ஒரு GMP சுத்தமான அறையைக் கட்ட எவ்வளவு நேரம் ஆகும்?

GMP சுத்தமான அறையை உருவாக்குவது மிகவும் தொந்தரவானது. இதற்கு பூஜ்ஜிய மாசுபாடு தேவைப்படுவது மட்டுமல்லாமல், தவறாக இருக்க முடியாத பல விவரங்களும் உள்ளன. எனவே, இது மற்ற திட்டங்களை விட அதிக நேரம் எடுக்கும். கட்டுமான காலம் மற்றும் வாடிக்கையாளரின் தேவைகள் மற்றும் கண்டிப்பு ஆகியவை கட்டுமான காலத்தை நேரடியாக பாதிக்கும்.

1. GMP சுத்தமான அறையை உருவாக்க எவ்வளவு நேரம் ஆகும்?

(1). முதலாவதாக, இது GMP சுத்தமான அறையின் மொத்த பரப்பளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட செயல்பாட்டுத் தேவைகளைப் பொறுத்தது. சுமார் 1,000 சதுர மீட்டர் மற்றும் 3,000 சதுர மீட்டர் கொண்ட ஒரு பட்டறை சுமார் இரண்டு மாதங்கள் எடுக்கும், மேலும் பெரியது மூன்று முதல் நான்கு மாதங்கள் வரை எடுக்கும்.

(2). இரண்டாவதாக, நீங்களே செலவுகளைச் சேமிக்க விரும்பினால், GMP சுத்தமான அறையை உருவாக்குவது கடினம். திட்டமிடவும் வடிவமைக்கவும் உங்களுக்கு உதவ ஒரு சுத்தமான அறை பொறியியல் நிறுவனத்தைக் கண்டறிய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

(3). மருந்து, உணவு, தோல் பராமரிப்பு மற்றும் பிற உற்பத்தித் தொழில்களில் GMP சுத்தமான அறைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. முதலாவதாக, முழு உற்பத்திப் பட்டறையும் உற்பத்தி செயல்முறை மற்றும் உற்பத்தி விதிமுறைகளின்படி முறையாகப் பிரிக்கப்பட வேண்டும். பிராந்திய திட்டமிடல் செயல்திறன் மற்றும் சுருக்கத்தை உறுதி செய்ய வேண்டும், கையேடு சேனல்கள் மற்றும் சரக்கு தளவாடங்களின் குறுக்கீட்டைத் தவிர்க்க வேண்டும்; மேலும் உற்பத்தி செயல்முறையின் திருப்பங்களைக் குறைக்க உற்பத்தி செயல்முறைக்கு ஏற்ப மென்மையான முறையில் அமைக்கப்பட வேண்டும்.

(4). 100,000 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வகுப்புகளின் GMP சுத்தமான அறையின் உபகரணங்கள் மற்றும் பாத்திரங்களை சுத்தம் செய்யும் அறைகளுக்கு, அவற்றை இந்தப் பகுதியில் ஏற்பாடு செய்யலாம். 100,000 மற்றும் 1,000 வகுப்புகளின் உயர் மட்ட சுத்தமான அறைகள் சுத்தமான பகுதிக்கு வெளியே கட்டப்பட வேண்டும், மேலும் அவற்றின் தூய்மை நிலை உற்பத்திப் பகுதியை விட ஒரு நிலை குறைவாக இருக்கலாம்; துப்புரவு கருவிகள் சுத்தம் செய்தல், சேமிப்பு அறைகள் மற்றும் பராமரிப்பு அறைகள் சுத்தமான உற்பத்திப் பகுதியில் கட்டுவதற்கு ஏற்றதல்ல; சுத்தமான துணிகளை சுத்தம் செய்தல் மற்றும் உலர்த்தும் அறைகளின் தூய்மை நிலை பொதுவாக உற்பத்திப் பகுதியை விட ஒரு நிலை குறைவாக இருக்கலாம், அதே நேரத்தில் மலட்டு சோதனை துணிகளின் சீப்பு மற்றும் கிருமி நீக்கம் அறைகளின் தூய்மை நிலை உற்பத்திப் பகுதிக்கு சமமாக இருக்க வேண்டும்.

