GMP மருந்து சுத்தமான அறை HVAC அமைப்பு தேர்வு மற்றும் வடிவமைப்பு

GMP மருந்து சுத்தம் செய்யும் அறையின் அலங்காரத்தில், HVAC அமைப்பு முதன்மையானது. சுத்தமான அறையின் சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாடு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய முடியுமா என்பது முக்கியமாக HVAC அமைப்பைப் பொறுத்தது என்று கூறலாம். மருந்து GMP சுத்தமான அறையில் வெப்பமூட்டும் காற்றோட்டம் மற்றும் ஏர் கண்டிஷனிங் (HVAC) அமைப்பு சுத்திகரிப்பு ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. HVAC அமைப்பு முக்கியமாக அறைக்குள் நுழையும் காற்றை செயலாக்குகிறது மற்றும் காற்று வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், இடைநிறுத்தப்பட்ட துகள்கள், நுண்ணுயிரிகள், அழுத்த வேறுபாடு மற்றும் மருந்து உற்பத்தி சூழலின் பிற குறிகாட்டிகளைக் கட்டுப்படுத்துகிறது, சுற்றுச்சூழல் அளவுருக்கள் மருந்து தரத்தின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதையும், காற்று மாசுபாடு மற்றும் குறுக்கு மாசுபாடு ஏற்படுவதைத் தவிர்ப்பதையும் உறுதி செய்கிறது, அதே நேரத்தில் ஆபரேட்டர்களுக்கு வசதியான சூழலை வழங்குகிறது. கூடுதலாக, மருந்து சுத்தம் செய்யும் அறை HVAC அமைப்புகள் உற்பத்தி செயல்பாட்டின் போது மக்கள் மீது மருந்துகளின் பாதகமான விளைவுகளைக் குறைத்து தடுக்கவும், சுற்றியுள்ள சூழலைப் பாதுகாக்கவும் முடியும்.

காற்றுச்சீரமைப்பி சுத்திகரிப்பு அமைப்பின் ஒட்டுமொத்த வடிவமைப்பு

காற்றுச்சீரமைப்பி சுத்திகரிப்பு அமைப்பின் ஒட்டுமொத்த அலகு மற்றும் அதன் கூறுகள் சுற்றுச்சூழல் தேவைகளுக்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட வேண்டும். இந்த அலகு முக்கியமாக வெப்பமாக்கல், குளிரூட்டல், ஈரப்பதமாக்கல், ஈரப்பத நீக்கம் மற்றும் வடிகட்டுதல் போன்ற செயல்பாட்டு பிரிவுகளை உள்ளடக்கியது. பிற கூறுகளில் வெளியேற்ற விசிறிகள், திரும்பும் காற்று விசிறிகள், வெப்ப ஆற்றல் மீட்பு அமைப்புகள் போன்றவை அடங்கும். HVAC அமைப்பின் உள் கட்டமைப்பில் விழும் பொருட்கள் எதுவும் இருக்கக்கூடாது, மேலும் தூசி குவிவதைத் தடுக்க இடைவெளிகள் முடிந்தவரை சிறியதாக இருக்க வேண்டும். HVAC அமைப்புகள் சுத்தம் செய்ய எளிதானதாகவும், தேவையான புகைபிடித்தல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் ஆகியவற்றைத் தாங்கக்கூடியதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

