GMP என்றால் என்ன?

GMP இன் 5 Pகள்

1. மக்கள்
அனைத்து ஊழியர்களும் உற்பத்தி செயல்முறைகள் மற்றும் விதிமுறைகளை கண்டிப்பாக கடைபிடிக்க வேண்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. தற்போதைய GMP பயிற்சியானது அனைத்து ஊழியர்களும் தங்கள் பாத்திரங்கள் மற்றும் பொறுப்புகளை முழுமையாக புரிந்து கொள்ள வேண்டும். அவர்களின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவது அவர்களின் உற்பத்தித்திறன், செயல்திறன் மற்றும் திறன் ஆகியவற்றை அதிகரிக்க உதவுகிறது.

2. தயாரிப்புகள்
அனைத்து தயாரிப்புகளும் நுகர்வோருக்கு விநியோகிப்பதற்கு முன் நிலையான சோதனை, ஒப்பீடு மற்றும் தர உத்தரவாதத்திற்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும். உற்பத்தியின் ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் மூலப் பொருட்கள் மற்றும் பிற கூறுகள் உள்ளிட்ட முதன்மைப் பொருட்கள் தெளிவான விவரக்குறிப்புகளைக் கொண்டிருப்பதை உற்பத்தியாளர்கள் உறுதி செய்ய வேண்டும். பேக்கிங், சோதனை மற்றும் மாதிரி தயாரிப்புகளை ஒதுக்குவதற்கு நிலையான முறையை கடைபிடிக்க வேண்டும்.

3. செயல்முறைகள்
செயல்முறைகள் முறையாக ஆவணப்படுத்தப்பட வேண்டும், தெளிவான, சீரான மற்றும் அனைத்து ஊழியர்களுக்கும் விநியோகிக்கப்பட வேண்டும். அனைத்து ஊழியர்களும் தற்போதைய செயல்முறைகளுக்கு இணங்குவதையும் நிறுவனத்தின் தேவையான தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்வதையும் உறுதிப்படுத்த வழக்கமான மதிப்பீடு நடத்தப்பட வேண்டும்.

4. நடைமுறைகள்
ஒரு செயல்முறை என்பது ஒரு முக்கியமான செயல்முறையை மேற்கொள்வதற்கான வழிகாட்டுதல்களின் தொகுப்பாகும். இது அனைத்து ஊழியர்களுக்கும் வழங்கப்பட வேண்டும் மற்றும் தொடர்ந்து பின்பற்றப்பட வேண்டும். நிலையான நடைமுறையிலிருந்து ஏதேனும் விலகல் இருந்தால் உடனடியாக புகாரளிக்கப்பட்டு விசாரிக்கப்பட வேண்டும்.

5. வளாகம்
குறுக்கு மாசுபாடு, விபத்துக்கள் அல்லது உயிரிழப்புகளைத் தவிர்ப்பதற்கு வளாகங்கள் எல்லா நேரங்களிலும் தூய்மையை ஊக்குவிக்க வேண்டும். அனைத்து உபகரணங்களும் முறையாக வைக்கப்பட வேண்டும் அல்லது சேமித்து வைக்கப்பட வேண்டும் மற்றும் சாதனம் செயலிழக்கும் அபாயத்தைத் தடுக்க, நிலையான முடிவுகளை உருவாக்கும் நோக்கத்திற்காக அவை பொருத்தமாக இருப்பதை உறுதிசெய்ய தொடர்ந்து அளவீடு செய்யப்பட வேண்டும்.

 

GMP இன் 10 கோட்பாடுகள் என்ன?

1. நிலையான இயக்க நடைமுறைகளை (SOPs) உருவாக்கவும்

2. SOPகள் மற்றும் பணி வழிமுறைகளை அமல்படுத்துதல் / செயல்படுத்துதல்

3. ஆவண நடைமுறைகள் மற்றும் செயல்முறைகள்

4. SOPகளின் செயல்திறனைச் சரிபார்க்கவும்

5. வேலை செய்யும் அமைப்புகளை வடிவமைத்து பயன்படுத்தவும்

6. அமைப்புகள், வசதிகள் மற்றும் உபகரணங்களை பராமரிக்கவும்

7. தொழிலாளர்களின் வேலைத் திறனை வளர்ப்பது

8. தூய்மை மூலம் மாசுபடுவதைத் தடுக்கவும்

9. தரத்திற்கு முன்னுரிமை அளித்து பணிப்பாய்வுகளில் ஒருங்கிணைக்கவும்

10. GMP தணிக்கைகளை தவறாமல் நடத்துங்கள்

 

ஜி உடன் எவ்வாறு இணங்குவதுMP தரநிலை

GMP வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் ஒரு தயாரிப்பின் பாதுகாப்பு மற்றும் தரத்தை பாதிக்கக்கூடிய பல்வேறு சிக்கல்களைக் கையாளுகின்றன. GMP அல்லது cGMP தரங்களைச் சந்திப்பது நிறுவனம் சட்ட ஆணைகளுக்கு இணங்கவும், தங்கள் தயாரிப்புகளின் தரத்தை அதிகரிக்கவும், வாடிக்கையாளர் திருப்தியை மேம்படுத்தவும், விற்பனையை அதிகரிக்கவும், முதலீட்டின் லாபகரமான வருமானத்தைப் பெறவும் உதவுகிறது.

உற்பத்தி நெறிமுறைகள் மற்றும் வழிகாட்டுதல்களுக்கு நிறுவனத்தின் இணக்கத்தை மதிப்பிடுவதில் GMP தணிக்கைகளை நடத்துவது பெரும் பங்கு வகிக்கிறது. வழக்கமான சோதனைகளை மேற்கொள்வது கலப்படம் மற்றும் தவறான பிராண்ட் அபாயத்தைக் குறைக்கும். GMP தணிக்கை பின்வருபவை உட்பட பல்வேறு அமைப்புகளின் ஒட்டுமொத்த செயல்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது:

· கட்டிடம் மற்றும் வசதிகள்

· பொருட்கள் மேலாண்மை

· தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகள்

· உற்பத்தி

· பேக்கேஜிங் மற்றும் அடையாள லேபிளிங்

· தர மேலாண்மை அமைப்புகள்

· பணியாளர் மற்றும் GMP பயிற்சி

· வாங்குதல்

· வாடிக்கையாளர் சேவை