மருந்துத் தொழிற்சாலை தூய்மை அறையை வடிவமைப்பது எப்படி?

மருந்துத் தொழிற்சாலை தூய்மை அறை வடிவமைப்பு: மருந்துத் தொழிற்சாலையானது பிரதான உற்பத்திப் பகுதி மற்றும் துணை உற்பத்திப் பகுதி எனப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. பிரதான உற்பத்திப் பகுதியானது, தூய்மை உற்பத்திப் பகுதி மற்றும் பொது உற்பத்திப் பகுதி எனப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. இது பொதுவானதாக இருந்தாலும், API தொகுப்பு, நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு மருந்து நொதித்தல் மற்றும் சுத்திகரிப்பு போன்ற செயல்பாடுகளில் சுகாதாரத் தேவைகளும், தூய்மை நிலைத் தேவைகளும் உள்ளன.

ஆலை பகுதிப் பிரிவு: தொழிற்சாலையின் உற்பத்திப் பகுதியானது, தூய்மையான உற்பத்திப் பகுதி மற்றும் பொது உற்பத்திப் பகுதி ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது. தொழிற்சாலையில் உள்ள உற்பத்திப் பகுதியானது, நிர்வாகப் பகுதி மற்றும் வசிப்பிடப் பகுதியிலிருந்து பிரிக்கப்பட்டு, முறையான இடைவெளியுடன், நியாயமான முறையில் அமைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அவை ஒன்றுக்கொன்று இடையூறு செய்யக்கூடாது. உற்பத்திப் பகுதியின் அமைப்பானது, பணியாளர்கள் மற்றும் பொருட்களின் தனித்தனி நுழைவு, பணியாளர்கள் மற்றும் தளவாடங்களின் ஒருங்கிணைப்பு, செயல்முறை ஓட்டத்தின் ஒருங்கிணைப்பு, மற்றும் தூய்மை நிலையின் ஒருங்கிணைப்பு ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். தூய்மையான உற்பத்திப் பகுதியானது, தொழிற்சாலையில் ஒரு தூய்மையான சூழலில் அமைந்திருக்க வேண்டும், மேலும் தேவையற்ற பணியாளர்கள் மற்றும் தளவாடங்கள் அதன் வழியாகச் செல்லக்கூடாது அல்லது குறைவாகவே செல்ல வேண்டும். பொது உற்பத்திப் பகுதியானது, நீர் தயாரிப்பு, புட்டி வெட்டுதல், அடர் நிற மூலப் பொருட்களைக் கழுவுதல், கிருமி நீக்கம், ஒளி ஆய்வு, பொதியிடல் மற்றும் பிற பட்டறைகள் மற்றும் API தொகுப்பு, நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு நொதித்தல், சீன மருத்துவ திரவச் சாறு, தூள், ப்ரீமிக்ஸ், கிருமிநாசினி, மற்றும் பொதியிடப்பட்ட ஊசி மருந்து ஆகியவற்றிற்கான பார்வையிடும் நடைபாதைகளை உள்ளடக்கியது. API தொகுப்பையும் கொண்ட ஒரு மருந்துத் தூய்மை அறையின் API உற்பத்திப் பகுதி, அத்துடன் கழிவு சுத்திகரிப்பு மற்றும் கொதிகலன் அறை போன்ற கடுமையான மாசுபாடு உள்ள பகுதிகள், ஆண்டு முழுவதும் அதிக காற்று வீசும் பகுதியின் காற்று மறைவுப் பக்கத்தில் அமைக்கப்பட வேண்டும்.

ஒரே காற்றுத் தூய்மை நிலை கொண்ட சுத்தமான அறைகளை (பகுதிகளை) அமைப்பதற்கான கொள்கைகள் ஒப்பீட்டளவில் செறிவானதாக இருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு காற்றுத் தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட சுத்தமான அறைகள் (பகுதிகள்), காற்றுத் தூய்மை நிலைக்கு ஏற்ப உள்ளே உயர்வாகவும் வெளியே குறைவாகவும் அமைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அழுத்த வேறுபாட்டைக் காட்டும் ஒரு சாதனம் அல்லது ஒரு கண்காணிப்பு எச்சரிக்கை அமைப்பைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.

