• பக்கம்_பேனர்

தூசி துகள் கவுண்டரின் மாதிரி புள்ளியை எவ்வாறு தீர்மானிப்பது?

துகள் கவுண்டர்
லேசர் துகள் கவுண்டர்
தூசி துகள் கவுண்டர்

GMP விதிமுறைகளை பூர்த்தி செய்ய, மருந்து உற்பத்திக்கு பயன்படுத்தப்படும் சுத்தமான அறைகள் தொடர்புடைய தர தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். எனவே, இந்த அசெப்டிக் உற்பத்தி சூழல்களுக்கு உற்பத்தி செயல்முறையின் கட்டுப்பாட்டை உறுதிப்படுத்த கடுமையான கண்காணிப்பு தேவைப்படுகிறது. முக்கிய கண்காணிப்பு தேவைப்படும் சூழல்கள் பொதுவாக தூசி துகள் கண்காணிப்பு அமைப்பின் தொகுப்பை நிறுவுகின்றன, இதில் பின்வருவன அடங்கும்: கட்டுப்பாட்டு இடைமுகம், கட்டுப்பாட்டு உபகரணங்கள், துகள் கவுண்டர், ஏர் பைப், வெற்றிட அமைப்பு மற்றும் மென்பொருள் போன்றவை. 

தொடர்ச்சியான அளவீட்டுக்கான லேசர் தூசி துகள் கவுண்டர் ஒவ்வொரு முக்கிய பகுதியிலும் நிறுவப்பட்டுள்ளது, மேலும் ஒவ்வொரு பகுதியும் தொடர்ச்சியாக கண்காணிக்கப்பட்டு பணிநிலைய கணினி உற்சாக கட்டளை மூலம் மாதிரி செய்யப்படுகிறது, மேலும் கண்காணிக்கப்பட்ட தரவு பணிநிலைய கணினிக்கு அனுப்பப்படுகிறது, மேலும் கணினி ஒரு அறிக்கையைக் காண்பித்து வெளியிடலாம் ஆபரேட்டருக்கு தரவைப் பெற்ற பிறகு. தூசி துகள்களின் ஆன்லைன் டைனமிக் கண்காணிப்பின் இருப்பிடத்தின் தேர்வு மற்றும் அளவு இடர் மதிப்பீட்டு ஆராய்ச்சியின் அடிப்படையில் இருக்க வேண்டும், அனைத்து முக்கிய பகுதிகளுக்கும் பாதுகாப்பு தேவைப்படுகிறது.

லேசர் தூசி துகள் கவுண்டரின் மாதிரி புள்ளியை நிர்ணயிப்பது பின்வரும் ஆறு கொள்கைகளைக் குறிக்கிறது:

1. ISO14644-1 விவரக்குறிப்பு: ஒரு திசை ஓட்டம் சுத்தமான அறைக்கு, மாதிரி துறைமுகம் காற்றோட்ட திசையை எதிர்கொள்ள வேண்டும்; ஒரு இணக்கமற்ற ஓட்டம் சுத்தமான அறைக்கு, மாதிரி துறைமுகம் மேல்நோக்கி எதிர்கொள்ள வேண்டும், மேலும் மாதிரி துறைமுகத்தில் மாதிரி வேகம் உட்புற காற்றோட்டம் வேகத்திற்கு முடிந்தவரை நெருக்கமாக இருக்க வேண்டும்;

2. ஜி.எம்.பி கொள்கை: மாதிரி தலை வேலை செய்யும் உயரத்திற்கும் தயாரிப்பு அம்பலப்படுத்தப்பட்ட இடத்திற்கும் அருகில் நிறுவப்பட வேண்டும்;

3. மாதிரி இருப்பிடம் உற்பத்தி சாதனங்களின் இயல்பான செயல்பாட்டை பாதிக்காது, மேலும் தளவாட சேனலை பாதிப்பதைத் தவிர்ப்பதற்காக, உற்பத்தி செயல்பாட்டில் பணியாளர்களின் இயல்பான செயல்பாட்டை பாதிக்காது;

4. மாதிரி நிலை தயாரிப்பால் உருவாக்கப்படும் துகள்கள் அல்லது நீர்த்துளிகள் காரணமாக பெரிய எண்ணும் பிழைகளை ஏற்படுத்தாது, இதனால் அளவீட்டுத் தரவு வரம்பு மதிப்பை மீறுகிறது, மேலும் துகள் சென்சாருக்கு சேதம் ஏற்படாது;

5. முக்கிய புள்ளியின் கிடைமட்ட விமானத்திற்கு மேலே மாதிரி நிலை தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது, மேலும் முக்கிய புள்ளியிலிருந்து தூரம் 30cm ஐ தாண்டக்கூடாது. ஒரு சிறப்பு நிலையில் திரவ ஸ்பிளாஸ் அல்லது வழிதல் இருந்தால், உருவகப்படுத்தப்பட்ட உற்பத்தி நிலைமைகளின் கீழ் இந்த மட்டத்தின் பிராந்திய தரத்தை மீறும் அளவீட்டு தரவு முடிவுகள் இருந்தால், செங்குத்து திசையில் உள்ள தூரம் சரியான முறையில் ஓய்வெடுக்கலாம், ஆனால் 50cm ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது;

6. கொள்கலன் மற்றும் கொந்தளிப்புக்கு மேலே போதுமான காற்றை ஏற்படுத்தாதபடி, கொள்கலன் பத்திக்கு மேலே மாதிரி நிலையை நேரடியாக வைப்பதைத் தவிர்க்க முயற்சிக்கவும். 

அனைத்து வேட்பாளர் புள்ளிகளும் தீர்மானிக்கப்பட்ட பிறகு, உருவகப்படுத்தப்பட்ட உற்பத்தி சூழலின் நிலைமைகளின் கீழ், ஒவ்வொரு முக்கிய பகுதியிலும் ஒவ்வொரு வேட்பாளர் புள்ளியையும் 10 நிமிடங்களுக்கு மாதிரி செய்ய நிமிடத்திற்கு 100 எல் மாதிரி ஓட்ட விகிதத்துடன் லேசர் தூசி துகள் கவுண்டரைப் பயன்படுத்தவும், அனைவரின் தூசியையும் பகுப்பாய்வு செய்யுங்கள் புள்ளிகள் துகள் மாதிரி தரவு பதிவு.

ஒரே பகுதியில் உள்ள பல வேட்பாளர் புள்ளிகளின் மாதிரி முடிவுகள் ஒப்பிட்டு பகுப்பாய்வு செய்யப்படுகின்றன, இதனால் இந்த புள்ளி ஒரு பொருத்தமான தூசி துகள் கண்காணிப்பு புள்ளி மாதிரி தலை நிறுவல் நிலை என்பதை தீர்மானிக்க.


இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட் -09-2023