GMP மருந்து சுத்தமான அறை HVAC அமைப்பு தேர்வு மற்றும் வடிவமைப்பு

GMP மருந்து சுத்தமான அறையின் அலங்காரத்தில், HVAC அமைப்பு முதன்மையானது. சுத்தமான அறையின் சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாடு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யுமா என்பது முக்கியமாக HVAC அமைப்பைப் பொறுத்தது என்று கூறலாம். வெப்பமூட்டும் காற்றோட்டம் மற்றும் ஏர் கண்டிஷனிங் (HVAC) அமைப்பு மருந்து GMP சுத்தமான அறையில் சுத்திகரிப்பு ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. HVAC அமைப்பு முக்கியமாக அறைக்குள் நுழையும் காற்றைச் செயலாக்குகிறது மற்றும் காற்றின் வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், இடைநிறுத்தப்பட்ட துகள்கள், நுண்ணுயிரிகள், அழுத்தம் வேறுபாடு மற்றும் மருந்து உற்பத்தி சூழலின் பிற குறிகாட்டிகளை கட்டுப்படுத்துகிறது. - ஆபரேட்டர்களுக்கு வசதியான சூழலை வழங்கும் போது மாசுபாடு. கூடுதலாக, மருந்து சுத்தமான அறை HVAC அமைப்புகள் உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது மருந்துகளின் எதிர்மறையான விளைவுகளைக் குறைக்கலாம் மற்றும் தடுக்கலாம் மற்றும் சுற்றியுள்ள சூழலைப் பாதுகாக்கலாம்.

ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு அமைப்பின் ஒட்டுமொத்த வடிவமைப்பு

ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு அமைப்பின் ஒட்டுமொத்த அலகு மற்றும் அதன் கூறுகள் சுற்றுச்சூழல் தேவைகளுக்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட வேண்டும். அலகு முக்கியமாக வெப்பமாக்கல், குளிரூட்டல், ஈரப்பதமாக்குதல், ஈரப்பதமாக்குதல் மற்றும் வடிகட்டுதல் போன்ற செயல்பாட்டு பிரிவுகளை உள்ளடக்கியது. எக்ஸாஸ்ட் ஃபேன், ரிட்டர்ன் ஏர் ஃபேன், ஹீட் எனர்ஜி ரெக்கவரி சிஸ்டம்ஸ் போன்றவை மற்ற கூறுகளில் அடங்கும். HVAC அமைப்பின் உள் கட்டமைப்பில் எந்தப் பொருள்களும் விழுந்துவிடக் கூடாது, மேலும் தூசி குவிவதைத் தடுக்க இடைவெளிகள் முடிந்தவரை சிறியதாக இருக்க வேண்டும். HVAC அமைப்புகள் சுத்தம் செய்வதற்கும் தேவையான புகைபிடித்தல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்வதற்கும் எளிதாக இருக்க வேண்டும்.

1. HVAC அமைப்பு வகை

ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளை டிசி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகள் மற்றும் மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகள் என பிரிக்கலாம். DC ஏர் கண்டிஷனிங் சிஸ்டம், பதப்படுத்தப்பட்ட வெளிப்புறக் காற்றை அறைக்கு அனுப்புகிறது. இந்த அமைப்பு அனைத்து வெளிப்புற புதிய காற்றையும் பயன்படுத்துகிறது. மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் சிஸ்டம், அதாவது, சுத்தமான அறைக் காற்று வழங்கல், சுத்திகரிக்கப்பட்ட வெளிப்புற புதிய காற்றின் ஒரு பகுதி மற்றும் சுத்தமான அறை இடத்திலிருந்து திரும்பும் காற்றின் ஒரு பகுதியுடன் கலக்கப்படுகிறது. மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு குறைந்த ஆரம்ப முதலீடு மற்றும் குறைந்த இயக்க செலவுகள் ஆகியவற்றின் நன்மைகளைக் கொண்டிருப்பதால், காற்றுச்சீரமைத்தல் அமைப்பின் வடிவமைப்பில் மறுசுழற்சி ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பு முடிந்தவரை பகுத்தறிவுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். சில சிறப்பு உற்பத்திப் பகுதிகளில் உள்ள காற்றை மறுசுழற்சி செய்ய முடியாது, அதாவது உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது தூசி உமிழப்படும் சுத்தமான அறை (பகுதி) மற்றும் உட்புறக் காற்றைச் சுத்திகரித்தால் குறுக்கு-மாசுபாட்டைத் தவிர்க்க முடியாது; கரிம கரைப்பான்கள் உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் வாயு திரட்சி வெடிப்புகள் அல்லது தீ மற்றும் ஆபத்தான செயல்முறைகளை ஏற்படுத்தலாம்; நோய்க்கிருமி செயல்பாட்டு பகுதிகள்; கதிரியக்க மருந்து உற்பத்தி பகுதிகள்; உற்பத்தி செயல்பாட்டின் போது அதிக அளவு தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்கள், நாற்றங்கள் அல்லது ஆவியாகும் வாயுக்களை உற்பத்தி செய்யும் உற்பத்தி செயல்முறைகள்.

ஒரு மருந்து உற்பத்திப் பகுதியை பொதுவாக வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளுடன் பல பகுதிகளாகப் பிரிக்கலாம். வெவ்வேறு சுத்தமான பகுதிகளில் சுதந்திரமான காற்று கையாளும் அலகுகள் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும். ஒவ்வொரு ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பும் தயாரிப்புகளுக்கு இடையில் குறுக்கு-மாசுபாட்டைத் தடுக்க உடல் ரீதியாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. கடுமையான காற்று வடிகட்டுதல் மூலம் தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களைத் தனிமைப்படுத்தவும், உற்பத்திப் பகுதிகள், துணை உற்பத்திப் பகுதிகள், சேமிப்புப் பகுதிகள், நிர்வாகப் பகுதிகள் போன்ற காற்றுக் குழாய் அமைப்பு மூலம் குறுக்கு-மாசுபடுவதைத் தடுக்கவும் தனித்தனி காற்று கையாளுதல் அலகுகள் வெவ்வேறு தயாரிப்புப் பகுதிகளில் அல்லது வெவ்வேறு பகுதிகளில் பயன்படுத்தப்படலாம். தனி காற்று கையாளும் அலகு பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு இயக்க மாற்றங்கள் அல்லது பயன்பாட்டு நேரங்கள் மற்றும் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு தேவைகளில் பெரிய வேறுபாடுகள் கொண்ட உற்பத்தி பகுதிகளுக்கு, ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்புகளும் தனித்தனியாக அமைக்கப்பட வேண்டும்.

2. செயல்பாடுகள் மற்றும் நடவடிக்கைகள்

(1) வெப்பம் மற்றும் குளிர்ச்சி

உற்பத்தி சூழலை உற்பத்தி தேவைகளுக்கு ஏற்ப மாற்றியமைக்க வேண்டும். மருந்து உற்பத்திக்கு சிறப்புத் தேவைகள் இல்லாதபோது, ​​வகுப்பு C மற்றும் D வகுப்பு சுத்தமான அறைகளின் வெப்பநிலை வரம்பு 18~26°C ஆகவும், வகுப்பு A மற்றும் வகுப்பு B சுத்தமான அறைகளின் வெப்பநிலை வரம்பு 20~24 ஆகவும் கட்டுப்படுத்தப்படலாம். °C. சுத்தமான அறை ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பில், வெப்பப் பரிமாற்ற துடுப்புகள் கொண்ட சூடான மற்றும் குளிர்ச்சியான சுருள்கள், குழாய் மின்சார சூடாக்குதல் போன்றவை காற்றை சூடாக்கவும் குளிரூட்டவும், சுத்தமான அறைக்குத் தேவையான வெப்பநிலைக்கு காற்றைச் சுத்திகரிக்கவும் பயன்படுத்தப்படலாம். புதிய காற்றின் அளவு அதிகமாக இருக்கும்போது, ​​கீழ்நிலை சுருள்கள் உறைந்து போவதைத் தடுக்க புதிய காற்றை முன்கூட்டியே சூடாக்க வேண்டும். அல்லது சூடான மற்றும் குளிர்ந்த நீர், நிறைவுற்ற நீராவி, எத்திலீன் கிளைகோல், பல்வேறு குளிர்பதனப் பொருட்கள் போன்ற சூடான மற்றும் குளிர்ந்த கரைப்பான்களைப் பயன்படுத்தவும். சூடான மற்றும் குளிர்ந்த கரைப்பான்களை நிர்ணயிக்கும் போது, ​​காற்று சூடாக்க அல்லது குளிரூட்டும் சிகிச்சைக்கான தேவைகள், சுகாதாரத் தேவைகள், தயாரிப்பு தரம், பொருளாதாரம், முதலியன. செலவு மற்றும் பிற நிபந்தனைகளின் அடிப்படையில் தேர்வு செய்யுங்கள்.