தூய்மையான அறைகள் (பகுதிகள்): உயர் காற்றுத் தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட தூய்மையான அறைகள் (பகுதிகள்), முடிந்தவரை குறைந்த வெளிப்புறத் தலையீடு மற்றும் குறைந்த தேவையற்ற பணியாளர்கள் உள்ள பகுதிகளில் அமைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அவை குளிரூட்டும் அறைக்கு முடிந்தவரை அருகில் இருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட அறைகள் (பகுதிகள்) ஒன்றோடொன்று இணைக்கப்பட்டிருக்கும்போது (மக்கள் மற்றும் பொருட்கள் உள்ளே நுழைவதும் வெளியேறுவதும்), அவை ஆட்கள் மற்றும் பொருட்கள் சுத்திகரிப்பு நடவடிக்கைகளின்படி கையாளப்பட வேண்டும்.

சுத்தமான பொருட்கள் சேமிப்புப் பகுதி: சுத்தமான அறையில் (பகுதியில்) மூலப்பொருட்கள், துணைப் பொருட்கள், பகுதியளவு முடிக்கப்பட்ட பொருட்கள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட பொருட்களைச் சேமிக்கும் இடமானது, இடமாற்றச் செயல்பாட்டின் போது கலத்தல் மற்றும் மாசுபடுதலைக் குறைப்பதற்காக, அதனுடன் தொடர்புடைய உற்பத்திப் பகுதிக்கு முடிந்தவரை நெருக்கமாக இருக்க வேண்டும்.

அதிக ஒவ்வாமை ஏற்படுத்தும் மருந்துகள்: பென்சிலின் மற்றும் β-லாக்டம் கட்டமைப்புகள் போன்ற அதிக ஒவ்வாமை ஏற்படுத்தும் மருந்துகளின் உற்பத்தியானது, தனிப்பட்ட சுத்தமான பணிமனைகள், வசதிகள் மற்றும் தனிப்பட்ட காற்று சுத்திகரிப்பு அமைப்புகளுடன் கூடியதாக இருக்க வேண்டும். உயிரியல் பொருட்கள்: உயிரியல் பொருட்கள், நுண்ணுயிரிகளின் வகை, தன்மை மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறைக்கு ஏற்ப, அவற்றின் சொந்த உற்பத்திப் பகுதிகள் (அறைகள்), சேமிப்புப் பகுதிகள் அல்லது சேமிப்பு உபகரணங்களுடன் கூடியதாக இருக்க வேண்டும். சீன மூலிகை மருந்துகள்: சீன மூலிகை மருந்துகளின் முன் பதப்படுத்துதல், பிரித்தெடுத்தல், செறிவூட்டுதல், அத்துடன் விலங்குகளின் உறுப்புகள் மற்றும் திசுக்களைக் கழுவுதல் அல்லது பதப்படுத்துதல் ஆகியவை அவற்றின் தயாரிப்புகளிலிருந்து கண்டிப்பாகப் பிரிக்கப்பட வேண்டும். தயாரிப்பு அறை மற்றும் மாதிரி எடை போடும் அறை: சுத்தமான அறைகள் (பகுதிகள்) தனித்தனி தயாரிப்பு அறைகள் மற்றும் மாதிரி எடை போடும் அறைகளைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், மேலும் அவற்றின் தூய்மை நிலைகள், பொருட்கள் முதல் முறையாகப் பயன்படுத்தப்படும் சுத்தமான அறைகளின் (பகுதிகளின்) தூய்மை நிலைகளைப் போலவே இருக்க வேண்டும். சுத்தமான சூழலில் மாதிரி எடுக்கப்பட வேண்டிய பொருட்களுக்கு, சேமிப்புப் பகுதியில் ஒரு மாதிரி அறை அமைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அந்தச் சூழலின் காற்றுத் தூய்மை நிலை, பொருட்கள் முதல் முறையாகப் பயன்படுத்தப்படும் சுத்தமான பகுதியின் (அறையின்) காற்றுத் தூய்மை நிலையைப் போலவே இருக்க வேண்டும். அத்தகைய நிபந்தனைகள் இல்லாத கால்நடை மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் எடை போடும் அறையில் மாதிரிகளை எடுக்கலாம், ஆனால் அவர்கள் மேற்கண்ட தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். சுத்தமான அறைகளில் (பகுதிகளில்) உபகரணங்களையும் கொள்கலன்களையும் சுத்தம் செய்வதற்குத் தனித்தனி அறைகள் இருக்க வேண்டும்.

