தூசித் துகள் எண்ணியின் மாதிரிப் புள்ளியை எவ்வாறு கண்டறிவது?

ஜிஎம்பி (GMP) விதிமுறைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்காக, மருந்து உற்பத்திக்குப் பயன்படுத்தப்படும் தூய்மை அறைகள் அதற்கான தரத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். எனவே, உற்பத்திச் செயல்முறையின் கட்டுப்படுத்தலை உறுதி செய்வதற்காக, இந்த நுண்ணுயிரற்ற உற்பத்திச் சூழல்களுக்குக் கடுமையான கண்காணிப்பு தேவைப்படுகிறது. முக்கிய கண்காணிப்பு தேவைப்படும் சூழல்களில் பொதுவாக ஒரு தூசுத் துகள் கண்காணிப்பு அமைப்பு நிறுவப்படுகிறது, அதில் கட்டுப்பாட்டு இடைமுகம், கட்டுப்பாட்டு உபகரணங்கள், துகள் எண்ணி, காற்றுக் குழாய், வெற்றிட அமைப்பு மற்றும் மென்பொருள் போன்றவை அடங்கும். 

தொடர்ச்சியான அளவீட்டிற்காக ஒவ்வொரு முக்கியப் பகுதியிலும் ஒரு லேசர் தூசுத் துகள் எண்ணி நிறுவப்பட்டுள்ளது. மேலும், பணிநிலையக் கணினியின் தூண்டுதல் கட்டளை மூலம் ஒவ்வொரு பகுதியும் தொடர்ச்சியாகக் கண்காணிக்கப்பட்டு, மாதிரிகள் எடுக்கப்படுகின்றன. கண்காணிக்கப்பட்ட தரவுகள் பணிநிலையக் கணினிக்கு அனுப்பப்படுகின்றன. தரவுகளைப் பெற்ற பிறகு, கணினியானது இயக்குபவருக்கு ஒரு அறிக்கையைக் காண்பித்து வெளியிட முடியும். தூசுத் துகள்களின் நிகழ்நேர மாறும் கண்காணிப்பின் இடம் மற்றும் அளவின் தேர்வு, இடர் மதிப்பீட்டு ஆய்வின் அடிப்படையில் அமைய வேண்டும். இதற்கு அனைத்து முக்கியப் பகுதிகளையும் உள்ளடக்குவது அவசியமாகும்.

லேசர் தூசித் துகள் எண்ணியின் மாதிரிப் புள்ளியை நிர்ணயிப்பது பின்வரும் ஆறு கொள்கைகளைச் சார்ந்துள்ளது:

1. ISO14644-1 விவரக்குறிப்பு: ஒருவழிப் பாய்வு கொண்ட தூய்மை அறையில், மாதிரி எடுக்கும் துளையானது காற்றுப் பாய்வின் திசையை நோக்கியிருக்க வேண்டும்; ஒருவழிப் பாய்வு இல்லாத தூய்மை அறையில், மாதிரி எடுக்கும் துளையானது மேல்நோக்கி இருக்க வேண்டும், மேலும் அந்தத் துளையில் மாதிரி எடுக்கும் வேகமானது, உள்ளகக் காற்றுப் பாய்வு வேகத்திற்கு முடிந்தவரை நெருக்கமாக இருக்க வேண்டும்;

2. ஜிஎம்பி கொள்கை: மாதிரி எடுக்கும் தலையானது, பணிபுரியும் உயரத்திற்கும், பொருள் வெளிப்படும் இடத்திற்கும் அருகில் நிறுவப்பட வேண்டும்;

3. மாதிரி எடுக்கும் இடம், உற்பத்தி உபகரணங்களின் இயல்பான செயல்பாட்டையும், உற்பத்திச் செயல்முறையில் உள்ள பணியாளர்களின் இயல்பான செயல்பாட்டையும் பாதிக்காத வகையில், தளவாட வழித்தடம் பாதிக்கப்படுவதைத் தவிர்க்க வேண்டும்;

4. மாதிரி எடுக்கும் நிலையானது, பொருளிலிருந்தே உருவாகும் துகள்கள் அல்லது நீர்த்துளிகளால் பெரிய எண்ணிக்கைப் பிழைகளை ஏற்படுத்தி, அளவீட்டுத் தரவு வரம்பு மதிப்பை மீறச் செய்யாது, மேலும் துகள் உணரிக்கு சேதத்தையும் ஏற்படுத்தாது;

5. மாதிரி எடுக்கும் நிலை, முக்கியப் புள்ளியின் கிடைமட்டத் தளத்திற்கு மேலே தேர்ந்தெடுக்கப்பட வேண்டும், மேலும் முக்கியப் புள்ளியிலிருந்து உள்ள தூரம் 30 செ.மீ.க்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும். ஒரு குறிப்பிட்ட நிலையில் திரவத் தெறிப்பு அல்லது வழிதல் ஏற்பட்டு, அதன் விளைவாக உருவகப்படுத்தப்பட்ட உற்பத்திச் சூழ்நிலைகளில் அளவீட்டுத் தரவு முடிவுகள் இந்த நிலையின் பிராந்தியத் தரத்தை மீறினால், செங்குத்துத் திசையில் உள்ள தூரத்தை உரிய முறையில் தளர்த்திக் கொள்ளலாம், ஆனால் அது 50 செ.மீ.க்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும்;

6. கலனுக்கு மேலே காற்றுப் பற்றாக்குறை மற்றும் கொந்தளிப்பு ஏற்படாதவாறு, மாதிரி எடுக்கும் இடத்தை கலனின் பாதைக்கு நேர் மேலே வைப்பதைத் தவிர்க்கவும். 

சாத்தியமான அனைத்துப் புள்ளிகளும் தீர்மானிக்கப்பட்ட பிறகு, உருவகப்படுத்தப்பட்ட உற்பத்திச் சூழலின் நிபந்தனைகளின் கீழ், நிமிடத்திற்கு 100 லிட்டர் மாதிரிப் பாய்வு விகிதம் கொண்ட லேசர் தூசித் துகள் எண்ணியைப் பயன்படுத்தி, ஒவ்வொரு முக்கியப் பகுதியிலும் உள்ள ஒவ்வொரு சாத்தியமான புள்ளியிலும் 10 நிமிடங்களுக்கு மாதிரி எடுக்க வேண்டும். மேலும், அனைத்துப் புள்ளிகளின் தூசித் துகள் மாதிரித் தரவுப் பதிவையும் பகுப்பாய்வு செய்ய வேண்டும்.

அதிக அபாயம் உள்ள கண்காணிப்புப் புள்ளியைக் கண்டறிவதற்காக, ஒரே பகுதியில் உள்ள பல சாத்தியமான புள்ளிகளின் மாதிரி சேகரிப்பு முடிவுகள் ஒப்பிடப்பட்டு பகுப்பாய்வு செய்யப்படுகின்றன. இதன் மூலம், அந்தப் புள்ளியே தூசுத் துகள் கண்காணிப்பு மாதிரி சேகரிப்புத் தலையை நிறுவுவதற்குப் பொருத்தமான இடம் எனத் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.