• பக்கம்_பேனர்

ஐஎஸ்ஓ 7 ஜிஎம்பி மருந்து சுத்தமான அறை

குறுகிய விளக்கம்:

சுத்தமான அறை துறையில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்துடன், உலகெங்கிலும் ஏராளமான வெளிநாட்டு வழக்குகளை நாங்கள் தொகுத்துள்ளோம். சர்வதேச தரநிலை ஐஎஸ்ஓ 14644, ஜிஎம்பி, எஃப்.டி.ஏ, முதலியன ஆகியவற்றின் படி உங்கள் மருந்து சுத்தமான அறைக்கான ஆரம்ப திட்டமிடல் முதல் இறுதி செயல்பாடு வரை ஒரு-நிறுத்த சேவையை நாங்கள் வழங்க முடியும். மேலும் விவாதத்திற்கு முன் ஆரம்பத்தில் உங்கள் சுத்தமான அறை தளவமைப்பு வழியாக செல்லலாம்!


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விவரம்

மருந்து சுத்தமான அறை முக்கியமாக களிம்பு, திட, சிரப், உட்செலுத்துதல் தொகுப்பு போன்றவற்றில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. GMP மற்றும் ISO 14644 தரநிலை பொதுவாக இந்த துறையில் கருதப்படுகின்றன. விஞ்ஞான மற்றும் கண்டிப்பான மலட்டு சுத்தமான அறை சூழல், செயல்முறை, செயல்பாடு மற்றும் மேலாண்மை அமைப்பை உருவாக்குவதும், உயர்தர மற்றும் சுகாதாரமான மருந்து உற்பத்தியை உற்பத்தி செய்வதற்காக சாத்தியமான மற்றும் சாத்தியமான உயிரியல் செயல்பாடுகள், தூசி துகள் மற்றும் குறுக்கு மாசுபாடு ஆகியவற்றை மிகவும் அகற்றுவதே இலக்கு. சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாட்டின் முக்கிய புள்ளியில் கவனம் செலுத்த வேண்டும் மற்றும் புதிதாக ஆற்றல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பத்தை விருப்பமான விருப்பமாகப் பயன்படுத்த வேண்டும். இது இறுதியாக சரிபார்க்கப்பட்டு தகுதி வாய்ந்ததாக இருக்கும்போது, ​​உற்பத்தியில் ஈடுபடுவதற்கு முன்பு உள்ளூர் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும். GMP மருந்து சுத்தமான அறை பொறியியல் தீர்வுகள் மற்றும் மாசு கட்டுப்பாட்டு தொழில்நுட்பம் GMP ஐ வெற்றிகரமாக செயல்படுத்துவதை உறுதி செய்வதற்கான முக்கிய வழிமுறையாகும். ஒரு தொழில்முறை சுத்தமான அறை ஆயத்த தயாரிப்பு தீர்வு வழங்குநராக, ஆரம்ப திட்டமிடல் முதல் பணியாளர்கள் ஓட்டம் மற்றும் பொருள் ஓட்ட தீர்வுகள், சுத்தமான அறை கட்டமைப்பு அமைப்பு, சுத்தமான அறை எச்.வி.ஐ.சி அமைப்பு, சுத்தமான அறை மின் அமைப்பு, சுத்தமான அறை கண்காணிப்பு அமைப்பு போன்ற இறுதி திட்டமிடல் வரை GMP ஒரு-ஸ்டாப் சேவையை நாங்கள் வழங்க முடியும் . ஆற்றல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பம்.

தொழில்நுட்ப தரவு தாள்

 

 

ஐஎஸ்ஓ வகுப்பு

அதிகபட்ச துகள்/மீ 3

மிதக்கும் பாக்டீரியா CFU/M3

டெபாசிட் பாக்டீரியா (Ø900 மிமீ) சி.எஃப்.யூ/4 எச்

மேற்பரப்பு நுண்ணுயிர்

நிலையான நிலை

மாறும் நிலை

தொடு (Ø55 மிமீ)

cfu/dish

5 விரல் கையுறைகள் CFU/கையுறைகள்

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ஐசோ 5

3520

20

3520

20

1 1

1 1

1 1

1 1

ஐசோ 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ஐசோ 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ஐசோ 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

தயாரிப்பு விவரங்கள்

சுத்தமான அறை அமைப்பு

கட்டமைப்பு பகுதி
Room சுத்தமான அறை சுவர் மற்றும் உச்சவரம்பு குழு
Room அறை கதவு மற்றும் சாளரத்தை சுத்தப்படுத்துங்கள்
ROM ரோம் சுயவிவரம் மற்றும் ஹேங்கரை சுத்தப்படுத்துங்கள்
• எபோக்சி மாடி

சுத்தமான அறை HVAC

HVAC பகுதி
• காற்று கையாளுதல் அலகு
Air ஏர் இன்லெட் மற்றும் ரிட்டர்ன் ஏர் கடையை வழங்குதல்
• காற்று குழாய்
• காப்பு பொருள்

சுத்தமான அறை வசதி

மின் பகுதி 
• சுத்தமான அறை ஒளி
• சுவிட்ச் மற்றும் சாக்கெட்
• கம்பிகள் மற்றும் கேபிள்
விநியோக பெட்டி

சுத்தமான அறை கண்காணிப்பு

கட்டுப்பாட்டு பகுதி
• காற்று தூய்மை
• வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம்
• காற்று ஓட்டம்
• வேறுபட்ட அழுத்தம்

ஆயத்த தயாரிப்பு தீர்வுகள்

சுத்தமான அறை திட்டமிடல்

திட்டமிடல் மற்றும் வடிவமைப்பு
நாங்கள் தொழில்முறை ஆலோசனைகளை வழங்க முடியும்
மற்றும் சிறந்த பொறியியல் தீர்வு.

சுத்தமான அறை பொருள்

உற்பத்தி மற்றும் விநியோகம்
நாங்கள் உயர்தர தயாரிப்புகளை வழங்க முடியும்
பிரசவத்திற்கு முன் முழு ஆய்வு செய்யுங்கள்.

சுத்தமான அறை கட்டுமானம்

நிறுவல் & ஆணையிடுதல்
நாங்கள் வெளிநாட்டு அணிகளை வழங்க முடியும்
வெற்றிகரமான செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்த.

சுத்தமான அறை ஆணையிடுதல்

சரிபார்ப்பு மற்றும் பயிற்சி
சோதனை கருவிகளை நாங்கள் வழங்க முடியும்
சரிபார்க்கப்பட்ட தரத்தை அடையுங்கள்.

எங்களைப் பற்றி

சுத்தமான அறை தீர்வுகள்

Years 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவம், ஆர் & டி, வடிவமைப்பு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை ஆகியவற்றுடன் ஒருங்கிணைக்கப்பட்டது;

60 60 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் 200 க்கும் மேற்பட்ட வாடிக்கையாளர்களைக் குவித்தனர்;

IS ஐஎஸ்ஓ 9001 மற்றும் ஐஎஸ்ஓ 14001 மேலாண்மை அமைப்பு மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

சுத்தமான அறை வசதி

• சுத்தமான அறை திட்ட ஆயத்த தயாரிப்பு தீர்வு வழங்குநர்;

Design ஆரம்ப வடிவமைப்பிலிருந்து இறுதி செயல்பாடு வரை ஒரு-நிறுத்த சேவை;

Price 6 6 முக்கிய துறைகளான மருந்து, ஆய்வகம், மின்னணு, மருத்துவமனை, உணவு, மருத்துவ சாதனம் போன்றவை.

சுத்தமான அறை தொழிற்சாலை

• சுத்தமான அறை தயாரிப்பு உற்பத்தியாளர் மற்றும் சப்ளையர்;

Catter ஏராளமான காப்புரிமைகள் மற்றும் CE மற்றும் CQC சான்றிதழ்களைப் பெற்றன;

Clean 8 சுத்தமான அறை குழு, சுத்தமான அறை கதவு, ஹெபா வடிகட்டி, எஃப்.எஃப்.யூ, பாஸ் பாக்ஸ், ஏர் ஷவர், சுத்தமான பெஞ்ச், எடையுள்ள சாவடி போன்ற முக்கிய தயாரிப்புகள்.

உற்பத்தி வசதி

சுத்தமான அறை உற்பத்தியாளர்
சுத்தமான அறை விசிறி
ஹெபா எஃப்ஃபு
ஹெபா வடிகட்டி உற்பத்தியாளர்
சுத்தமான அறை தொழிற்சாலை
FFU விசிறி வடிகட்டி அலகு
8
4
2

தயாரிப்பு காட்சி

ராக் கம்பளி குழு
சுத்தமான அறை கதவு
விசிறி வடிகட்டி அலகு
பாஸ் பெட்டி
லேமினார் ஓட்டம் அமைச்சரவை
தூசி சேகரிப்பான்
ஹெபா வடிகட்டி
ஹெபா பெட்டி
எடையுள்ள சாவடி

கேள்விகள்

Q:உங்கள் சுத்தமான அறை திட்டம் எவ்வளவு நேரம் எடுக்கும்?

A:இது வழக்கமாக ஆரம்ப வடிவமைப்பிலிருந்து வெற்றிகரமான செயல்பாடு போன்ற அரை ஆண்டு ஆகும். இது திட்ட பகுதி, வேலை நோக்கம் போன்றவற்றையும் சார்ந்துள்ளது.

Q:உங்கள் சுத்தமான அறை வடிவமைப்பு வரைபடங்களில் என்ன சேர்க்கப்பட்டுள்ளது?

A:நாங்கள் வழக்கமாக எங்கள் வடிவமைப்பு வரைபடங்களை கட்டமைப்பு பகுதி, எச்.வி.ஐ.சி பகுதி, மின் பகுதி மற்றும் கட்டுப்பாட்டு பகுதி போன்ற 4 பகுதிகளாக பிரிக்கிறோம்.

Q:சுத்தமான அறை கட்டுமானத்தை செய்ய வெளிநாட்டு தளத்திற்கு சீன உழைப்பை ஏற்பாடு செய்ய முடியுமா?

அ:ஆம், நாங்கள் அதை ஏற்பாடு செய்வோம், விசா விண்ணப்பத்தை அனுப்ப எங்களால் முடிந்தவரை முயற்சிப்போம்.

Q: உங்கள் சுத்தமான அறை பொருள் மற்றும் உபகரணங்கள் எவ்வளவு காலம் தயாராக இருக்க முடியும்?

A:இது வழக்கமாக 1 மாதம் மற்றும் இந்த சுத்தமான அறை திட்டத்தில் AHU வாங்கப்பட்டால் 45 நாட்கள் ஆகும்.


  • முந்தைய:
  • அடுத்து: