மருந்து சுத்தமான அறை முக்கியமாக களிம்பு, திட, சிரப், உட்செலுத்துதல் தொகுப்பு போன்றவற்றில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. GMP மற்றும் ISO 14644 தரநிலை பொதுவாக இந்தத் துறையில் கருதப்படுகிறது. விஞ்ஞான மற்றும் கண்டிப்பான தூய்மையான அறை சூழல், செயல்முறை, செயல்பாடு மற்றும் மேலாண்மை அமைப்பு ஆகியவற்றை உருவாக்குவது மற்றும் உயர்தர மற்றும் சுகாதாரமான மருந்து தயாரிப்புகளை தயாரிப்பதற்காக சாத்தியமான மற்றும் சாத்தியமான அனைத்து உயிரியல் செயல்பாடுகள், தூசி துகள் மற்றும் குறுக்கு மாசுபாட்டை நீக்குவதும் இலக்காகும். சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாட்டின் முக்கிய புள்ளியில் கவனம் செலுத்த வேண்டும் மற்றும் புதிதாக ஆற்றல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பத்தை விருப்பமான விருப்பமாக பயன்படுத்த வேண்டும். அது இறுதியாக சரிபார்க்கப்பட்டு தகுதி பெற்றால், உற்பத்திக்கு முன் முதலில் உள்ளூர் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும். GMP மருந்தியல் சுத்தமான அறை பொறியியல் தீர்வுகள் மற்றும் மாசுக் கட்டுப்பாட்டுத் தொழில்நுட்பம் ஆகியவை GMPயை வெற்றிகரமாகச் செயல்படுத்துவதை உறுதி செய்வதற்கான முக்கிய வழிமுறைகளில் ஒன்றாகும். ஒரு தொழில்முறை சுத்தமான அறை ஆயத்த தயாரிப்பு தீர்வு வழங்குனராக, ஆரம்ப திட்டமிடல் முதல் இறுதி செயல்பாடு வரை பணியாளர் ஓட்டம் மற்றும் பொருள் ஓட்டம் தீர்வுகள், சுத்தமான அறை கட்டமைப்பு அமைப்பு, சுத்தமான அறை HVAC அமைப்பு, சுத்தமான அறை மின் அமைப்பு, சுத்தமான அறை கண்காணிப்பு அமைப்பு போன்றவற்றை நாங்கள் GMP ஒரு நிறுத்த சேவையை வழங்க முடியும். , செயல்முறை பைப்லைன் அமைப்பு மற்றும் பிற ஒட்டுமொத்த நிறுவல் ஆதரவு சேவைகள் போன்றவை தரநிலைகள் மற்றும் ஆற்றல் சேமிப்பு தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துதல்.
ISO வகுப்பு | அதிகபட்ச துகள்/மீ3 |
மிதக்கும் பாக்டீரியா cfu/m3 |
பாக்டீரியாவை (ø900mm) cfu/4h டெபாசிட் செய்கிறது | மேற்பரப்பு நுண்ணுயிரி | ||||
நிலையான நிலை | டைனமிக் ஸ்டேட் | தொடு(ø55 மிமீ) cfu/டிஷ் | 5 விரல் கையுறைகள் cfu/கையுறைகள் | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ஜே 1 | ஜே 1 | ஜே 1 | ஜே 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
கட்டமைப்பு பகுதி
•அறையின் சுவர் மற்றும் கூரை பேனலை சுத்தம் செய்யவும்
•அறையின் கதவு மற்றும் ஜன்னலை சுத்தம் செய்யவும்
•ரோம் சுயவிவரம் மற்றும் ஹேங்கரை சுத்தம் செய்யவும்
•எபோக்சி தரை
HVAC பகுதி
•காற்று கையாளும் அலகு
•ஏர் இன்லெட் மற்றும் ரிட்டர்ன் ஏர் அவுட்லெட் வழங்கவும்
•காற்று குழாய்
•இன்சுலேஷன் பொருள்
மின் பகுதி
•சுத்தமான அறை விளக்கு
•சுவிட்ச் மற்றும் சாக்கெட்
•வயர்கள் மற்றும் கேபிள்
•பவர் விநியோக பெட்டி
கட்டுப்பாட்டு பகுதி
•காற்று தூய்மை
•வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம்
•காற்று ஓட்டம்
•வேறுபட்ட அழுத்தம்
திட்டமிடல் மற்றும் வடிவமைப்பு
நாங்கள் தொழில்முறை ஆலோசனை வழங்க முடியும்
மற்றும் சிறந்த பொறியியல் தீர்வு.
உற்பத்தி மற்றும் விநியோகம்
நாங்கள் உயர்தர தயாரிப்புகளை வழங்க முடியும்
மற்றும் பிரசவத்திற்கு முன் முழு பரிசோதனை செய்யவும்.
நிறுவல் மற்றும் ஆணையிடுதல்
நாங்கள் வெளிநாட்டு அணிகளை வழங்க முடியும்
வெற்றிகரமான செயல்பாட்டை உறுதி செய்ய.
சரிபார்த்தல் மற்றும் பயிற்சி
நாம் சோதனை கருவிகளை வழங்க முடியும்
சரிபார்க்கப்பட்ட தரத்தை அடைய.
• 20 ஆண்டுகளுக்கு மேலான அனுபவம், R&D, வடிவமைப்பு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையுடன் ஒருங்கிணைக்கப்பட்டது;
60க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் 200க்கும் மேற்பட்ட வாடிக்கையாளர்களைக் குவித்துள்ளது;
•ஐஎஸ்ஓ 9001 மற்றும் ஐஎஸ்ஓ 14001 மேலாண்மை அமைப்பு மூலம் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
•சுத்தமான அறை திட்ட ஆயத்த தயாரிப்பு தீர்வு வழங்குபவர்;
•ஆரம்ப வடிவமைப்பிலிருந்து இறுதிச் செயல்பாடு வரை ஒரு நிறுத்த சேவை;
•6 முக்கிய துறைகளான மருந்து, ஆய்வகம், மின்னணு, மருத்துவமனை, உணவு, மருத்துவ சாதனம் போன்றவை.
• சுத்தமான அறை தயாரிப்பு உற்பத்தியாளர் மற்றும் சப்ளையர்;
•ஏராளமான காப்புரிமைகள் மற்றும் CE மற்றும் CQC சான்றிதழ்களைப் பெற்றுள்ளது;
•8 முக்கிய தயாரிப்புகளான சுத்தமான அறை பேனல், சுத்தமான அறை கதவு, ஹெபா வடிகட்டி, FFU, பாஸ் பாக்ஸ், காற்று மழை, சுத்தமான பெஞ்ச், எடையிடும் சாவடி போன்றவை.
Q:உங்கள் சுத்தமான அறை திட்டம் எவ்வளவு காலம் எடுக்கும்?
A:ஆரம்ப வடிவமைப்பிலிருந்து வெற்றிகரமான செயல்பாட்டிற்கு பொதுவாக அரை வருடம் ஆகும். இது திட்டப் பகுதி, பணி நோக்கம் போன்றவற்றையும் சார்ந்துள்ளது.
Q:உங்கள் சுத்தமான அறை வடிவமைப்பு வரைபடங்களில் என்ன சேர்க்கப்பட்டுள்ளது?
A:நாங்கள் வழக்கமாக எங்கள் வடிவமைப்பு வரைபடங்களை கட்டமைப்பு பகுதி, HVAC பகுதி, மின் பகுதி மற்றும் கட்டுப்பாட்டு பகுதி என 4 பகுதிகளாகப் பிரிக்கிறோம்.
Q:சுத்தமான அறையை கட்டுவதற்கு சீன தொழிலாளர்களை வெளிநாட்டு தளத்திற்கு ஏற்பாடு செய்ய முடியுமா?
A:ஆம், நாங்கள் அதை ஏற்பாடு செய்வோம் மற்றும் விசா விண்ணப்பத்தை அனுப்ப எங்களால் முடிந்த அனைத்தையும் செய்வோம்.
Q: உங்கள் சுத்தமான அறைக்கான பொருள் மற்றும் உபகரணங்கள் எவ்வளவு நேரம் தயாராக இருக்க முடியும்?
A:இது வழக்கமாக 1 மாதம் மற்றும் இந்த சுத்தமான அறை திட்டத்தில் AHU வாங்கப்பட்டால் 45 நாட்கள் ஆகும்.