(5). முழுமையான GMP சுத்தமான அறையை உருவாக்குவது மிகவும் கடினம். தாவரப் பகுதியின் அளவை மட்டும் கருத்தில் கொள்ளாமல், வெவ்வேறு சூழல்களுக்கு ஏற்ப அதை சரிசெய்ய வேண்டும்.

2. GMP சுத்தமான அறை கட்டுமானத்தில் எத்தனை நிலைகள் உள்ளன?

(1). செயல்முறை உபகரணங்கள்

உற்பத்தி மற்றும் தர அளவீடு மற்றும் ஆய்வுக்கு போதுமான இடம் மற்றும் நல்ல நீர், மின்சாரம் மற்றும் எரிவாயு விநியோகத்துடன் கூடிய GMP சுத்தமான அறை இருக்க வேண்டும். செயல்முறை தொழில்நுட்பம் மற்றும் தரத்தின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, உற்பத்தி பகுதி தூய்மை நிலைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது, பொதுவாக வகுப்பு 100, 1000, 10000 மற்றும் 100000 என பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. சுத்தமான பகுதி நேர்மறை அழுத்தத்தை பராமரிக்க வேண்டும்.

(2). உற்பத்தித் தேவைகள்

①. கட்டிடத் திட்டம் மற்றும் இடத் திட்டமிடல் பொருத்தமான ஒருங்கிணைப்பைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். ஜிஎம்பி ஆலையின் முக்கிய அமைப்பு உள் மற்றும் வெளிப்புற சுவர் சுமைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கு ஏற்றதல்ல.

②. சுத்தமான பகுதியில் காற்றோட்டக் குழாய்கள் மற்றும் பல்வேறு குழாய்களை அமைப்பதற்கான தொழில்நுட்பப் பகிர்வுகள் அல்லது தொழில்நுட்ப சந்துகள் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும்.

③. சுத்தமான பகுதியின் அலங்காரம் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பத மாற்றங்களின் விளைவின் கீழ் நல்ல சீல் மற்றும் சிறிய சிதைவு கொண்ட பொருட்களைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

(2) கட்டுமானத் தேவைகள்

①. ஜிஎம்பி ஆலைத் தளம் நன்கு வட்டமாகவும், தட்டையாகவும், இடைவெளி இல்லாததாகவும், தேய்மானம் இல்லாததாகவும், அரிப்பை எதிர்க்கும் தன்மை கொண்டதாகவும், தாக்கத்தை எதிர்க்கும் தன்மை கொண்டதாகவும், நிலையான மின்சாரத்திற்கு ஆளாகாததாகவும், சுத்தம் செய்ய எளிதானதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

②. வெளியேற்றக் குழாய், திரும்பும் காற்று குழாய் மற்றும் விநியோகக் காற்று குழாய் ஆகியவற்றின் மேற்பரப்பு அலங்காரம் முழு திரும்பும் மற்றும் விநியோகக் காற்று அமைப்புடன் 20% ஒத்துப்போகும் மற்றும் சுத்தம் செய்ய எளிதாக இருக்க வேண்டும்.

③. சுத்தமான அறைக்குள் பல்வேறு குழாய்கள், விளக்கு சாதனங்கள், காற்று துவாரங்கள் மற்றும் பிற பொதுவான வசதிகளை வடிவமைப்பு மற்றும் நிறுவலின் போது கவனமாகக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும், இதனால் அணுகுவதற்கு கடினமாக இருக்கும் பகுதிகளைத் தவிர்க்கலாம்.

பொதுவாக, GMP சுத்தமான அறைக்கான தேவைகள் நிலையான சுத்தமான அறைக்கான தேவைகளை விட அதிகமாக இருக்கும். கட்டுமானத்தின் ஒவ்வொரு கட்டமும் வேறுபட்டது, மேலும் தேவைகள் மாறுபடும், ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் தொடர்புடைய தரநிலைகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.