ISO 7 GMP மருந்து சுத்தமான அறை
தயாரிப்பு விளக்கம்
மருந்து சுத்தமான அறை முக்கியமாக களிம்பு, திடப்பொருள், சிரப், உட்செலுத்துதல் தொகுப்பு போன்றவற்றில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. GMP மற்றும் ISO 14644 தரநிலைகள் பொதுவாக இந்தத் துறையில் கருதப்படுகின்றன. உயர்தர மற்றும் சுகாதாரமான மருந்து தயாரிப்பை உற்பத்தி செய்வதற்காக அறிவியல் மற்றும் கடுமையான மலட்டுத்தன்மை கொண்ட சுத்தமான அறை சூழல், செயல்முறை, செயல்பாடு மற்றும் மேலாண்மை அமைப்பை உருவாக்குவதும், சாத்தியமான மற்றும் சாத்தியமான உயிரியல் செயல்பாடு, தூசி துகள் மற்றும் குறுக்கு மாசுபாட்டை மிகவும் நீக்குவதும் இதன் இலக்காகும். சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாட்டின் முக்கிய புள்ளியில் கவனம் செலுத்த வேண்டும் மற்றும் புதிய ஆற்றல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பத்தை விருப்பமான விருப்பமாகப் பயன்படுத்த வேண்டும். அது இறுதியாக சரிபார்க்கப்பட்டு தகுதி பெறும்போது, உற்பத்தியில் வைப்பதற்கு முன்பு முதலில் உள்ளூர் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும். GMP மருந்து சுத்தமான அறை பொறியியல் தீர்வுகள் மற்றும் மாசு கட்டுப்பாட்டு தொழில்நுட்பம் ஆகியவை GMP இன் வெற்றிகரமான செயல்படுத்தலை உறுதி செய்வதற்கான முக்கிய வழிமுறைகளில் ஒன்றாகும். ஒரு தொழில்முறை சுத்தமான அறை ஆயத்த தயாரிப்பு தீர்வு வழங்குநராக, பணியாளர் ஓட்டம் மற்றும் பொருள் ஓட்ட தீர்வுகள், சுத்தமான அறை கட்டமைப்பு அமைப்பு, சுத்தமான அறை HVAC அமைப்பு, சுத்தமான அறை மின் அமைப்பு, சுத்தமான அறை கண்காணிப்பு அமைப்பு, செயல்முறை குழாய் அமைப்பு மற்றும் பிற ஒட்டுமொத்த நிறுவல் துணை சேவைகள் போன்ற ஆரம்ப திட்டமிடல் முதல் இறுதி செயல்பாடு வரை GMP ஒரு-நிறுத்த சேவையை நாங்கள் வழங்க முடியும். GMP, Fed 209D, ISO14644 மற்றும் EN1822 சர்வதேச தரநிலைகளுக்கு இணங்க சுற்றுச்சூழல் தீர்வுகளை நாங்கள் வழங்க முடியும், மேலும் ஆற்றல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்த முடியும்.
தொழில்நுட்ப தரவு தாள்
|
ஐஎஸ்ஓ வகுப்பு | அதிகபட்ச துகள்/மீ3 |
மிதக்கும் பாக்டீரியா cfu/m3 |
பாக்டீரியாவை வைப்பது (ø900மிமீ)cfu/4h | மேற்பரப்பு நுண்ணுயிரிகள் | ||||
| நிலையான நிலை | டைனமிக் நிலை | தொடுதல்(ø55மிமீ) cfu/டிஷ் | 5 விரல் கையுறைகள் cfu/கையுறைகள் | |||||
| ≥0.5 µமீ | ≥5.0 µமீ | ≥0.5 µமீ | ≥5.0 µமீ | |||||
| ஐஎஸ்ஓ 5 | 3520 - | 20 | 3520 - | 20 | 1 1 1 2 3 4 5 6 1 1 1 2 3 4 5 6 1 1 1 2 1 2 3 4 5 6 1 1 2 1 2 1 2 3 4 6 1 1 2 1 2 3 4 74 1 2 | 1 1 1 2 3 4 5 6 1 1 1 2 3 4 5 6 1 1 1 2 1 2 3 4 5 6 1 1 2 1 2 1 2 3 4 6 1 1 2 1 2 3 4 74 1 2 | 1 1 1 2 3 4 5 6 1 1 1 2 3 4 5 6 1 1 1 2 1 2 3 4 5 6 1 1 2 1 2 1 2 3 4 6 1 1 2 1 2 3 4 74 1 2 | 1 1 1 2 3 4 5 6 1 1 1 2 3 4 5 6 1 1 1 2 1 2 3 4 5 6 1 1 2 1 2 1 2 3 4 6 1 1 2 1 2 3 4 74 1 2 |
| ஐஎஸ்ஓ 6 | 3520 - | 29 | 352000 ரூபாய் | 2900 மீ | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ஐஎஸ்ஓ 7 | 352000 ரூபாய் | 2900 மீ | 3520000 | 29000 ரூபாய் | 100 மீ | 50 | 25 | / |
| ஐஎஸ்ஓ 8 | 3520000 | 29000 ரூபாய் | / | / | 200 மீ | 100 மீ | 50 | / |
தயாரிப்பு விவரங்கள்
கட்டமைப்பு பகுதி
•சுத்தமான அறை சுவர் மற்றும் கூரை பேனல்
• அறையின் கதவு மற்றும் ஜன்னலை சுத்தம் செய்யவும்
•ரோம் ப்ரொஃபைல் மற்றும் ஹேங்கரை சுத்தம் செய்யவும்
• எபோக்சி தரை
HVAC பாகம்
• காற்று கையாளும் அலகு
• காற்று நுழைவாயிலை வழங்குதல் மற்றும் திரும்பும் காற்று வெளியேற்றம்
• காற்று குழாய்
• காப்புப் பொருள்
மின் பாகம்
• சுத்தமான அறை விளக்கு
• சுவிட்ச் மற்றும் சாக்கெட்
• வயர்கள் மற்றும் கேபிள்
• மின்சார விநியோக பெட்டி
கட்டுப்பாட்டு பகுதி
•காற்று தூய்மை
• வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம்
•காற்று ஓட்டம்
•வேறுபட்ட அழுத்தம்
ஆயத்த தயாரிப்பு தீர்வுகள்
திட்டமிடல் & வடிவமைப்பு
நாங்கள் தொழில்முறை ஆலோசனையை வழங்க முடியும்
மற்றும் சிறந்த பொறியியல் தீர்வு.
