GMP என்றால் என்ன?

GMP இன் 5 p இன்

1. மக்கள்
அனைத்து ஊழியர்களும் உற்பத்தி செயல்முறைகள் மற்றும் விதிமுறைகளை கண்டிப்பாக கடைப்பிடிப்பார்கள் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. தற்போதைய ஜி.எம்.பி பயிற்சியை அனைத்து ஊழியர்களும் தங்கள் பாத்திரங்களையும் பொறுப்புகளையும் முழுமையாக புரிந்து கொள்ள மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். அவற்றின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவது அவர்களின் உற்பத்தித்திறன், செயல்திறன் மற்றும் திறனை அதிகரிக்க உதவுகிறது.

2. தயாரிப்புகள்
அனைத்து தயாரிப்புகளும் நுகர்வோருக்கு விநியோகிப்பதற்கு முன் நிலையான சோதனை, ஒப்பீடு மற்றும் தர உத்தரவாதத்திற்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும். மூல தயாரிப்புகள் மற்றும் பிற கூறுகள் உள்ளிட்ட முதன்மை பொருட்கள் உற்பத்தியின் ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் தெளிவான விவரக்குறிப்புகளைக் கொண்டிருப்பதை உற்பத்தியாளர்கள் உறுதி செய்ய வேண்டும். மாதிரி தயாரிப்புகளை பொதி செய்தல், சோதனை செய்தல் மற்றும் ஒதுக்குவதற்கு நிலையான முறையை கவனிக்க வேண்டும்.

3. செயல்முறைகள்
செயல்முறைகள் முறையாக ஆவணப்படுத்தப்பட வேண்டும், தெளிவானவை, சீரானவை மற்றும் அனைத்து ஊழியர்களுக்கும் விநியோகிக்கப்பட வேண்டும். அனைத்து ஊழியர்களும் தற்போதைய செயல்முறைகளுக்கு இணங்குகிறார்கள் என்பதையும், நிறுவனத்தின் தேவையான தரங்களை பூர்த்தி செய்வதையும் உறுதிப்படுத்த வழக்கமான மதிப்பீடு நடத்தப்பட வேண்டும்.

4. நடைமுறைகள்
ஒரு செயல்முறை என்பது ஒரு முக்கியமான செயல்முறையை மேற்கொள்வதற்கான வழிகாட்டுதல்களின் தொகுப்பாகும் அல்லது ஒரு நிலையான முடிவை அடைய ஒரு செயல்முறையின் ஒரு பகுதியாகும். இது அனைத்து ஊழியர்களுக்கும் அமைக்கப்பட்டு தொடர்ந்து பின்பற்றப்பட வேண்டும். நிலையான நடைமுறையிலிருந்து எந்தவொரு விலகலும் உடனடியாக புகாரளிக்கப்பட்டு விசாரிக்கப்பட வேண்டும்.

5. வளாகம்
குறுக்கு மாசுபாடு, விபத்துக்கள் அல்லது இறப்புகளைத் தவிர்ப்பதற்காக வளாகங்கள் எல்லா நேரங்களிலும் தூய்மையை ஊக்குவிக்க வேண்டும். உபகரணங்கள் செயலிழப்பின் அபாயத்தைத் தடுக்க நிலையான முடிவுகளை உருவாக்கும் நோக்கத்திற்காக அவை பொருத்தமானவை என்பதை உறுதிப்படுத்த அனைத்து உபகரணங்களும் சரியாக வைக்கப்பட வேண்டும் அல்லது சரியாக அளவீடு செய்யப்பட வேண்டும்.

 

GMP இன் 10 கொள்கைகள் யாவை?

1. நிலையான இயக்க நடைமுறைகளை உருவாக்கவும் (SOP கள்)

2. SOPS மற்றும் பணி வழிமுறைகளை செயல்படுத்த / செயல்படுத்தவும்

3. ஆவண நடைமுறைகள் மற்றும் செயல்முறைகள்

4. SOP களின் செயல்திறனை சரிபார்க்கவும்

5. வேலை முறைகளை வடிவமைத்து பயன்படுத்துங்கள்

6. அமைப்புகள், வசதிகள் மற்றும் உபகரணங்களை பராமரித்தல்

7. தொழிலாளர்களின் வேலை திறனை வளர்த்துக் கொள்ளுங்கள்

8. தூய்மை மூலம் மாசுபடுவதைத் தடுக்கவும்

9. தரத்திற்கு முன்னுரிமை அளித்து பணிப்பாய்வுகளில் ஒருங்கிணைக்கவும்

10. ஜி.எம்.பி தணிக்கைகளை தவறாமல் தொகுக்கிறது

 

ஜி உடன் இணங்குவது எப்படிஎம்.பி. தரநிலை

GMP வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் விதிமுறைகள் ஒரு உற்பத்தியின் பாதுகாப்பு மற்றும் தரத்தை பாதிக்கும் வெவ்வேறு சிக்கல்களை நிவர்த்தி செய்கின்றன. GMP அல்லது CGMP தரங்களை சந்திப்பது நிறுவனத்திற்கு சட்டமன்ற ஆர்டர்களுக்கு இணங்கவும், அவர்களின் தயாரிப்புகளின் தரத்தை அதிகரிக்கவும், வாடிக்கையாளர் திருப்தியை மேம்படுத்தவும், விற்பனையை அதிகரிக்கவும், முதலீட்டின் இலாபகரமான வருவாயைப் பெறவும் உதவுகிறது.

உற்பத்தி நெறிமுறைகள் மற்றும் வழிகாட்டுதல்களுக்கு நிறுவனத்தின் இணக்கத்தை மதிப்பிடுவதில் GMP தணிக்கைகளை நடத்துவது ஒரு பெரிய பங்கைக் கொண்டுள்ளது. வழக்கமான காசோலைகளைச் செய்வது கலப்படம் மற்றும் தவறான முத்திரையின் அபாயத்தைக் குறைக்கும். ஒரு GMP தணிக்கை பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கிய வெவ்வேறு அமைப்புகளின் ஒட்டுமொத்த செயல்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது:

· கட்டிடம் மற்றும் வசதிகள்

Management பொருட்கள் மேலாண்மை

Control தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகள்

· உற்பத்தி

· பேக்கேஜிங் மற்றும் அடையாள லேபிளிங்

Management தர மேலாண்மை அமைப்புகள்

· பணியாளர்கள் மற்றும் ஜி.எம்.பி பயிற்சி

· வாங்குதல்

· வாடிக்கையாளர் சேவை