GMP மருந்து சுத்தமான அறையின் அலங்காரத்தில், HVAC அமைப்பு முன்னுரிமை. சுத்தமான அறையின் சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாடு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய முடியுமா என்று கூறலாம், முக்கியமாக எச்.வி.ஐ.சி அமைப்பைப் பொறுத்தது. வெப்ப காற்றோட்டம் மற்றும் ஏர் கண்டிஷனிங் (எச்.வி.ஐ.சி) அமைப்பு மருந்து ஜி.எம்.பி சுத்தமான அறையில் சுத்திகரிப்பு ஏர் கண்டிஷனிங் சிஸ்டம் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. எச்.வி.ஐ.சி அமைப்பு முக்கியமாக காற்றில் நுழையும் காற்றை செயலாக்குகிறது மற்றும் காற்று வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், இடைநீக்கம் செய்யப்பட்ட துகள்கள், நுண்ணுயிரிகள், அழுத்தம் வேறுபாடு மற்றும் மருந்து உற்பத்திச் சூழலின் பிற குறிகாட்டிகள் ஆகியவற்றைக் கட்டுப்படுத்துகிறது, சுற்றுச்சூழல் அளவுருக்கள் மருந்து தரத்தின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதையும், காற்று மாசுபாடு ஏற்படுவதையும் தவிர்க்கவும் ஆபரேட்டர்களுக்கு ஒரு வசதியான சூழலை வழங்கும் போது மோகப்படுத்துதல். கூடுதலாக, மருந்து சுத்தமான அறை எச்.வி.ஐ.சி அமைப்புகள் உற்பத்தி செயல்பாட்டின் போது மக்கள் மீது மருந்துகளின் பாதகமான விளைவுகளை குறைத்து தடுக்கலாம், மேலும் சுற்றியுள்ள சூழலைப் பாதுகாக்கும்.
ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு அமைப்பின் ஒட்டுமொத்த வடிவமைப்பு
ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு முறையின் ஒட்டுமொத்த அலகு மற்றும் அதன் கூறுகள் சுற்றுச்சூழல் தேவைகளுக்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட வேண்டும். அலகு முக்கியமாக வெப்பமாக்கல், குளிரூட்டல், ஈரப்பதம், டிமிடிஃபிகேஷன் மற்றும் வடிகட்டுதல் போன்ற செயல்பாட்டு பிரிவுகளை உள்ளடக்கியது. மற்ற கூறுகளில் வெளியேற்ற விசிறிகள், திரும்பும் காற்று ரசிகர்கள், வெப்ப ஆற்றல் மீட்பு அமைப்புகள் போன்றவை அடங்கும். எச்.வி.ஐ.சி அமைப்பின் உள் கட்டமைப்பில் விழும் பொருள்கள் எதுவும் இருக்கக்கூடாது, மேலும் தூசி குவிப்பதைத் தடுக்க இடைவெளிகள் முடிந்தவரை சிறியதாக இருக்க வேண்டும். எச்.வி.ஐ.சி அமைப்புகள் தேவையான உமிழ்வு மற்றும் கிருமிநாசினிகளை சுத்தம் செய்வதற்கும் தாங்குவதற்கும் எளிதாக இருக்க வேண்டும்.