1. HVAC அமைப்பு வகை

ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளை DC ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகள் மற்றும் மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகள் எனப் பிரிக்கலாம். DC ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு, இடத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யக்கூடிய பதப்படுத்தப்பட்ட வெளிப்புறக் காற்றை அறைக்குள் அனுப்புகிறது, பின்னர் அனைத்து காற்றையும் வெளியேற்றுகிறது. இந்த அமைப்பு அனைத்து வெளிப்புற புதிய காற்றையும் பயன்படுத்துகிறது. மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு, அதாவது, சுத்தமான அறை காற்று வழங்கல் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட வெளிப்புற புதிய காற்றின் ஒரு பகுதியுடனும், சுத்தமான அறை இடத்திலிருந்து திரும்பும் காற்றின் ஒரு பகுதியுடனும் கலக்கப்படுகிறது. மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு குறைந்த ஆரம்ப முதலீடு மற்றும் குறைந்த இயக்க செலவுகளின் நன்மைகளைக் கொண்டிருப்பதால், மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பை ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பின் வடிவமைப்பில் முடிந்தவரை பகுத்தறிவுடன் பயன்படுத்த வேண்டும். சில சிறப்பு உற்பத்திப் பகுதிகளில் உள்ள காற்றை மறுசுழற்சி செய்ய முடியாது, உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது தூசி வெளியேற்றப்படும் சுத்தமான அறை (பகுதி), உட்புறக் காற்று சிகிச்சையளிக்கப்பட்டால் குறுக்கு மாசுபாட்டைத் தவிர்க்க முடியாது; கரிம கரைப்பான்கள் உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் வாயு குவிப்பு வெடிப்புகள் அல்லது தீ மற்றும் ஆபத்தான செயல்முறைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்; நோய்க்கிருமி செயல்பாட்டுப் பகுதிகள்; கதிரியக்க மருந்து உற்பத்திப் பகுதிகள்; உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது அதிக அளவு தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்கள், நாற்றங்கள் அல்லது ஆவியாகும் வாயுக்களை உருவாக்கும் உற்பத்தி செயல்முறைகள்.

ஒரு மருந்து உற்பத்திப் பகுதியை பொதுவாக வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட பல பகுதிகளாகப் பிரிக்கலாம். வெவ்வேறு சுத்தமான பகுதிகளில் சுயாதீன காற்று கையாளுதல் அலகுகள் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும். தயாரிப்புகளுக்கு இடையில் குறுக்கு-மாசுபாட்டைத் தடுக்க ஒவ்வொரு காற்றுச்சீரமைப்பி அமைப்பும் உடல் ரீதியாக பிரிக்கப்பட்டிருக்கும். கடுமையான காற்று வடிகட்டுதல் மூலம் தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களை தனிமைப்படுத்தவும், உற்பத்திப் பகுதிகள், துணை உற்பத்திப் பகுதிகள், சேமிப்புப் பகுதிகள், நிர்வாகப் பகுதிகள் போன்ற காற்றுச் குழாய் அமைப்பு மூலம் குறுக்கு-மாசுபாட்டைத் தடுக்கவும் சுயாதீன காற்று கையாளுதல் அலகுகளை வெவ்வேறு தயாரிப்புப் பகுதிகளில் பயன்படுத்தலாம் அல்லது வெவ்வேறு பகுதிகளைப் பிரிக்கலாம். தனித்தனி காற்று கையாளுதல் அலகு பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு இயக்க மாற்றங்கள் அல்லது பயன்பாட்டு நேரங்கள் மற்றும் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்பாட்டுத் தேவைகளில் பெரிய வேறுபாடுகள் உள்ள உற்பத்திப் பகுதிகளுக்கு, காற்றுச்சீரமைப்பி அமைப்புகளும் தனித்தனியாக அமைக்கப்பட வேண்டும்.

