ஜிஎம்பி தரத்திலான தூய்மை அறையைக் கட்டுவதற்கு எவ்வளவு காலம் ஆகும்?

ஜிஎம்பி (GMP) தரத்திலான ஒரு தூய்மையான அறையைக் கட்டுவது மிகவும் சிக்கலானது. அதற்கு பூஜ்ஜிய மாசுபாடு தேவைப்படுவது மட்டுமல்லாமல், தவறாக இருக்கக் கூடாத பல நுணுக்கங்களும் உள்ளன. எனவே, மற்ற திட்டங்களை விட இதற்கு அதிக காலம் எடுக்கும். கட்டுமானக் காலம் மற்றும் வாடிக்கையாளரின் தேவைகள் மற்றும் கண்டிப்பு ஆகியவை கட்டுமானக் காலத்தை நேரடியாகப் பாதிக்கும்.

1. ஒரு ஜிஎம்பி தூய்மை அறையைக் கட்டுவதற்கு எவ்வளவு காலம் ஆகும்?

(1). முதலாவதாக, இது GMP சுத்தமான அறையின் மொத்த பரப்பளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட செயல்பாட்டுத் தேவைகளைப் பொறுத்தது. சுமார் 1,000 சதுர மீட்டர் மற்றும் 3,000 சதுர மீட்டர் கொண்ட ஒரு பட்டறைக்கு சுமார் இரண்டு மாதங்களும், அதைவிடப் பெரிய ஒன்றுக்கு சுமார் மூன்று முதல் நான்கு மாதங்களும் ஆகும்.

(2). இரண்டாவதாக, நீங்களே செலவுகளைச் சேமிக்க விரும்பினால், ஒரு GMP சுத்தமான அறையை உருவாக்குவது கடினம். திட்டமிடவும் வடிவமைக்கவும் உங்களுக்கு உதவ ஒரு சுத்தமான அறை பொறியியல் நிறுவனத்தைக் கண்டறிய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

(3). மருந்து, உணவு, தோல் பராமரிப்பு மற்றும் பிற உற்பத்தித் தொழில்களில் ஜிஎம்பி சுத்தமான அறைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. முதலில், முழு உற்பத்திப் பட்டறையும் உற்பத்தி செயல்முறை மற்றும் உற்பத்தி விதிமுறைகளின்படி முறையாகப் பிரிக்கப்பட வேண்டும். பிராந்திய திட்டமிடல் செயல்திறன் மற்றும் கச்சிதத்தன்மையை உறுதி செய்ய வேண்டும், கைமுறை வழிமுறைகள் மற்றும் சரக்கு போக்குவரத்து ஆகியவற்றின் குறுக்கீட்டைத் தவிர்க்க வேண்டும்; மேலும் உற்பத்தி செயல்முறையின் ஏற்ற இறக்கங்களைக் குறைக்க, உற்பத்தி செயல்முறைக்கு ஏற்ப சீராக அமைக்கப்பட வேண்டும்.

(4). வகுப்பு 100,000 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட GMP சுத்தமான அறையின் உபகரணங்கள் மற்றும் பாத்திரங்கள் சுத்தம் செய்யும் அறைகளை இந்தப் பகுதியில் அமைக்கலாம். வகுப்பு 100,000 மற்றும் வகுப்பு 1,000 போன்ற உயர்-நிலை சுத்தமான அறைகள் சுத்தமான பகுதிக்கு வெளியே கட்டப்பட வேண்டும், மேலும் அவற்றின் தூய்மை நிலை உற்பத்திப் பகுதியை விட ஒரு நிலை குறைவாக இருக்கலாம்; துப்புரவுக் கருவிகள் சுத்தம் செய்யும் அறைகள், சேமிப்பு அறைகள் மற்றும் பராமரிப்பு அறைகள் ஆகியவை சுத்தமான உற்பத்திப் பகுதியில் கட்டுவதற்குப் பொருத்தமானவை அல்ல; சுத்தமான துணிகளை சுத்தம் செய்து உலர்த்தும் அறைகளின் தூய்மை நிலை பொதுவாக உற்பத்திப் பகுதியை விட ஒரு நிலை குறைவாக இருக்கலாம், அதே சமயம் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட சோதனைத் துணிகளை சீவுதல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் அறைகளின் தூய்மை நிலை உற்பத்திப் பகுதிக்கு சமமாக இருக்க வேண்டும்.