1. HVAC கணினி வகை
ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளை டி.சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகள் மற்றும் மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகளாக பிரிக்கலாம். டி.சி ஏர் கண்டிஷனிங் சிஸ்டம் விண்வெளி தேவைகளை அறைக்குள் பூர்த்தி செய்யக்கூடிய பதப்படுத்தப்பட்ட வெளிப்புற காற்றை அனுப்புகிறது, பின்னர் அனைத்து காற்றையும் வெளியேற்றுகிறது. கணினி அனைத்து வெளிப்புற புதிய காற்றையும் பயன்படுத்துகிறது. மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் சிஸ்டம், அதாவது சுத்தமான அறை காற்று வழங்கல் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட வெளிப்புற புதிய காற்றின் ஒரு பகுதியையும், சுத்தமான அறை இடத்திலிருந்து திரும்பும் காற்றின் ஒரு பகுதியுடனும் கலக்கப்படுகிறது. மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் சிஸ்டம் குறைந்த ஆரம்ப முதலீடு மற்றும் குறைந்த இயக்க செலவினங்களின் நன்மைகளைக் கொண்டிருப்பதால், மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் சிஸ்டம் ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பின் வடிவமைப்பில் முடிந்தவரை பகுத்தறிவுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். சில சிறப்பு உற்பத்தி பகுதிகளில் உள்ள காற்றை மறுசுழற்சி செய்ய முடியாது, அதாவது சுத்தமான அறை (பகுதி) போன்ற உற்பத்தி செயல்பாட்டின் போது தூசி வெளியேற்றப்படுகிறது, மேலும் உட்புறக் காற்று சிகிச்சையளிக்கப்பட்டால் குறுக்கு மாசுபாட்டை தவிர்க்க முடியாது; கரிம கரைப்பான்கள் உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் வாயு குவிப்பு வெடிப்புகள் அல்லது தீ மற்றும் ஆபத்தான செயல்முறைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்; நோய்க்கிருமி செயல்பாட்டு பகுதிகள்; கதிரியக்க மருந்து உற்பத்தி பகுதிகள்; உற்பத்தி செயல்பாட்டின் போது அதிக அளவு தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்கள், நாற்றங்கள் அல்லது கொந்தளிப்பான வாயுக்களை உற்பத்தி செய்யும் உற்பத்தி செயல்முறைகள்.
ஒரு மருந்து உற்பத்தி பகுதியை வழக்கமாக வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட பல பகுதிகளாக பிரிக்கலாம். வெவ்வேறு சுத்தமான பகுதிகள் சுயாதீனமான காற்று கையாளுதல் அலகுகளுடன் பொருத்தப்பட வேண்டும். ஒவ்வொரு ஏர் கண்டிஷனிங் முறையும் தயாரிப்புகளுக்கு இடையில் குறுக்கு மாசுபடுவதைத் தடுக்க உடல் ரீதியாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. சுயாதீனமான காற்று கையாளுதல் அலகுகள் வெவ்வேறு தயாரிப்புப் பகுதிகளிலும் அல்லது வெவ்வேறு பகுதிகளையும் பிரித்தல் தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களை கடுமையான காற்று வடிகட்டுதல் மூலம் தனிமைப்படுத்தவும், உற்பத்தி பகுதிகள், துணை உற்பத்தி பகுதிகள், சேமிப்பு பகுதிகள், நிர்வாக பகுதிகள் போன்றவை போன்ற காற்று குழாய் அமைப்பு மூலம் குறுக்கு-மாசுபடுவதைத் தடுக்கலாம் தனி காற்று கையாளுதல் அலகு பொருத்தப்பட வேண்டும். வெவ்வேறு இயக்க மாற்றங்கள் அல்லது பயன்பாட்டு நேரங்கள் மற்றும் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்பாட்டு தேவைகளில் பெரிய வேறுபாடுகள் உள்ள உற்பத்தி பகுதிகளுக்கு, ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகளும் தனித்தனியாக அமைக்கப்பட வேண்டும்.
2. செயல்பாடுகள் மற்றும் நடவடிக்கைகள்
(1). வெப்பமாக்கல் மற்றும் குளிரூட்டல்
உற்பத்தி சூழல் உற்பத்தித் தேவைகளுக்கு ஏற்றதாக இருக்க வேண்டும். மருந்து உற்பத்திக்கு சிறப்புத் தேவைகள் இல்லாதபோது, வகுப்பு சி மற்றும் வகுப்பு டி சுத்தமான அறைகளின் வெப்பநிலை வரம்பை 18 ~ 26 ° C இல் கட்டுப்படுத்தலாம், மேலும் வகுப்பு A மற்றும் வகுப்பு B சுத்தமான அறைகளின் வெப்பநிலை வரம்பை 20 ~ 24 இல் கட்டுப்படுத்தலாம் . C. சுத்தமான அறை ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பில், வெப்ப பரிமாற்ற துடுப்புகள், குழாய் மின்சார வெப்பமாக்கல் போன்ற சூடான மற்றும் குளிர் சுருள்கள் காற்றை சூடாகவும் குளிர்விக்கவும் பயன்படுத்தலாம், மேலும் சுத்தமான அறைக்குத் தேவையான வெப்பநிலைக்கு காற்றை நடத்தலாம். புதிய காற்று அளவு பெரியதாக இருக்கும்போது, கீழ்நிலை சுருள்கள் உறைவதைத் தடுக்க புதிய காற்றை முன்கூட்டியே சூடாக்குவதைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். அல்லது சூடான மற்றும் குளிர்ந்த நீர், நிறைவுற்ற நீராவி, எத்திலீன் கிளைகோல், பல்வேறு குளிர்பதனப் பொருட்கள் போன்ற சூடான மற்றும் குளிர் கரைப்பான்களைத் தீர்மானிக்கும்போது, காற்று வெப்பமூட்டும் அல்லது குளிரூட்டும் சிகிச்சைக்கான தேவைகள், சுகாதாரத் தேவைகள், தயாரிப்பு தரம், பொருளாதாரம், முதலியன செலவு மற்றும் பிற நிபந்தனைகளின் அடிப்படையில் ஒரு தேர்வு செய்யுங்கள்.
