கட்டமைப்பு பொருட்கள்
1. GMP சுத்தமான அறை சுவர்கள் மற்றும் கூரை பேனல்கள் பொதுவாக 50மிமீ தடிமன் கொண்ட சாண்ட்விச் பேனல்களால் ஆனவை, அவை அழகான தோற்றம் மற்றும் வலுவான விறைப்புத்தன்மையால் வகைப்படுத்தப்படுகின்றன. ஆர்க் மூலைகள், கதவுகள், ஜன்னல் பிரேம்கள் போன்றவை பொதுவாக சிறப்பு அலுமினா சுயவிவரங்களால் செய்யப்படுகின்றன.
2. தரையை எபோக்சி சுய-நிலை தளம் அல்லது உயர் தர உடைகள்-எதிர்ப்பு பிளாஸ்டிக் தரையால் செய்யலாம். ஆன்டி-ஸ்டேடிக் தேவைகள் இருந்தால், ஆன்டி-ஸ்டேடிக் வகையைத் தேர்ந்தெடுக்கலாம்.
3. காற்று வழங்கல் மற்றும் திரும்பும் குழாய்கள் வெப்பப் பிணைக்கப்பட்ட துத்தநாகத் தாள்களால் ஆனவை மற்றும் நல்ல சுத்திகரிப்பு மற்றும் வெப்ப காப்பு விளைவுகளைக் கொண்ட சுடர்-தடுப்பு PF நுரை பிளாஸ்டிக் தாள்களுடன் ஒட்டப்படுகின்றன.
4. ஹெப்பா பாக்ஸ் தூள் பூசப்பட்ட எஃகு சட்டத்தால் ஆனது, இது அழகாகவும் சுத்தமாகவும் இருக்கிறது. குத்திய கண்ணி தட்டு வர்ணம் பூசப்பட்ட அலுமினியத் தகடுகளால் ஆனது, இது துருப்பிடிக்காது அல்லது தூசியில் ஒட்டாது மற்றும் சுத்தம் செய்யப்பட வேண்டும்.
GMP சுத்தமான அறை அளவுருக்கள்
1. காற்றோட்டங்களின் எண்ணிக்கை: வகுப்பு 100000 ≥ 15 முறை; வகுப்பு 10000 ≥ 20 முறை; வகுப்பு 1000 ≥ 30 முறை.
2. அழுத்த வேறுபாடு: முக்கிய பணிமனைக்கு அருகில் உள்ள அறை ≥ 5Pa
3. சராசரி காற்று வேகம்: 10 ஆம் வகுப்பில் 0.3-0.5 மீ/வி மற்றும் 100 ஆம் வகுப்பு சுத்தமான அறை;
4. வெப்பநிலை: >16℃ குளிர்காலத்தில்; கோடையில் <26℃; ஏற்ற இறக்கம் ±2℃.
5. ஈரப்பதம் 45-65%; GMP சுத்தமான அறையில் ஈரப்பதம் 50% ஆக இருப்பது நல்லது; எலக்ட்ரானிக் சுத்தமான அறையில் ஈரப்பதம் சற்று அதிகமாக இருப்பதால் நிலையான மின்சாரம் உற்பத்தி செய்யப்படுவதை தவிர்க்கலாம்.
6. சத்தம் ≤ 65dB (A); புதிய காற்று கூடுதல் அளவு மொத்த காற்று விநியோக அளவின் 10% -30% ஆகும்; வெளிச்சம் 300 லக்ஸ்
சுகாதார மேலாண்மை தரநிலைகள்
1. GMP சுத்தமான அறையில் குறுக்கு மாசுபடுவதைத் தடுக்க, சுத்தமான அறைக்கான கருவிகள் தயாரிப்பு பண்புகள், செயல்முறை தேவைகள் மற்றும் காற்று தூய்மை நிலைகளுக்கு ஏற்ப அர்ப்பணிக்கப்பட வேண்டும். குப்பைகளை டஸ்ட் பைகளில் போட்டு வெளியே எடுக்க வேண்டும்.
2. GMP சுத்தமான அறையை சுத்தம் செய்வது பயணத்திற்கு முன் மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறை செயல்பாடு முடிந்த பிறகு மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்; சுத்தமான அறையின் ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு இயங்கும் போது சுத்தம் செய்யப்பட வேண்டும்; துப்புரவு பணி முடிந்ததும், சுத்திகரிப்பு ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு குறிப்பிட்ட தூய்மை நிலையை மீட்டெடுக்கும் வரை தொடர்ந்து செயல்பட வேண்டும். GMP க்ளீன் ரூமின் சுய சுத்தம் செய்யும் நேரத்தை விட ஸ்டார்ட்-அப் செயல்பாட்டு நேரம் பொதுவாக குறைவாக இருக்காது.