(5). ஒரு முழுமையான GMP சுத்தமான அறையை உருவாக்குவது மிகவும் கடினம். ஆலை பகுதியின் அளவை மட்டும் கருத்தில் கொள்ளக்கூடாது, வெவ்வேறு சூழல்களுக்கு ஏற்ப அதை சரிசெய்யவும் வேண்டும்.

2. ஒரு ஜிஎம்பி தூய்மை அறையின் கட்டுமானத்தில் எத்தனை கட்டங்கள் உள்ளன?

(1). செயல்முறை உபகரணங்கள்

உற்பத்தி, தர அளவீடு மற்றும் ஆய்வு ஆகியவற்றிற்குப் போதுமான இடவசதியுடன் கூடிய ஒரு ஜிஎம்பி (GMP) தூய்மை அறையும், நல்ல நீர், மின்சாரம் மற்றும் எரிவாயு விநியோகமும் இருக்க வேண்டும். செயல்முறைத் தொழில்நுட்பம் மற்றும் தரத்தின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, உற்பத்திப் பகுதி தூய்மை நிலைகளாகப் பிரிக்கப்படுகிறது; பொதுவாக அவை வகுப்பு 100, 1000, 10000 மற்றும் 100000 எனப் பிரிக்கப்படுகின்றன. தூய்மைப் பகுதி நேர்மறை அழுத்தத்தைப் பராமரிக்க வேண்டும்.

(2). உற்பத்தித் தேவைகள்

①. கட்டிடத் திட்டமும் இடத் திட்டமிடலும் தகுந்த ஒருங்கிணைப்பைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். ஜிஎம்பி ஆலையின் பிரதான கட்டமைப்பு, உள் மற்றும் வெளிச் சுவர் சுமைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கு ஏற்றதாக இல்லை.

②. காற்றோட்டக் குழாய்கள் மற்றும் பல்வேறு குழாய்களை அமைப்பதற்காக, தூய்மையான பகுதியில் தொழில்நுட்பத் தடுப்புகள் அல்லது தொழில்நுட்பப் பாதைகள் அமைக்கப்பட்டிருக்க வேண்டும்.

③. சுத்தமான பகுதியை அலங்கரிக்கும்போது, ​​வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பத மாற்றங்களின் தாக்கத்தால் நன்கு காற்றுப்புகாத மற்றும் எளிதில் உருமாறாத பொருட்களைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

(2) கட்டுமானத் தேவைகள்

①. ஜிஎம்பி ஆலைத் தளம் நன்கு வட்டமானதாகவும், சமதளமாகவும், இடைவெளியற்றதாகவும், தேய்மானம், அரிப்பு மற்றும் அதிர்ச்சியைத் தாங்கக்கூடியதாகவும், நிலை மின்னூட்டம் இல்லாததாகவும், எளிதில் சுத்தம் செய்யக்கூடியதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

②. வெளியேற்றும் குழாய், திரும்பும் காற்றுக் குழாய் மற்றும் வழங்கும் காற்றுக் குழாய் ஆகியவற்றின் மேற்பரப்பு அலங்காரமானது, முழுமையான திரும்பும் மற்றும் வழங்கும் காற்று அமைப்புடன் 20% ஒத்திசைவாகவும், எளிதில் சுத்தம் செய்யக்கூடியதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

③. எளிதில் அணுகுவதற்குச் சிரமமான பகுதிகளைத் தவிர்ப்பதற்காக, தூய்மை அறைக்குள் உள்ள பல்வேறு குழாய்கள், விளக்கு சாதனங்கள், காற்றோட்டத் துளைகள் மற்றும் பிற பொது வசதிகளை வடிவமைப்பு மற்றும் நிறுவலின் போது கவனமாகக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

பொதுவாக, ஜிஎம்பி தூய்மை அறைக்கான தேவைகள், சாதாரண தூய்மை அறைக்கான தேவைகளை விட அதிகமாகும். கட்டுமானத்தின் ஒவ்வொரு கட்டமும் வெவ்வேறானது, மற்றும் தேவைகளும் மாறுபடும், எனவே ஒவ்வொரு படியிலும் அதற்கேற்ற தரநிலைகளுக்கு இணங்க வேண்டியது அவசியமாகிறது.