(2). ஈரப்பதமூட்டல் மற்றும் நீக்குதல்
சுத்தமான அறையின் ஈரப்பதம் மருந்து உற்பத்தித் தேவைகளுடன் இணக்கமாக இருக்க வேண்டும், மேலும் மருந்து உற்பத்தி சூழல் மற்றும் ஆபரேட்டர் ஆறுதல் உறுதி செய்யப்பட வேண்டும். மருந்து உற்பத்திக்கு சிறப்புத் தேவைகள் இல்லாதபோது, வகுப்பு சி மற்றும் வகுப்பு டி சுத்தமான பகுதிகளின் ஈரப்பதம் 45% முதல் 65% வரை கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் வகுப்பு A மற்றும் வகுப்பு B சுத்தமான பகுதிகளின் ஈரப்பதம் 45% முதல் 60% வரை கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது .
மலட்டு தூள் தயாரிப்புகள் அல்லது பெரும்பாலான திடமான தயாரிப்புகளுக்கு குறைந்த ஈரப்பதம் உற்பத்தி சூழல் தேவைப்படுகிறது. டிஹைமிடிஃபிகர்கள் மற்றும் பிந்தைய கூலி செய்பவர்கள் டிஹைமிடிஃபிகேஷனுக்கு பரிசீலிக்கப்படலாம். அதிக முதலீடு மற்றும் இயக்க செலவுகள் காரணமாக, பனி புள்ளி வெப்பநிலை பொதுவாக 5 ° C ஐ விட குறைவாக இருக்க வேண்டும். தொழிற்சாலை நீராவி, சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீரிலிருந்து தயாரிக்கப்பட்ட தூய நீராவி அல்லது நீராவி ஈரப்பதமூட்டி மூலம் பயன்படுத்துவதன் மூலம் அதிக ஈரப்பதத்துடன் உற்பத்தி சூழலை பராமரிக்க முடியும். சுத்தமான அறைக்கு ஈரப்பதம் தேவைகள் இருக்கும்போது, கோடையில் வெளிப்புற காற்றை குளிரூட்டியால் குளிர்விக்க வேண்டும், பின்னர் ஈரப்பதத்தை சரிசெய்ய ஹீட்டரால் வெப்பமாக வெப்பப்படுத்தப்பட வேண்டும். உட்புற நிலையான மின்சாரத்தை கட்டுப்படுத்த வேண்டும் என்றால், ஈரப்பதத்தை குளிர் அல்லது வறண்ட காலநிலையில் கருத வேண்டும்.
