கட்டமைப்பு பொருட்கள்
1. GMP சுத்தமான அறை சுவர்கள் மற்றும் கூரை பேனல்கள் பொதுவாக 50 மிமீ தடிமன் கொண்ட சாண்ட்விச் பேனல்களால் ஆனவை, அவை அழகான தோற்றம் மற்றும் வலுவான விறைப்புத்தன்மையால் வகைப்படுத்தப்படுகின்றன. ஆர்க் மூலைகள், கதவுகள், ஜன்னல் பிரேம்கள் போன்றவை பொதுவாக சிறப்பு அலுமினா சுயவிவரங்களால் ஆனவை.
2. தரையை எபோக்சி சுய-சமநிலை தரை அல்லது உயர்தர உடைகள்-எதிர்ப்பு பிளாஸ்டிக் தரையால் செய்யலாம். நிலையான எதிர்ப்பு தேவைகள் இருந்தால், நிலையான எதிர்ப்பு வகையைத் தேர்ந்தெடுக்கலாம்.
3. காற்று வழங்கல் மற்றும் திரும்பும் குழாய்கள் வெப்பமாக பிணைக்கப்பட்ட துத்தநாகத் தாள்களால் ஆனவை மற்றும் நல்ல சுத்திகரிப்பு மற்றும் வெப்ப காப்பு விளைவுகளைக் கொண்ட சுடர்-தடுப்பு PF நுரை பிளாஸ்டிக் தாள்களால் ஒட்டப்படுகின்றன.
4. ஹெபா பெட்டி தூள் பூசப்பட்ட எஃகு சட்டத்தால் ஆனது, இது அழகாகவும் சுத்தமாகவும் இருக்கிறது. பஞ்ச் செய்யப்பட்ட மெஷ் தட்டு வர்ணம் பூசப்பட்ட அலுமினியத் தகடால் ஆனது, இது துருப்பிடிக்காது அல்லது தூசியில் ஒட்டாது மற்றும் சுத்தம் செய்யப்பட வேண்டும்.
GMP சுத்தமான அறை அளவுருக்கள்
1. காற்றோட்டங்களின் எண்ணிக்கை: வகுப்பு 100000 ≥ 15 முறை; வகுப்பு 10000 ≥ 20 முறை; வகுப்பு 1000 ≥ 30 முறை.
2. அழுத்த வேறுபாடு: பிரதான பட்டறையிலிருந்து அருகிலுள்ள அறைக்கு ≥ 5Pa
3. சராசரி காற்றின் வேகம்: 10 ஆம் வகுப்பு மற்றும் 100 ஆம் வகுப்பு சுத்தமான அறையில் 0.3-0.5 மீ/வி;
4. வெப்பநிலை: குளிர்காலத்தில் >16℃; கோடையில் <26℃; ஏற்ற இறக்கம் ±2℃.
5. ஈரப்பதம் 45-65%; GMP சுத்தமான அறையில் ஈரப்பதம் 50% ஆக இருப்பது விரும்பத்தக்கது; நிலையான மின்சாரம் உற்பத்தியைத் தவிர்க்க மின்னணு சுத்தமான அறையில் ஈரப்பதம் சற்று அதிகமாக உள்ளது.
6. சத்தம் ≤ 65dB (A); புதிய காற்று நிரப்பியின் அளவு மொத்த காற்று விநியோக அளவில் 10%-30% ஆகும்; வெளிச்சம் 300 லக்ஸ்
சுகாதார மேலாண்மை தரநிலைகள்
1. GMP சுத்தமான அறையில் குறுக்கு-மாசுபாட்டைத் தடுக்க, தயாரிப்பு பண்புகள், செயல்முறை தேவைகள் மற்றும் காற்று தூய்மை நிலைகளுக்கு ஏற்ப சுத்தமான அறைக்கான கருவிகள் அர்ப்பணிக்கப்பட வேண்டும். குப்பைகளை தூசிப் பைகளில் போட்டு வெளியே எடுக்க வேண்டும்.
2. GMP சுத்தமான அறையை சுத்தம் செய்வது பயணத்திற்கு முன்பும் உற்பத்தி செயல்முறை செயல்பாடு முடிந்ததும் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்; சுத்தமான அறையின் ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு இயங்கும் போது சுத்தம் செய்யப்பட வேண்டும்; துப்புரவு பணி முடிந்ததும், குறிப்பிட்ட தூய்மை நிலை மீட்டெடுக்கப்படும் வரை சுத்திகரிப்பு ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு தொடர்ந்து செயல்பட வேண்டும். தொடக்க செயல்பாட்டு நேரம் பொதுவாக GMP சுத்தமான அறையின் சுய சுத்தம் செய்யும் நேரத்தை விடக் குறைவாக இருக்காது.
3. நுண்ணுயிரிகள் மருந்து எதிர்ப்பை வளர்ப்பதைத் தடுக்க பயன்படுத்தப்படும் கிருமிநாசினிகளை தொடர்ந்து மாற்ற வேண்டும். பெரிய பொருட்களை சுத்தமான அறைக்குள் நகர்த்தும்போது, அவற்றை ஆரம்பத்தில் ஒரு சாதாரண சூழலில் ஒரு வெற்றிட சுத்திகரிப்பு மூலம் சுத்தம் செய்ய வேண்டும், பின்னர் சுத்தமான அறை வெற்றிட சுத்திகரிப்பு அல்லது துடைக்கும் முறை மூலம் மேலும் சிகிச்சைக்காக சுத்தமான அறைக்குள் நுழைய அனுமதிக்க வேண்டும்;
4. GMP சுத்தம் செய்யும் அறை அமைப்பு செயல்படாதபோது, பெரிய பொருட்களை சுத்தமான அறைக்குள் நகர்த்த அனுமதிக்கப்படுவதில்லை.
5. GMP சுத்தமான அறை கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்டு கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட வேண்டும், மேலும் உலர் வெப்ப கிருமி நீக்கம், ஈரமான வெப்ப கிருமி நீக்கம், கதிர்வீச்சு கிருமி நீக்கம், வாயு கிருமி நீக்கம் மற்றும் கிருமிநாசினி கிருமி நீக்கம் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தலாம்.
6. கதிர்வீச்சு கிருமி நீக்கம் முக்கியமாக வெப்ப உணர்திறன் பொருட்கள் அல்லது பொருட்களின் கிருமி நீக்கத்திற்கு ஏற்றது, ஆனால் கதிர்வீச்சு தயாரிப்புக்கு பாதிப்பில்லாதது என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும்.
7. புற ஊதா கதிர்வீச்சு கிருமி நீக்கம் ஒரு குறிப்பிட்ட பாக்டீரிசைடு விளைவைக் கொண்டுள்ளது, ஆனால் பயன்பாட்டின் போது பல சிக்கல்கள் உள்ளன. புற ஊதா விளக்கின் தீவிரம், தூய்மை, சுற்றுச்சூழல் ஈரப்பதம் மற்றும் தூரம் போன்ற பல காரணிகள் கிருமி நீக்கம் விளைவைப் பாதிக்கும். கூடுதலாக, அதன் கிருமி நீக்கம் விளைவு அதிகமாக இல்லை மற்றும் பொருத்தமானது அல்ல. இந்தக் காரணங்களுக்காக, மக்கள் நடமாடும் இடம் மற்றும் காற்று ஓட்டம் உள்ள இடம் காரணமாக புற ஊதா கிருமி நீக்கம் வெளிநாட்டு GMP ஆல் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுவதில்லை.
8. புற ஊதா கதிர்வீச்சு கிருமி நீக்கம் செய்வதற்கு வெளிப்படும் பொருட்களின் நீண்டகால கதிர்வீச்சு தேவைப்படுகிறது. உட்புற கதிர்வீச்சுக்கு, கிருமி நீக்கம் விகிதம் 99% ஐ அடைய வேண்டியிருக்கும் போது, பொது பாக்டீரியாக்களின் கதிர்வீச்சு அளவு சுமார் 10000-30000uw.S/cm ஆகும். தரையிலிருந்து 2 மீ தொலைவில் உள்ள 15W புற ஊதா விளக்கு சுமார் 8uw/cm கதிர்வீச்சு தீவிரத்தைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் அதை சுமார் 1 மணி நேரம் கதிர்வீச்சு செய்ய வேண்டும். இந்த 1 மணி நேரத்திற்குள், கதிர்வீச்சு செய்யப்பட்ட இடத்திற்குள் நுழைய முடியாது, இல்லையெனில் அது வெளிப்படையான புற்றுநோய் விளைவைக் கொண்ட மனித தோல் செல்களையும் சேதப்படுத்தும்.
இடுகை நேரம்: நவம்பர்-16-2023