2. செயல்பாடுகள் மற்றும் அளவீடுகள்

(1). வெப்பப்படுத்துதல் மற்றும் குளிர்வித்தல்

உற்பத்தி சூழல் உற்பத்தித் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மாற்றியமைக்கப்பட வேண்டும். மருந்து உற்பத்திக்கு சிறப்புத் தேவைகள் இல்லாதபோது, ​​வகுப்பு C மற்றும் வகுப்பு D சுத்தமான அறைகளின் வெப்பநிலை வரம்பை 18~26°C இல் கட்டுப்படுத்தலாம், மேலும் வகுப்பு A மற்றும் வகுப்பு B சுத்தமான அறைகளின் வெப்பநிலை வரம்பை 20~24°C இல் கட்டுப்படுத்தலாம். சுத்தமான அறை ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பில், வெப்பப் பரிமாற்ற துடுப்புகள் கொண்ட சூடான மற்றும் குளிர் சுருள்கள், குழாய் மின்சார வெப்பமாக்கல் போன்றவற்றைப் பயன்படுத்தி காற்றை சூடாக்கி குளிர்விக்கலாம், மேலும் சுத்தமான அறைக்குத் தேவையான வெப்பநிலைக்கு காற்றைச் சுத்திகரிக்கலாம். புதிய காற்றின் அளவு அதிகமாக இருக்கும்போது, ​​கீழ்நிலை சுருள்கள் உறைவதைத் தடுக்க புதிய காற்றை முன்கூட்டியே சூடாக்குவது கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும். அல்லது சூடான மற்றும் குளிர்ந்த நீர், நிறைவுற்ற நீராவி, எத்திலீன் கிளைக்கால், பல்வேறு குளிர்பதனப் பொருட்கள் போன்ற சூடான மற்றும் குளிர் கரைப்பான்களைப் பயன்படுத்தவும். சூடான மற்றும் குளிர்ந்த கரைப்பான்களை தீர்மானிக்கும்போது, ​​காற்று சூடாக்குதல் அல்லது குளிரூட்டும் சிகிச்சைக்கான தேவைகள், சுகாதாரத் தேவைகள், தயாரிப்பு தரம், பொருளாதாரம் போன்றவை. செலவு மற்றும் பிற நிலைமைகளின் அடிப்படையில் தேர்வு செய்யவும்.

(2). ஈரப்பதமாக்குதல் மற்றும் ஈரப்பத நீக்கம்

சுத்தமான அறையின் ஈரப்பதம் மருந்து உற்பத்தித் தேவைகளுடன் இணக்கமாக இருக்க வேண்டும், மேலும் மருந்து உற்பத்தி சூழல் மற்றும் ஆபரேட்டர் வசதியை உறுதி செய்ய வேண்டும். மருந்து உற்பத்திக்கு சிறப்புத் தேவைகள் இல்லாதபோது, ​​வகுப்பு C மற்றும் வகுப்பு D சுத்தமான பகுதிகளின் ஈரப்பதம் 45% முதல் 65% வரையிலும், வகுப்பு A மற்றும் வகுப்பு B சுத்தமான பகுதிகளின் ஈரப்பதம் 45% முதல் 60% வரையிலும் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது.

கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட தூள் பொருட்கள் அல்லது பெரும்பாலான திட தயாரிப்புகளுக்கு குறைந்த ஈரப்பதம் கொண்ட உற்பத்தி சூழல் தேவைப்படுகிறது. ஈரப்பதத்தை நீக்குவதற்கு ஈரப்பதமூட்டிகள் மற்றும் பிந்தைய குளிரூட்டிகளைக் கருத்தில் கொள்ளலாம். அதிக முதலீடு மற்றும் இயக்க செலவுகள் காரணமாக, பனி புள்ளி வெப்பநிலை பொதுவாக 5°C க்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும். அதிக ஈரப்பதம் கொண்ட உற்பத்தி சூழலை தொழிற்சாலை நீராவி, சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீரிலிருந்து தயாரிக்கப்பட்ட தூய நீராவி அல்லது நீராவி ஈரப்பதமூட்டி மூலம் பராமரிக்கலாம். சுத்தமான அறையில் ஈரப்பதம் தேவைப்படும்போது, ​​கோடையில் வெளிப்புறக் காற்றை குளிர்விப்பான் குளிர்வித்து, பின்னர் வெப்பமூட்டும் கருவி மூலம் சார்பு ஈரப்பதத்தை சரிசெய்ய வெப்பமாக்க வேண்டும். உட்புற நிலையான மின்சாரத்தைக் கட்டுப்படுத்த வேண்டும் என்றால், குளிர் அல்லது வறண்ட காலநிலையில் ஈரப்பதமாக்கலைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

(3). வடிகட்டி

HVAC அமைப்பில் உள்ள வடிகட்டிகள் மூலம் புதிய காற்று மற்றும் திரும்பும் காற்றில் உள்ள தூசித் துகள்கள் மற்றும் நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கையை குறைந்தபட்சமாகக் குறைக்கலாம், இதனால் உற்பத்திப் பகுதி சாதாரண தூய்மைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய முடியும். காற்றுச்சீரமைப்பி சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளில், காற்று வடிகட்டுதல் பொதுவாக மூன்று நிலைகளாகப் பிரிக்கப்படுகிறது: முன் வடிகட்டுதல், இடைநிலை வடிகட்டுதல் மற்றும் ஹெபா வடிகட்டுதல். ஒவ்வொரு நிலையும் வெவ்வேறு பொருட்களின் வடிகட்டிகளைப் பயன்படுத்துகிறது. முன் வடிகட்டி மிகக் குறைவானது மற்றும் காற்று கையாளும் அலகின் தொடக்கத்தில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது காற்றில் உள்ள பெரிய துகள்களைப் பிடிக்க முடியும் (3 மைக்ரான்களுக்கு மேல் துகள் அளவு). இடைநிலை வடிகட்டுதல் முன் வடிகட்டியின் கீழ்நோக்கி அமைந்துள்ளது மற்றும் திரும்பும் காற்று நுழையும் காற்று கையாளும் அலகின் நடுவில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது சிறிய துகள்களைப் பிடிக்கப் பயன்படுகிறது (0.3 மைக்ரான்களுக்கு மேல் துகள் அளவு). இறுதி வடிகட்டுதல் காற்று கையாளும் அலகின் வெளியேற்றப் பிரிவில் அமைந்துள்ளது, இது குழாயை சுத்தமாக வைத்திருக்கவும் முனைய வடிகட்டியின் சேவை வாழ்க்கையை நீட்டிக்கவும் முடியும்.

சுத்தமான அறையின் தூய்மை நிலை அதிகமாக இருக்கும்போது, ​​இறுதி வடிகட்டுதலின் கீழ்நோக்கி ஒரு ஹெபா வடிகட்டி முனைய வடிகட்டுதல் சாதனமாக நிறுவப்படும். முனைய வடிகட்டி சாதனம் காற்று கைப்பிடி அலகின் முடிவில் அமைந்துள்ளது மற்றும் அறையின் கூரை அல்லது சுவரில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது சுத்தமான காற்றின் விநியோகத்தை உறுதிசெய்ய முடியும் மற்றும் வகுப்பு B சுத்தமான அறை அல்லது வகுப்பு B சுத்தமான அறை பின்னணியில் வகுப்பு A போன்ற சுத்தமான அறையில் வெளியிடப்பட்ட துகள்களை நீர்த்துப்போகச் செய்ய அல்லது அனுப்ப பயன்படுகிறது.

(4).அழுத்தக் கட்டுப்பாடு

பெரும்பாலான சுத்தமான அறைகள் நேர்மறை அழுத்தத்தை பராமரிக்கின்றன, அதே நேரத்தில் இந்த சுத்தமான அறைக்கு வழிவகுக்கும் முன் அறை கட்டுப்பாடற்ற இடங்களுக்கு (பொது கட்டிடங்கள்) பூஜ்ஜிய அடிப்படை நிலை வரை தொடர்ச்சியாக குறைந்த மற்றும் குறைந்த நேர்மறை அழுத்தங்களை பராமரிக்கிறது. சுத்தமான பகுதிகளுக்கும் சுத்தம் செய்யப்படாத பகுதிகளுக்கும் வெவ்வேறு நிலைகளின் சுத்தமான பகுதிகளுக்கும் இடையிலான அழுத்த வேறுபாடு 10 Pa க்கும் குறைவாக இருக்கக்கூடாது. தேவைப்பட்டால், ஒரே தூய்மை மட்டத்தின் வெவ்வேறு செயல்பாட்டு பகுதிகளுக்கு (இயக்க அறைகள்) இடையே பொருத்தமான அழுத்த சாய்வுகளையும் பராமரிக்க வேண்டும். சுத்தமான அறையில் பராமரிக்கப்படும் நேர்மறை அழுத்தத்தை காற்று வெளியேற்ற அளவை விட காற்று விநியோக அளவு பெரியதாக இருப்பதன் மூலம் அடைய முடியும். காற்று விநியோக அளவை மாற்றுவது ஒவ்வொரு அறைக்கும் இடையிலான அழுத்த வேறுபாட்டை சரிசெய்யலாம். பென்சிலின் மருந்துகள் போன்ற சிறப்பு மருந்து உற்பத்தி, அதிக அளவு தூசியை உற்பத்தி செய்யும் இயக்க பகுதிகள் ஒப்பீட்டளவில் எதிர்மறை அழுத்தத்தை பராமரிக்க வேண்டும்.