(2) ஈரப்பதமாக்குதல் மற்றும் ஈரப்பதமாக்குதல்

சுத்தமான அறையின் ஈரப்பதம் மருந்து உற்பத்தித் தேவைகளுடன் இணக்கமாக இருக்க வேண்டும், மேலும் மருந்து உற்பத்தி சூழல் மற்றும் ஆபரேட்டர் வசதியை உறுதி செய்ய வேண்டும். மருந்து உற்பத்திக்கான சிறப்புத் தேவைகள் இல்லாதபோது, ​​C மற்றும் Class D சுத்தமான பகுதிகளின் ஈரப்பதம் 45% முதல் 65% வரை கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் A மற்றும் Class B சுத்தமான பகுதிகளின் ஈரப்பதம் 45% முதல் 60% வரை கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது. .

மலட்டுத் தூள் தயாரிப்புகள் அல்லது மிகவும் திடமான தயாரிப்புகளுக்கு குறைந்த ஈரப்பதம் உற்பத்தி சூழல் தேவைப்படுகிறது. டிஹைமிடிஃபையர்கள் மற்றும் பிந்தைய குளிரூட்டிகள் ஈரப்பதத்தை நீக்குவதற்கு பரிசீலிக்கப்படலாம். அதிக முதலீடு மற்றும் இயக்க செலவுகள் காரணமாக, பனி புள்ளி வெப்பநிலை பொதுவாக 5 ° C க்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும். தொழிற்சாலை நீராவி, சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீரிலிருந்து தயாரிக்கப்பட்ட தூய நீராவி அல்லது நீராவி ஈரப்பதமூட்டி மூலம் அதிக ஈரப்பதம் கொண்ட உற்பத்தி சூழலை பராமரிக்க முடியும். சுத்தமான அறைக்கு ஈரப்பதம் தேவைகள் இருந்தால், கோடையில் வெளிப்புறக் காற்றை குளிர்விப்பான் மூலம் குளிர்வித்து, பின்னர் ஈரப்பதத்தை சரிசெய்ய ஹீட்டரால் வெப்பமாக்கப்பட வேண்டும். உட்புற நிலையான மின்சாரம் கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டும் என்றால், குளிர் அல்லது வறண்ட காலநிலையில் ஈரப்பதத்தை கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

(3) வடிகட்டி

புதிய காற்று மற்றும் திரும்பும் காற்றில் உள்ள தூசி துகள்கள் மற்றும் நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கையை HVAC அமைப்பில் உள்ள வடிகட்டிகள் மூலம் குறைந்தபட்சமாக குறைக்கலாம், இதனால் உற்பத்தி பகுதி சாதாரண தூய்மை தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய அனுமதிக்கிறது. ஏர் கண்டிஷனிங் சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளில், காற்று வடிகட்டுதல் பொதுவாக மூன்று நிலைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது: முன் வடிகட்டுதல், இடைநிலை வடிகட்டுதல் மற்றும் ஹெபா வடிகட்டுதல். ஒவ்வொரு கட்டமும் வெவ்வேறு பொருட்களின் வடிப்பான்களைப் பயன்படுத்துகிறது. ப்ரீஃபில்டர் மிகக் குறைவானது மற்றும் காற்று கையாளுதல் அலகு தொடக்கத்தில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது காற்றில் உள்ள பெரிய துகள்களைப் பிடிக்க முடியும் (துகள் அளவு 3 மைக்ரானுக்கு மேல்). இடைநிலை வடிகட்டுதல் முன் வடிகட்டியின் கீழ்நிலையில் அமைந்துள்ளது மற்றும் திரும்பும் காற்று நுழையும் காற்று கையாளுதல் அலகுக்கு நடுவில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது சிறிய துகள்களைப் பிடிக்கப் பயன்படுகிறது (துகள் அளவு 0.3 மைக்ரானுக்கு மேல்). இறுதி வடிகட்டுதல் காற்று கையாளுதல் அலகு வெளியேற்றும் பிரிவில் அமைந்துள்ளது, இது பைப்லைனை சுத்தமாக வைத்திருக்கும் மற்றும் முனைய வடிகட்டியின் சேவை ஆயுளை நீட்டிக்கும்.

சுத்தமான அறையின் தூய்மை நிலை அதிகமாக இருக்கும்போது, ​​இறுதி வடிகட்டுதலின் கீழ்நோக்கி ஒரு ஹெப்பா வடிகட்டி டெர்மினல் வடிகட்டுதல் சாதனமாக நிறுவப்படும். முனைய வடிகட்டி சாதனம் காற்று கைப்பிடி அலகு முடிவில் அமைந்துள்ளது மற்றும் அறையின் உச்சவரம்பு அல்லது சுவரில் நிறுவப்பட்டுள்ளது. இது தூய்மையான காற்றின் விநியோகத்தை உறுதிசெய்யும் மற்றும் கிளாஸ் B சுத்தமான அறை அல்லது கிளாஸ் B சுத்தமான அறை பின்னணியில் உள்ள கிளாஸ் A போன்ற சுத்தமான அறையில் வெளியாகும் துகள்களை நீர்த்துப்போக அல்லது அனுப்ப பயன்படுகிறது.

(4) அழுத்தம் கட்டுப்பாடு

பெரும்பாலான சுத்தமான அறைகள் நேர்மறை அழுத்தத்தை பராமரிக்கின்றன, அதே சமயம் இந்த சுத்தமான அறைக்கு செல்லும் முன்புற அறையானது கட்டுப்பாடற்ற இடைவெளிகளுக்கு (பொது கட்டிடங்கள்) பூஜ்ஜிய அடிப்படை நிலை வரை தொடர்ந்து குறைந்த மற்றும் குறைந்த நேர்மறை அழுத்தங்களை பராமரிக்கிறது. சுத்தமான பகுதிகள் மற்றும் தூய்மையற்ற பகுதிகள் மற்றும் வெவ்வேறு நிலைகளின் சுத்தமான பகுதிகளுக்கு இடையே உள்ள அழுத்த வேறுபாடு 10 Pa க்கும் குறைவாக இருக்கக்கூடாது. தேவைப்படும் போது, ​​அதே தூய்மை நிலையின் வெவ்வேறு செயல்பாட்டு பகுதிகளுக்கு (இயக்க அறைகள்) இடையே பொருத்தமான அழுத்த சாய்வுகள் பராமரிக்கப்பட வேண்டும். சுத்தமான அறையில் பராமரிக்கப்படும் நேர்மறை அழுத்தத்தை காற்றின் சப்ளை அளவு காற்றை வெளியேற்றும் அளவை விட அதிகமாக இருப்பதால் அடையலாம். காற்று விநியோக அளவை மாற்றுவது ஒவ்வொரு அறைக்கும் இடையே உள்ள அழுத்த வேறுபாட்டை சரிசெய்யலாம். பென்சிலின் மருந்துகள் போன்ற சிறப்பு மருந்து உற்பத்தி, அதிக அளவு தூசியை உருவாக்கும் செயல்பாட்டு பகுதிகள் ஒப்பீட்டளவில் எதிர்மறை அழுத்தத்தை பராமரிக்க வேண்டும்.