ஜிஎம்பி என்றால் என்ன?

GMP இன் 5 Pகள்

1. மக்கள்
அனைத்து ஊழியர்களும் உற்பத்தி செயல்முறைகள் மற்றும் விதிமுறைகளை கண்டிப்பாக கடைபிடிக்க வேண்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. அனைத்து ஊழியர்களும் தங்கள் பங்கு மற்றும் பொறுப்புகளை முழுமையாகப் புரிந்துகொள்ள தற்போதைய GMP பயிற்சியை மேற்கொள்ள வேண்டும். அவர்களின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவது அவர்களின் உற்பத்தித்திறன், செயல்திறன் மற்றும் திறனை அதிகரிக்க உதவுகிறது.

2. தயாரிப்புகள்
அனைத்து தயாரிப்புகளும் நுகர்வோருக்கு விநியோகிப்பதற்கு முன்பு நிலையான சோதனை, ஒப்பீடு மற்றும் தர உத்தரவாதத்திற்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும். உற்பத்தியாளர்கள் மூலப்பொருட்கள் மற்றும் பிற கூறுகள் உள்ளிட்ட முதன்மை பொருட்கள் உற்பத்தியின் ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் தெளிவான விவரக்குறிப்புகளைக் கொண்டிருப்பதை உறுதி செய்ய வேண்டும். மாதிரி தயாரிப்புகளை பேக்கிங் செய்தல், சோதனை செய்தல் மற்றும் ஒதுக்குவதற்கு நிலையான முறையைப் பின்பற்ற வேண்டும்.

3. செயல்முறைகள்
செயல்முறைகள் முறையாக ஆவணப்படுத்தப்பட்டு, தெளிவாக, சீராக, அனைத்து ஊழியர்களுக்கும் விநியோகிக்கப்பட வேண்டும். அனைத்து ஊழியர்களும் தற்போதைய செயல்முறைகளுக்கு இணங்குவதையும் நிறுவனத்தின் தேவையான தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்வதையும் உறுதிசெய்ய வழக்கமான மதிப்பீடு நடத்தப்பட வேண்டும்.

4. நடைமுறைகள்
ஒரு செயல்முறை என்பது ஒரு முக்கியமான செயல்முறையை அல்லது செயல்முறையின் ஒரு பகுதியை ஒரு நிலையான முடிவை அடைவதற்கான வழிகாட்டுதல்களின் தொகுப்பாகும். இது அனைத்து ஊழியர்களுக்கும் வழங்கப்பட்டு தொடர்ந்து பின்பற்றப்பட வேண்டும். நிலையான நடைமுறையிலிருந்து ஏதேனும் விலகல் ஏற்பட்டால் உடனடியாகப் புகாரளிக்கப்பட்டு விசாரிக்கப்பட வேண்டும்.

5. வளாகம்
வளாகங்கள் எல்லா நேரங்களிலும் தூய்மையை ஊக்குவிக்க வேண்டும், இதனால் குறுக்கு மாசுபாடு, விபத்துக்கள் அல்லது உயிரிழப்புகள் கூட தவிர்க்கப்படும். அனைத்து உபகரணங்களும் முறையாக வைக்கப்பட வேண்டும் அல்லது சேமிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் உபகரணங்கள் செயலிழக்கும் அபாயத்தைத் தடுக்க நிலையான முடிவுகளை உருவாக்கும் நோக்கத்திற்காக அவை பொருத்தமானவை என்பதை உறுதிசெய்ய தொடர்ந்து அளவீடு செய்யப்பட வேண்டும்.

 

GMP இன் 10 கொள்கைகள் யாவை?

1. நிலையான இயக்க நடைமுறைகளை (SOPs) உருவாக்குங்கள்.

2. SOP கள் மற்றும் பணி வழிமுறைகளை அமல்படுத்துதல் / செயல்படுத்துதல்

3. ஆவண நடைமுறைகள் மற்றும் செயல்முறைகள்

4. SOP களின் செயல்திறனை சரிபார்க்கவும்

5. வேலை செய்யும் அமைப்புகளை வடிவமைத்து பயன்படுத்தவும்.

6. அமைப்புகள், வசதிகள் மற்றும் உபகரணங்களைப் பராமரித்தல்

7. தொழிலாளர்களின் வேலைத் திறனை வளர்த்துக் கொள்ளுங்கள்

8. தூய்மை மூலம் மாசுபாட்டைத் தடுக்கவும்

9. தரத்திற்கு முன்னுரிமை அளித்து பணிப்பாய்வில் ஒருங்கிணைக்கவும்

10. GMP தணிக்கைகளை தவறாமல் நடத்துங்கள்

 

G உடன் இணங்குவது எப்படிMP தரநிலை

GMP வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் ஒரு பொருளின் பாதுகாப்பு மற்றும் தரத்தை பாதிக்கக்கூடிய பல்வேறு சிக்கல்களைக் கையாள்கின்றன. GMP அல்லது cGMP தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்வது, நிறுவனம் சட்டமன்ற உத்தரவுகளுக்கு இணங்கவும், அவர்களின் தயாரிப்புகளின் தரத்தை அதிகரிக்கவும், வாடிக்கையாளர் திருப்தியை மேம்படுத்தவும், விற்பனையை அதிகரிக்கவும், முதலீட்டில் லாபகரமான வருவாயைப் பெறவும் உதவுகிறது.

உற்பத்தி நெறிமுறைகள் மற்றும் வழிகாட்டுதல்களுக்கு நிறுவனத்தின் இணக்கத்தை மதிப்பிடுவதில் GMP தணிக்கைகளை நடத்துவது பெரும் பங்கு வகிக்கிறது. வழக்கமான சோதனைகளைச் செய்வது கலப்படம் மற்றும் தவறான பிராண்டின் அபாயத்தைக் குறைக்கும். GMP தணிக்கை பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கிய பல்வேறு அமைப்புகளின் ஒட்டுமொத்த செயல்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது:

·கட்டிடங்கள் மற்றும் வசதிகள்

·பொருட்கள் மேலாண்மை

· தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகள்

· உற்பத்தி

· பேக்கேஜிங் மற்றும் அடையாள லேபிளிங்

· தர மேலாண்மை அமைப்புகள்

·பணியாளர் மற்றும் GMP பயிற்சி

· கொள்முதல்

·வாடிக்கையாளர் சேவை