறைகளைப் பின்பற்றுவதற்கு அவர்கள் பொறுப்பு மட்டுமல்ல, பொருத்தமான ஆவணங்களை பராமரிப்பதற்கும் அவை பொறுப்பாகும்.

சுருக்கமாக, மேற்கண்ட கேள்விகளுக்கான பதில்கள் ஊசி வடிவமைக்கும் செயல்பாட்டில் சுத்தமான அறைகள் ஏன் முக்கியமானவை என்பதையும், அத்தகைய சூழலை வடிவமைக்கும்போது கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய முக்கியமான காரணிகளையும் பற்றிய தெளிவான புரிதலை வழங்குவதற்கு சில வழிகளில் செல்கின்றன.