(3). வடிகட்டி
புதிய காற்று மற்றும் திரும்பும் காற்றில் உள்ள தூசி துகள்கள் மற்றும் நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கையை எச்.வி.ஐ.சி அமைப்பில் உள்ள வடிப்பான்கள் மூலம் குறைந்தபட்சமாகக் குறைக்கலாம், இதனால் உற்பத்தி பகுதி சாதாரண தூய்மைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய அனுமதிக்கிறது. ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளில், காற்று வடிகட்டுதல் பொதுவாக மூன்று நிலைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது: முன் வடிகட்டுதல், இடைநிலை வடிகட்டுதல் மற்றும் ஹெபா வடிகட்டுதல். ஒவ்வொரு கட்டமும் வெவ்வேறு பொருட்களின் வடிப்பான்களைப் பயன்படுத்துகின்றன. முன்னுரிமை மிகக் குறைவானது மற்றும் காற்று கையாளுதல் பிரிவின் தொடக்கத்தில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது காற்றில் பெரிய துகள்களைப் பிடிக்க முடியும் (3 மைக்ரான்களுக்கு மேலே துகள் அளவு). இடைநிலை வடிகட்டுதல் முன்-வடிகட்டியின் கீழ்நோக்கி அமைந்துள்ளது மற்றும் திரும்பும் காற்று நுழையும் காற்று கையாளுதல் பிரிவின் நடுவில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது சிறிய துகள்களைப் பிடிக்கப் பயன்படுகிறது (0.3 மைக்ரான்களுக்கு மேலே துகள் அளவு). இறுதி வடிகட்டுதல் காற்று கையாளுதல் பிரிவின் வெளியேற்ற பிரிவில் அமைந்துள்ளது, இது குழாய்வழியை சுத்தமாக வைத்திருக்க முடியும் மற்றும் முனைய வடிப்பானின் சேவை ஆயுளை நீட்டிக்க முடியும்.
சுத்தமான அறை தூய்மை நிலை அதிகமாக இருக்கும்போது, இறுதி வடிகட்டலின் கீழ்நோக்கி ஒரு HEPA வடிகட்டி முனைய வடிகட்டுதல் சாதனமாக நிறுவப்படுகிறது. முனைய வடிகட்டி சாதனம் காற்று கைப்பிடி அலகு முடிவில் அமைந்துள்ளது மற்றும் அறையின் உச்சவரம்பு அல்லது சுவரில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது தூய்மையான காற்றின் விநியோகத்தை உறுதிப்படுத்த முடியும் மற்றும் சுத்தமான அறையில் வெளியிடப்பட்ட துகள்களை நீர்த்துப்போகச் செய்ய அல்லது அனுப்ப பயன்படுகிறது, அதாவது வகுப்பு B சுத்தமான அறை அல்லது வகுப்பு B சுத்தமான அறை பின்னணியில் வகுப்பு A.
(4) .பிரஸ் கட்டுப்பாடு
மிகவும் சுத்தமான அறை ஒரு நேர்மறையான அழுத்தத்தை பராமரிக்கிறது, அதே நேரத்தில் இந்த சுத்தமான அறைக்கு செல்லும் ஆன்டிரூம் அடுத்தடுத்து குறைந்த மற்றும் குறைந்த நேர்மறையான அழுத்தங்களை பராமரிக்கிறது, கட்டுப்பாடற்ற இடங்களுக்கு (பொது கட்டிடங்கள்) பூஜ்ஜிய அடிப்படை நிலை வரை. சுத்தமான பகுதிகளுக்கும் சுத்தம் செய்யாத பகுதிகளுக்கும் வெவ்வேறு நிலைகளின் சுத்தமான பகுதிகளுக்கும் இடையிலான அழுத்தம் வேறுபாடு 10 pa க்கும் குறைவாக இருக்கக்கூடாது. தேவைப்படும்போது, அதே தூய்மை மட்டத்தின் வெவ்வேறு செயல்பாட்டு பகுதிகளுக்கு (இயக்க அறைகள்) இடையே பொருத்தமான அழுத்தம் சாய்வுகளும் பராமரிக்கப்பட வேண்டும். சுத்தமான அறையில் பராமரிக்கப்படும் நேர்மறை அழுத்தத்தை காற்று விநியோக அளவை விட பெரியதாக இருப்பதால் அடைய முடியும். காற்று விநியோக அளவை மாற்றுவது ஒவ்வொரு அறைக்கும் இடையிலான அழுத்த வேறுபாட்டை சரிசெய்யும். பென்சிலின் மருந்துகள் போன்ற சிறப்பு மருந்து உற்பத்தி, அதிக அளவு தூசிகளை உற்பத்தி செய்யும் இயக்கப் பகுதிகள் ஒப்பீட்டளவில் எதிர்மறையான அழுத்தத்தை பராமரிக்க வேண்டும்.
இடுகை நேரம்: டிசம்பர் -19-2023