ஜிஎம்பி மருந்துத் தயாரிப்புத் தூய்மை அறை HVAC அமைப்புத் தேர்வு மற்றும் வடிவமைப்பு

ஜிஎம்பி மருந்துத் தூய்மை அறையின் வடிவமைப்பில், HVAC அமைப்புக்கு முதன்மை முன்னுரிமை அளிக்கப்படுகிறது. தூய்மை அறையின் சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாடு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யுமா என்பது முக்கியமாக HVAC அமைப்பையே சார்ந்துள்ளது என்று கூறலாம். மருந்துத் தயாரிப்பு ஜிஎம்பி தூய்மை அறையில், வெப்பமூட்டல், காற்றோட்டம் மற்றும் குளிரூட்டல் (HVAC) அமைப்பு, சுத்திகரிப்புக் குளிரூட்டல் அமைப்பு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. HVAC அமைப்பானது, அறைக்குள் நுழையும் காற்றைச் சுத்திகரித்து, காற்றின் வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், காற்றில் மிதக்கும் துகள்கள், நுண்ணுயிரிகள், அழுத்த வேறுபாடு மற்றும் மருந்து உற்பத்திச் சூழலின் பிற குறிகாட்டிகளைக் கட்டுப்படுத்துகிறது. இதன் மூலம், சுற்றுச்சூழல் அளவுருக்கள் மருந்துத் தரத்தின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்து, காற்று மாசுபாடு மற்றும் குறுக்கு-மாசுபடுதல் ஏற்படுவதைத் தவிர்க்கிறது. அதே நேரத்தில், பணியாளர்களுக்கு ஒரு வசதியான சூழலையும் வழங்குகிறது. மேலும், மருந்துத் தூய்மை அறையின் HVAC அமைப்புகள், உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது மருந்துகளால் மக்களுக்கு ஏற்படும் பாதகமான விளைவுகளைக் குறைத்துத் தடுக்கவும், சுற்றியுள்ள சூழலைப் பாதுகாக்கவும் உதவுகின்றன.

குளிரூட்டும் சுத்திகரிப்பு அமைப்பின் ஒட்டுமொத்த வடிவமைப்பு

குளிரூட்டும் சுத்திகரிப்பு அமைப்பின் ஒட்டுமொத்த அலகும் அதன் கூறுகளும் சுற்றுச்சூழல் தேவைகளுக்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட வேண்டும். இந்த அலகில் முக்கியமாக வெப்பமூட்டுதல், குளிரூட்டுதல், ஈரப்பதமாக்குதல், ஈரப்பதத்தை நீக்குதல் மற்றும் வடிகட்டுதல் போன்ற செயல்பாட்டுப் பிரிவுகள் அடங்கும். மற்ற கூறுகளில் வெளியேற்றும் விசிறிகள், திரும்பும் காற்று விசிறிகள், வெப்ப ஆற்றல் மீட்பு அமைப்புகள் போன்றவை அடங்கும். HVAC அமைப்பின் உள் கட்டமைப்பில் பொருட்கள் எதுவும் விழக்கூடாது, மேலும் தூசி சேர்வதைத் தடுக்க இடைவெளிகள் முடிந்தவரை சிறியதாக இருக்க வேண்டும். HVAC அமைப்புகள் எளிதில் சுத்தம் செய்யக்கூடியதாகவும், தேவையான புகைமூட்டம் மற்றும் கிருமிநீக்கத்தைத் தாங்கக்கூடியதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

1. HVAC அமைப்பு வகை

குளிரூட்டல் சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளை DC குளிரூட்டல் அமைப்புகள் மற்றும் மறுசுழற்சி குளிரூட்டல் அமைப்புகள் எனப் பிரிக்கலாம். DC குளிரூட்டல் அமைப்பானது, அறையின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யக்கூடிய, சுத்திகரிக்கப்பட்ட வெளிப்புறக் காற்றை அறைக்குள் அனுப்பி, பின்னர் அந்தக் காற்று முழுவதையும் வெளியேற்றுகிறது. இந்த அமைப்பு அனைத்து வெளிப்புறத் தூய காற்றையும் பயன்படுத்துகிறது. மறுசுழற்சி குளிரூட்டல் அமைப்பில், அதாவது, சுத்தமான அறைக்குள் வழங்கப்படும் காற்றானது, சுத்திகரிக்கப்பட்ட வெளிப்புறத் தூய காற்றின் ஒரு பகுதியுடனும், சுத்தமான அறையிலிருந்து திரும்பும் காற்றின் ஒரு பகுதியுடனும் கலக்கப்படுகிறது. மறுசுழற்சி குளிரூட்டல் அமைப்பானது குறைந்த ஆரம்ப முதலீடு மற்றும் குறைந்த இயக்கச் செலவுகள் போன்ற நன்மைகளைக் கொண்டிருப்பதால், குளிரூட்டல் அமைப்பின் வடிவமைப்பில் முடிந்தவரை மறுசுழற்சி குளிரூட்டல் அமைப்பையே பயன்படுத்த வேண்டும். சில சிறப்பு உற்பத்திப் பகுதிகளில் காற்றை மறுசுழற்சி செய்ய முடியாது, உதாரணமாக, உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது தூசி வெளியேற்றப்படும் சுத்தமான அறை (பகுதி), மற்றும் உள்ளகக் காற்றைச் சுத்திகரித்தாலும் குறுக்கு-மாசுபாட்டைத் தவிர்க்க முடியாது; உற்பத்தியில் கரிமக் கரைப்பான்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் வாயு திரட்சியானது வெடிப்புகள், தீ மற்றும் அபாயகரமான செயல்முறைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்; நோய்க்கிருமி செயல்பாட்டுப் பகுதிகள்; கதிரியக்க மருந்து உற்பத்திப் பகுதிகள்; உற்பத்திச் செயல்பாட்டின் போது அதிக அளவு தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்கள், துர்நாற்றங்கள் அல்லது ஆவியாகும் வாயுக்களை உருவாக்கும் உற்பத்தி செயல்முறைகள்.

ஒரு மருந்து உற்பத்திப் பகுதியை, பொதுவாக வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட பல பகுதிகளாகப் பிரிக்கலாம். வெவ்வேறு தூய்மையான பகுதிகளில் தனித்தனியான காற்று சுத்திகரிப்பு அலகுகள் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும். பொருட்களுக்கு இடையில் குறுக்கு-மாசுபடுவதைத் தடுக்க, ஒவ்வொரு குளிரூட்டும் அமைப்பும் தனித்தனியாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. கடுமையான காற்று வடிகட்டுதல் மூலம் தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களைத் தனிமைப்படுத்தவும், காற்றுக் குழாய் அமைப்பு வழியாகக் குறுக்கு-மாசுபடுவதைத் தடுக்கவும், தனித்தனியான காற்று சுத்திகரிப்பு அலகுகளை வெவ்வேறு தயாரிப்புப் பகுதிகளிலோ அல்லது வெவ்வேறு பகுதிகளைப் பிரிக்கவோ பயன்படுத்தலாம். உதாரணமாக, உற்பத்திப் பகுதிகள், துணை உற்பத்திப் பகுதிகள், சேமிப்புப் பகுதிகள், நிர்வாகப் பகுதிகள் போன்றவற்றில் தனித்தனியான காற்று சுத்திகரிப்பு அலகுகள் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு இயக்கப் பணி நேரங்கள் அல்லது பயன்பாட்டு நேரங்கள் மற்றும் வெப்பநிலை, ஈரப்பதக் கட்டுப்பாட்டுத் தேவைகளில் பெரிய வேறுபாடுகளைக் கொண்ட உற்பத்திப் பகுதிகளுக்கு, குளிரூட்டும் அமைப்புகளும் தனித்தனியாக அமைக்கப்பட வேண்டும்.

2. செயல்பாடுகள் மற்றும் அளவீடுகள்

(1). வெப்பமூட்டுதல் மற்றும் குளிரூட்டுதல்

உற்பத்திச் சூழலானது, உற்பத்தித் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மாற்றியமைக்கப்பட வேண்டும். மருந்து உற்பத்திக்கு சிறப்புத் தேவைகள் இல்லாதபோது, ​​வகுப்பு C மற்றும் வகுப்பு D தூய்மை அறைகளின் வெப்பநிலை வரம்பை 18~26°C வரையிலும், வகுப்பு A மற்றும் வகுப்பு B தூய்மை அறைகளின் வெப்பநிலை வரம்பை 20~24°C வரையிலும் கட்டுப்படுத்தலாம். தூய்மை அறை குளிரூட்டும் அமைப்பில், காற்றைச் சூடாக்கவும் குளிர்விக்கவும், மற்றும் தூய்மை அறைக்குத் தேவையான வெப்பநிலைக்குக் காற்றைச் சுத்திகரிக்கவும், வெப்பப் பரிமாற்றத் துடுப்புகளுடன் கூடிய சூடான மற்றும் குளிர்ந்த சுருள்கள், குழாய் வடிவ மின்சார வெப்பமூட்டி போன்றவற்றைப் பயன்படுத்தலாம். புதிய காற்றின் அளவு அதிகமாக இருக்கும்போது, ​​கீழ்நிலைச் சுருள்கள் உறைவதைத் தடுக்க, புதிய காற்றை முன்கூட்டியே சூடாக்குவதைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். அல்லது சூடான மற்றும் குளிர்ந்த நீர், செறிவூட்டப்பட்ட நீராவி, எத்திலீன் கிளைக்கால், பல்வேறு குளிர்பதனப் பொருட்கள் போன்ற சூடான மற்றும் குளிர்ந்த கரைப்பான்களைப் பயன்படுத்தலாம். சூடான மற்றும் குளிர்ந்த கரைப்பான்களைத் தீர்மானிக்கும்போது, ​​காற்றைச் சூடாக்குதல் அல்லது குளிர்வித்தல் சுத்திகரிப்புக்கான தேவைகள், சுகாதாரத் தேவைகள், பொருளின் தரம், பொருளாதாரம் போன்றவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு, செலவு மற்றும் பிற நிபந்தனைகளின் அடிப்படையில் ஒரு தேர்வை மேற்கொள்ள வேண்டும்.

(2). ஈரப்பதமாக்குதல் மற்றும் ஈரப்பதத்தை நீக்குதல்

தூய்மை அறையின் ஒப்பு ஈரப்பதம், மருந்து உற்பத்தித் தேவைகளுக்கு இணக்கமாக இருக்க வேண்டும், மேலும் மருந்து உற்பத்திச் சூழலும் இயக்குபவரின் வசதியும் உறுதி செய்யப்பட வேண்டும். மருந்து உற்பத்திக்கு சிறப்புத் தேவைகள் இல்லாதபோது, ​​வகுப்பு C மற்றும் வகுப்பு D தூய்மைப் பகுதிகளின் ஒப்பு ஈரப்பதம் 45% முதல் 65% வரையிலும், வகுப்பு A மற்றும் வகுப்பு B தூய்மைப் பகுதிகளின் ஒப்பு ஈரப்பதம் 45% முதல் 60% வரையிலும் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது.

கிருமியழிக்கப்பட்ட தூள் பொருட்கள் அல்லது பெரும்பாலான திடத் தயாரிப்புகளுக்கு குறைந்த ஒப்பு ஈரப்பதம் கொண்ட உற்பத்திச் சூழல் தேவைப்படுகிறது. ஈரப்பதத்தை நீக்குவதற்கு ஈரப்பதநீக்கிகள் மற்றும் பிந்தைய குளிர்விப்பான்களைப் பயன்படுத்தலாம். அதிக முதலீடு மற்றும் இயக்கச் செலவுகள் காரணமாக, பனிப்புள்ளி வெப்பநிலை பொதுவாக 5°C-க்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும். தொழிற்சாலை நீராவி, சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீரிலிருந்து தயாரிக்கப்பட்ட தூய நீராவி அல்லது நீராவி ஈரப்பதமூட்டி ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தி அதிக ஈரப்பதம் கொண்ட உற்பத்திச் சூழலைப் பராமரிக்கலாம். தூய்மை அறையில் ஒப்பு ஈரப்பதம் தேவைகள் இருக்கும்போது, ​​கோடையில் வெளிப்புறக் காற்றை குளிர்விப்பான் மூலம் குளிர்வித்து, பின்னர் ஒப்பு ஈரப்பதத்தைச் சரிசெய்ய வெப்பமூட்டி மூலம் வெப்பப்படுத்த வேண்டும். உள்ளக நிலை மின்னூட்டத்தைக் கட்டுப்படுத்த வேண்டியிருந்தால், குளிர் அல்லது வறண்ட காலநிலைகளில் ஈரப்பதமூட்டலைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

(3). வடிகட்டவும்

HVAC அமைப்பில் உள்ள வடிகட்டிகள் மூலம், புதிய காற்று மற்றும் திரும்பும் காற்றில் உள்ள தூசித் துகள்கள் மற்றும் நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கையை குறைந்தபட்ச அளவிற்கு குறைக்க முடியும். இது உற்பத்திப் பகுதி சாதாரண தூய்மைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய அனுமதிக்கிறது. குளிரூட்டும் சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளில், காற்று வடிகட்டுதல் பொதுவாக மூன்று நிலைகளாகப் பிரிக்கப்படுகிறது: முன்-வடிகட்டுதல், இடைநிலை வடிகட்டுதல் மற்றும் ஹெப்பா வடிகட்டுதல். ஒவ்வொரு நிலையும் வெவ்வேறு பொருட்களால் ஆன வடிகட்டிகளைப் பயன்படுத்துகிறது. முன்-வடிகட்டி மிகக் கீழானது மற்றும் காற்று கையாளும் அலகின் தொடக்கத்தில் நிறுவப்படுகிறது. இது காற்றில் உள்ள பெரிய துகள்களை (3 மைக்ரானுக்கு மேல் உள்ள துகள் அளவு) பிடிக்கக்கூடியது. இடைநிலை வடிகட்டுதல், முன்-வடிகட்டிக்குக் கீழ் அமைந்துள்ளது மற்றும் திரும்பும் காற்று நுழையும் காற்று கையாளும் அலகின் நடுவில் நிறுவப்படுகிறது. இது சிறிய துகள்களை (0.3 மைக்ரானுக்கு மேல் உள்ள துகள் அளவு) பிடிக்கப் பயன்படுகிறது. இறுதிநிலை வடிகட்டுதல், காற்று கையாளும் அலகின் வெளியேற்றப் பகுதியில் அமைந்துள்ளது. இது குழாய்வழியைத் தூய்மையாக வைத்திருக்கவும், இறுதிநிலை வடிகட்டியின் சேவை ஆயுளை நீட்டிக்கவும் உதவுகிறது.

தூய்மை அறையின் தூய்மை நிலை அதிகமாக இருக்கும்போது, ​​இறுதி வடிகட்டுதலுக்குப் பிறகு ஒரு முனைய வடிகட்டுதல் சாதனமாக ஹெப்பா வடிகட்டி நிறுவப்படுகிறது. இந்த முனைய வடிகட்டுதல் சாதனம், காற்றுக் கட்டுப்பாட்டு அலகின் முடிவில் அமைந்து, அறையின் கூரையிலோ அல்லது சுவரிலோ பொருத்தப்படுகிறது. இது மிகவும் தூய்மையான காற்றின் விநியோகத்தை உறுதி செய்வதோடு, வகுப்பு B தூய்மை அறை அல்லது வகுப்பு B தூய்மை அறையின் பின்னணியில் உள்ள வகுப்பு A போன்ற தூய்மை அறைகளில் வெளியிடப்படும் துகள்களை நீர்த்துப்போகச் செய்ய அல்லது வெளியேற்றவும் பயன்படுகிறது.

(4). அழுத்தக் கட்டுப்பாடு

பெரும்பாலான தூய்மை அறைகள் நேர்மறை அழுத்தத்தைப் பராமரிக்கின்றன, அதே சமயம் இந்தத் தூய்மை அறைக்குச் செல்லும் முன் அறையானது, கட்டுப்பாடற்ற இடங்களுக்கு (பொதுக் கட்டிடங்கள்) பூஜ்ஜிய அடிப்படை நிலை வரை, படிப்படியாகக் குறைவான நேர்மறை அழுத்தங்களைப் பராமரிக்கிறது. தூய்மையான பகுதிகளுக்கும் தூய்மையற்ற பகுதிகளுக்கும் இடையிலும், வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட தூய்மையான பகுதிகளுக்கு இடையிலும் உள்ள அழுத்த வேறுபாடு 10 Pa-க்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது. தேவைப்படும்போது, ​​ஒரே தூய்மை நிலையைக் கொண்ட வெவ்வேறு செயல்பாட்டுப் பகுதிகளுக்கு (அறுவை சிகிச்சை அறைகள்) இடையேயும் பொருத்தமான அழுத்தச் சரிவுகள் பராமரிக்கப்பட வேண்டும். தூய்மை அறையில் பராமரிக்கப்படும் நேர்மறை அழுத்தமானது, காற்று வெளியேற்றத்தின் அளவை விட காற்று விநியோகத்தின் அளவு அதிகமாக இருப்பதன் மூலம் அடையப்படுகிறது. காற்று விநியோகத்தின் அளவை மாற்றுவதன் மூலம் ஒவ்வொரு அறைக்கும் இடையிலான அழுத்த வேறுபாட்டைச் சரிசெய்ய முடியும். பென்சிலின் மருந்துகள் போன்ற சிறப்பு மருந்து உற்பத்தி மற்றும் அதிக அளவு தூசியை உருவாக்கும் செயல்பாட்டுப் பகுதிகள் ஒப்பீட்டளவில் எதிர்மறை அழுத்தத்தைப் பராமரிக்க வேண்டும்.