வகுப்பு 10,000-க்குக் குறைவான தூய்மை அறைகளின் (பகுதிகளின்) உபகரணங்கள் மற்றும் கொள்கலன்களைச் சுத்தம் செய்யும் அறைகளை இந்தப் பகுதியில் அமைக்கலாம், மேலும் அதன் காற்றின் தூய்மை நிலை அந்தப் பகுதியின் காற்றின் தூய்மை நிலைக்குச் சமமாக இருக்க வேண்டும். வகுப்பு 100 மற்றும் வகுப்பு 10,000 தூய்மை அறைகளில் (பகுதிகளில்) உள்ள உபகரணங்கள் மற்றும் கொள்கலன்கள், தூய்மை அறைக்கு வெளியே சுத்தம் செய்யப்பட வேண்டும், மேலும் சுத்தம் செய்யும் அறையின் காற்றின் தூய்மை நிலை வகுப்பு 10,000-க்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது. ஒருவேளை அதை ஒரு தூய்மை அறையில் (பகுதியில்) அமைக்க வேண்டியிருந்தால், காற்றின் தூய்மை நிலை அந்தப் பகுதியின் காற்றின் தூய்மை நிலைக்குச் சமமாக இருக்க வேண்டும். கழுவிய பிறகு அது உலர்த்தப்பட வேண்டும். கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட தூய்மை அறைக்குள் நுழையும் கொள்கலன்கள் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட வேண்டும் அல்லது கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட வேண்டும். கூடுதலாக, உபகரணங்கள் மற்றும் கொள்கலன்களுக்கான ஒரு சேமிப்பு அறை அமைக்கப்பட வேண்டும், அது சுத்தம் செய்யும் அறையைப் போலவே இருக்க வேண்டும், அல்லது சுத்தம் செய்யும் அறையில் ஒரு சேமிப்பு அலமாரி அமைக்கப்பட வேண்டும். அதன் காற்றின் தூய்மை நிலை வகுப்பு 100,000-க்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது.

சுத்தப்படுத்தும் கருவிகள்: கழுவும் மற்றும் சேமிக்கும் அறை, சுத்தமான பகுதிக்கு வெளியே அமைக்கப்பட வேண்டும். ஒருவேளை சுத்தமான அறைக்குள் (பகுதிக்குள்) அமைக்க வேண்டியிருந்தால், அதன் காற்றின் தூய்மை நிலை அப்பகுதியின் தூய்மை நிலைக்குச் சமமாக இருக்க வேண்டும், மேலும் மாசுபாட்டைத் தடுக்க நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்பட வேண்டும்.

சுத்தமான வேலை ஆடைகள்: 100,000 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வகுப்பு கொண்ட பகுதிகளில் உள்ள சுத்தமான வேலை ஆடைகளைத் துவைத்தல், உலர்த்துதல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் அறைகள், ஒரு தூய்மை அறையில் (பகுதியில்) அமைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அவற்றின் தூய்மை நிலை 300,000 வகுப்பிற்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது. கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட வேலை ஆடைகளைப் பிரிக்கும் அறை மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் அறை ஆகியவை, அந்த ஆடைகள் பயன்படுத்தப்படும் தூய்மை அறையின் (பகுதியின்) அதே தூய்மை நிலையைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்ட பகுதிகளில் உள்ள வேலை ஆடைகள் கலக்கப்படக்கூடாது.

பணியாளர் தூய்மை அறைகள்: பணியாளர் தூய்மை அறைகளில் காலணி மாற்றும் அறைகள், உடை மாற்றும் அறைகள், கழிவறைகள், காற்றோட்டத் தடுப்பு அறைகள் போன்றவை அடங்கும். கழிவறைகள், குளிக்கும் அறைகள் மற்றும் ஓய்வறைகள் ஆகியவை செயல்முறைத் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அமைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அவை தூய்மையான பகுதியில் பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தக் கூடாது.