உற்பத்தி & விநியோகம்
நாங்கள் உயர்தர தயாரிப்பை வழங்க முடியும்
மற்றும் டெலிவரிக்கு முன் முழு ஆய்வு செய்யுங்கள்.
நிறுவல் & ஆணையிடுதல்
நாங்கள் வெளிநாட்டு அணிகளை வழங்க முடியும்.
வெற்றிகரமான செயல்பாட்டை உறுதி செய்ய.
சரிபார்ப்பு & பயிற்சி
நாங்கள் சோதனை கருவிகளை வழங்க முடியும்
சரிபார்க்கப்பட்ட தரத்தை அடைய.
எங்களை பற்றி
•20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவம், ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு, வடிவமைப்பு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையுடன் ஒருங்கிணைந்தது;
•60 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் 200 க்கும் மேற்பட்ட வாடிக்கையாளர்களைக் குவித்துள்ளது;
•ISO 9001 மற்றும் ISO 14001 மேலாண்மை அமைப்பால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
•சுத்தமான அறை திட்ட ஆயத்த தயாரிப்பு தீர்வு வழங்குநர்;
•ஆரம்ப வடிவமைப்பிலிருந்து இறுதி செயல்பாடு வரை ஒரே இடத்தில் சேவை;
•மருந்து, ஆய்வகம், மின்னணுவியல், மருத்துவமனை, உணவு, மருத்துவ சாதனம் போன்ற 6 முக்கிய துறைகள்.
•சுத்தமான அறை தயாரிப்பு உற்பத்தியாளர் மற்றும் சப்ளையர்;
•ஏராளமான காப்புரிமைகள் மற்றும் CE மற்றும் CQC சான்றிதழ்களைப் பெற்றுள்ளேன்;
•சுத்தமான அறை பலகம், சுத்தமான அறை கதவு, ஹெபா வடிகட்டி, FFU, பாஸ் பாக்ஸ், ஏர் ஷவர், சுத்தமான பெஞ்ச், எடை போடும் சாவடி போன்ற 8 முக்கிய தயாரிப்புகள்.
உற்பத்தி வசதி
தயாரிப்பு காட்சி
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
Q:உங்கள் சுத்தம் செய்யும் அறை திட்டம் எவ்வளவு காலம் எடுக்கும்?
A:ஆரம்ப வடிவமைப்பிலிருந்து வெற்றிகரமான செயல்பாட்டிற்கு பொதுவாக அரை வருடம் ஆகும். இது திட்டப் பகுதி, பணி நோக்கம் போன்றவற்றையும் சார்ந்துள்ளது.
Q:உங்கள் சுத்தமான அறை வடிவமைப்பு வரைபடங்களில் என்ன சேர்க்கப்பட்டுள்ளது?
A:நாங்கள் வழக்கமாக எங்கள் வடிவமைப்பு வரைபடங்களை கட்டமைப்பு பகுதி, HVAC பகுதி, மின் பகுதி மற்றும் கட்டுப்பாட்டு பகுதி என 4 பகுதிகளாகப் பிரிக்கிறோம்.
Q:சுத்தமான அறை கட்டுமானத்திற்காக சீனத் தொழிலாளர்களை வெளிநாட்டு தளத்திற்கு ஏற்பாடு செய்ய முடியுமா?
அ:ஆம், நாங்கள் அதை ஏற்பாடு செய்வோம், விசா விண்ணப்பத்தில் தேர்ச்சி பெற எங்களால் முடிந்த அனைத்தையும் செய்வோம்.
Q: உங்கள் சுத்தம் செய்யும் அறைப் பொருள் மற்றும் உபகரணங்கள் எவ்வளவு காலம் தயாராக இருக்கும்?
A:இந்த சுத்தமான அறை திட்டத்தில் AHU வாங்கப்பட்டால் வழக்கமாக 1 மாதம் ஆகும், மேலும் 45 நாட்கள் ஆகும்.