3. நுண்ணுயிரிகள் மருந்து எதிர்ப்பை வளர்ப்பதைத் தடுக்க பயன்படுத்தப்படும் கிருமிநாசினிகள் தொடர்ந்து மாற்றப்பட வேண்டும். பெரிய பொருள்கள் சுத்தமான அறைக்கு மாற்றப்படும் போது, அவை ஆரம்பத்தில் ஒரு சாதாரண சூழலில் ஒரு வெற்றிட சுத்திகரிப்பு மூலம் சுத்தம் செய்யப்பட வேண்டும், பின்னர் ஒரு சுத்தமான அறை வெற்றிட கிளீனர் அல்லது துடைக்கும் முறை மூலம் மேலும் சிகிச்சைக்காக சுத்தமான அறைக்குள் நுழைய அனுமதிக்கப்பட வேண்டும்;
4. GMP க்ளீன் ரூம் சிஸ்டம் செயல்படாமல் இருக்கும் போது, பெரிய பொருட்களை சுத்தமான அறைக்குள் நகர்த்த அனுமதிக்கப்படுவதில்லை.
5. GMP சுத்தமான அறையை கிருமி நீக்கம் செய்து கிருமி நீக்கம் செய்ய வேண்டும், உலர் வெப்பக் கிருமி நீக்கம், ஈரமான வெப்பக் கிருமி நீக்கம், கதிர்வீச்சு கிருமி நீக்கம், வாயுக் கிருமி நீக்கம் மற்றும் கிருமிநாசினி கிருமி நீக்கம் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தலாம்.
6. கதிர்வீச்சு கிருமி நீக்கம் முக்கியமாக வெப்ப-உணர்திறன் பொருட்கள் அல்லது பொருட்களின் கருத்தடைக்கு ஏற்றது, ஆனால் கதிர்வீச்சு தயாரிப்புக்கு பாதிப்பில்லாதது என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும்.
7. புற ஊதா கதிர்வீச்சு கிருமி நீக்கம் ஒரு குறிப்பிட்ட பாக்டீரிசைடு விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, ஆனால் பயன்பாட்டின் போது பல சிக்கல்கள் உள்ளன. புற ஊதா விளக்குகளின் தீவிரம், தூய்மை, சுற்றுச்சூழல் ஈரப்பதம் மற்றும் தூரம் போன்ற பல காரணிகள் கிருமி நீக்கம் விளைவை பாதிக்கும். கூடுதலாக, அதன் கிருமி நீக்கம் விளைவு அதிகமாக இல்லை மற்றும் பொருத்தமானது அல்ல. இந்த காரணங்களுக்காக, புற ஊதா கிருமி நீக்கம் வெளிநாட்டு GMP ஆல் ஏற்றுக்கொள்ளப்படவில்லை, ஏனெனில் மக்கள் நகரும் இடம் மற்றும் காற்று ஓட்டம் உள்ளது.
8. புற ஊதா ஸ்டெரிலைசேஷன் செய்ய வெளிப்படும் பொருட்களின் நீண்ட கால கதிர்வீச்சு தேவைப்படுகிறது. உட்புற கதிர்வீச்சுக்கு, கருத்தடை விகிதம் 99% ஐ அடைய வேண்டும் என்றால், பொது பாக்டீரியாவின் கதிர்வீச்சு அளவு சுமார் 10000-30000uw.S/cm ஆகும். தரையில் இருந்து 2மீ தொலைவில் உள்ள 15W புற ஊதா விளக்கு சுமார் 8uw/cm கதிர்வீச்சு தீவிரத்தை கொண்டுள்ளது, மேலும் இது சுமார் 1 மணிநேரம் கதிர்வீச்சு செய்யப்பட வேண்டும். இந்த 1 மணி நேரத்திற்குள், கதிரியக்க இடத்திற்குள் நுழைய முடியாது, இல்லையெனில் அது வெளிப்படையான புற்றுநோய் விளைவுடன் மனித தோல் செல்களை சேதப்படுத்தும்.
இடுகை நேரம்: நவம்பர்-16-2023