ஒரு மருந்து சுத்தமான அறையை எப்படி வடிவமைப்பது?

மருந்து சுத்தமான அறை வடிவமைப்பு: மருந்து தொழிற்சாலை பிரதான உற்பத்தி பகுதி மற்றும் துணை உற்பத்தி பகுதி என பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. பிரதான உற்பத்தி பகுதி சுத்தமான உற்பத்தி பகுதி மற்றும் பொது உற்பத்தி பகுதி என பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. இது பொதுவானது என்றாலும், சுகாதாரத் தேவைகள் உள்ளன மற்றும் API தொகுப்பு, ஆண்டிபயாடிக் நொதித்தல் மற்றும் சுத்திகரிப்பு போன்ற தூய்மை நிலைத் தேவைகள் இல்லை.

தொழிற்சாலை பகுதி பிரிவு: தொழிற்சாலை உற்பத்தி பகுதியில் சுத்தமான உற்பத்தி பகுதி மற்றும் பொது உற்பத்தி பகுதி ஆகியவை அடங்கும். தொழிற்சாலையில் உள்ள உற்பத்தி பகுதி நிர்வாக பகுதி மற்றும் வாழும் பகுதியிலிருந்து பிரிக்கப்பட்டு, நியாயமான முறையில் அமைக்கப்பட்டிருக்க வேண்டும், பொருத்தமான இடைவெளியுடன் இருக்க வேண்டும், மேலும் ஒன்றுக்கொன்று தலையிடக்கூடாது. உற்பத்தி பகுதியின் தளவமைப்பு பணியாளர்கள் மற்றும் பொருட்களின் தனித்தனி நுழைவு, பணியாளர்கள் மற்றும் தளவாடங்களின் ஒருங்கிணைப்பு, செயல்முறை ஓட்டத்தின் ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் தூய்மை நிலை ஒருங்கிணைப்பு ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். சுத்தமான உற்பத்தி பகுதி தொழிற்சாலையில் ஒரு சுத்தமான சூழலில் அமைந்திருக்க வேண்டும், மேலும் பொருத்தமற்ற பணியாளர்கள் மற்றும் தளவாடங்கள் வழியாகவோ அல்லது குறைவாகவோ செல்லக்கூடாது. பொது உற்பத்தி பகுதியில் நீர் தயாரிப்பு, பாட்டில் வெட்டுதல், இருண்ட கரடுமுரடான கழுவுதல், கிருமி நீக்கம், ஒளி ஆய்வு, பேக்கேஜிங் மற்றும் பிற பட்டறைகள் மற்றும் API தொகுப்பு, ஆண்டிபயாடிக் நொதித்தல், சீன மருந்து திரவ சாறு, தூள், முன்கலவை, கிருமிநாசினி மற்றும் தொகுக்கப்பட்ட ஊசி ஆகியவற்றிற்கான வருகை தாழ்வாரங்கள் ஆகியவை அடங்கும். API தொகுப்பும், கழிவு சுத்திகரிப்பு மற்றும் பாய்லர் அறை போன்ற கடுமையான மாசுபாடு உள்ள பகுதிகளும் கொண்ட ஒரு மருந்து சுத்தமான அறையின் API உற்பத்தி பகுதி, ஆண்டு முழுவதும் அதிக காற்று திசையுடன் பகுதியின் லீவர்ட் பக்கத்தில் வைக்கப்பட வேண்டும்.

ஒரே மாதிரியான காற்று தூய்மை அளவைக் கொண்ட சுத்தமான அறைகளை (பகுதிகள்) அமைப்பதற்கான கொள்கைகள் ஒப்பீட்டளவில் செறிவூட்டப்பட்டதாக இருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு காற்று தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட சுத்தமான அறைகள் (பகுதிகள்) காற்று தூய்மையின் நிலைக்கு ஏற்ப உள்ளே அதிகமாகவும் வெளியே குறைவாகவும் ஏற்பாடு செய்யப்பட வேண்டும், மேலும் அழுத்த வேறுபாட்டைக் குறிக்கும் சாதனம் அல்லது கண்காணிப்பு எச்சரிக்கை அமைப்பு இருக்க வேண்டும்.

சுத்தமான அறைகள் (பகுதிகள்): அதிக காற்று தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட சுத்தமான அறைகள் (பகுதிகள்) முடிந்தவரை குறைந்த வெளிப்புற குறுக்கீடு மற்றும் குறைந்த பொருத்தமற்ற பணியாளர்கள் உள்ள பகுதிகளில் ஏற்பாடு செய்யப்பட வேண்டும், மேலும் ஏர் கண்டிஷனிங் அறைக்கு முடிந்தவரை நெருக்கமாக இருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட அறைகள் (பகுதிகள்) ஒன்றோடொன்று இணைக்கப்பட்டிருக்கும் போது (மக்கள் மற்றும் பொருட்கள் நுழைதல் மற்றும் வெளியேறுதல்), அவை மக்கள் சுத்திகரிப்பு மற்றும் சரக்கு சுத்திகரிப்பு அளவீடுகளின்படி கையாளப்பட வேண்டும்.

சுத்தமான பொருட்கள் சேமிப்பு பகுதி: பரிமாற்ற செயல்பாட்டின் போது கலப்பு மற்றும் மாசுபாட்டைக் குறைக்க, சுத்தமான அறையில் (பகுதி) மூலப்பொருட்கள் மற்றும் துணைப் பொருட்கள், அரை முடிக்கப்பட்ட பொருட்கள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட பொருட்களுக்கான சேமிப்பு பகுதி, அதனுடன் தொடர்புடைய உற்பத்தி பகுதிக்கு முடிந்தவரை நெருக்கமாக இருக்க வேண்டும்.

அதிக ஒவ்வாமை ஏற்படுத்தும் மருந்துகள்: பென்சிலின் மற்றும் β-லாக்டாம் கட்டமைப்புகள் போன்ற அதிக ஒவ்வாமை ஏற்படுத்தும் மருந்துகளின் உற்பத்தியில் சுயாதீனமான சுத்தமான பட்டறைகள், வசதிகள் மற்றும் சுயாதீன காற்று சுத்திகரிப்பு அமைப்புகள் இருக்க வேண்டும். உயிரியல் பொருட்கள்: நுண்ணுயிரிகளின் வகை, இயல்பு மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறைக்கு ஏற்ப உயிரியல் பொருட்கள் அவற்றின் சொந்த உற்பத்தி பகுதிகள் (அறைகள்), சேமிப்பு பகுதிகள் அல்லது சேமிப்பு உபகரணங்களுடன் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும். சீன மூலிகை மருந்துகள்: சீன மூலிகை மருந்துகளின் முன் சிகிச்சை, பிரித்தெடுத்தல், செறிவு, அத்துடன் விலங்கு உறுப்புகள் மற்றும் திசுக்களைக் கழுவுதல் அல்லது சிகிச்சை செய்தல் ஆகியவை அவற்றின் தயாரிப்புகளிலிருந்து கண்டிப்பாக பிரிக்கப்பட வேண்டும். தயாரிப்பு அறை மற்றும் மாதிரி எடையிடும் அறை: சுத்தமான அறைகள் (பகுதிகள்) தனித்தனி தயாரிப்பு அறைகள் மற்றும் மாதிரி எடையிடும் அறைகளைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், மேலும் அவற்றின் தூய்மை நிலைகள் முதல் முறையாக பொருட்கள் பயன்படுத்தப்படும் சுத்தமான அறைகள் (பகுதிகள்) போலவே இருக்கும். சுத்தமான சூழலில் மாதிரி எடுக்க வேண்டிய பொருட்களுக்கு, சேமிப்புப் பகுதியில் ஒரு மாதிரி அறை அமைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் சுற்றுச்சூழலின் காற்று தூய்மை நிலை முதல் முறையாக பொருட்கள் பயன்படுத்தப்படும் சுத்தமான பகுதி (அறை) போலவே இருக்க வேண்டும். அத்தகைய நிபந்தனைகள் இல்லாத கால்நடை மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் எடையிடும் அறையில் மாதிரிகளை எடுக்கலாம், ஆனால் அவை மேலே உள்ள தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். சுத்தமான அறைகளில் (பகுதிகளில்) தனித்தனி உபகரணங்கள் மற்றும் கொள்கலன் சுத்தம் செய்யும் அறைகள் இருக்க வேண்டும்.

10,000 ஆம் வகுப்புக்குக் கீழே உள்ள சுத்தமான அறைகளின் (பகுதிகள்) உபகரணங்கள் மற்றும் கொள்கலன் சுத்தம் செய்யும் அறைகளை இந்தப் பகுதியில் அமைக்கலாம், மேலும் காற்று தூய்மை நிலை அந்தப் பகுதியின் தூய்மை நிலை போலவே இருக்கும். 100 மற்றும் 10,000 ஆம் வகுப்பு சுத்தமான அறைகளில் (பகுதிகள்) உள்ள உபகரணங்கள் மற்றும் கொள்கலன்களை சுத்தமான அறைக்கு வெளியே சுத்தம் செய்ய வேண்டும், மேலும் சுத்தம் செய்யும் அறையின் காற்று தூய்மை நிலை 10,000 ஆம் வகுப்புக்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது. அது ஒரு சுத்தமான அறையில் (பகுதி) அமைக்கப்பட வேண்டும் என்றால், காற்று தூய்மை நிலை அந்தப் பகுதியின் தூய்மை நிலைக்கு சமமாக இருக்க வேண்டும். அதைக் கழுவிய பின் உலர்த்த வேண்டும். மலட்டுத்தன்மையுள்ள சுத்தமான அறைக்குள் நுழையும் கொள்கலன்களை கிருமி நீக்கம் செய்ய வேண்டும் அல்லது கிருமி நீக்கம் செய்ய வேண்டும். கூடுதலாக, உபகரணங்கள் மற்றும் கொள்கலன்களுக்கான சேமிப்பு அறை அமைக்கப்பட வேண்டும், இது சுத்தம் செய்யும் அறையைப் போலவே இருக்க வேண்டும், அல்லது சுத்தம் செய்யும் அறையில் ஒரு சேமிப்பு அலமாரி அமைக்கப்பட வேண்டும். அதன் காற்று தூய்மை 100,000 ஆம் வகுப்புக்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது.

சுத்தம் செய்யும் கருவிகள்: சலவை மற்றும் சேமிப்பு அறையை சுத்தமான பகுதிக்கு வெளியே அமைக்க வேண்டும். சுத்தம் செய்யும் அறையில் (பகுதி) அமைக்க வேண்டிய அவசியம் ஏற்பட்டால், அதன் காற்று தூய்மை நிலை அந்தப் பகுதியின் தூய்மை நிலைக்கு சமமாக இருக்க வேண்டும், மேலும் மாசுபாட்டைத் தடுக்க நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்பட வேண்டும்.

சுத்தமான வேலை ஆடைகள்: 100,000 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வகுப்புகளில் சுத்தமான வேலை ஆடைகளுக்கான துவைத்தல், உலர்த்துதல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் அறைகள் சுத்தமான அறையில் (பகுதி) அமைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அவற்றின் தூய்மை நிலை 300,000 வகுப்பை விடக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது. மலட்டு வேலை ஆடைகளுக்கான வரிசைப்படுத்தும் அறை மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் அறை, இந்த மலட்டு வேலை ஆடைகள் பயன்படுத்தப்படும் சுத்தம் அறை (பகுதி) போலவே அதே தூய்மை அளவைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட பகுதிகளில் வேலை ஆடைகளை கலக்கக்கூடாது.

பணியாளர் சுத்தம் செய்யும் அறைகள்: பணியாளர் சுத்தம் செய்யும் அறைகளில் காலணி மாற்றும் அறைகள், உடை மாற்றும் அறைகள், கழிவறைகள், காற்று பூட்டுகள் போன்றவை அடங்கும். கழிப்பறைகள், குளியலறைகள் மற்றும் ஓய்வு அறைகள் செயல்முறை தேவைகளுக்கு ஏற்ப அமைக்கப்பட வேண்டும் மற்றும் சுத்தமான பகுதியில் பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடாது.