GMP சுத்தமான அறையைக் கட்டுவதற்கான காலக்கெடு மற்றும் நிலை என்ன?

1. இயந்திரங்கள், உபகரணங்கள் மற்றும் பாத்திரங்களுக்கான வகுப்பு 10000 மற்றும் வகுப்பு 100000 GMP சுத்தமான அறைகளை சுத்தமான பகுதிக்குள் ஏற்பாடு செய்யலாம். உயர் வகுப்பு 100 மற்றும் வகுப்பு 1000 சுத்தமான அறைகள் சுத்தமான பகுதிக்கு வெளியே கட்டப்பட வேண்டும், மேலும் அவற்றின் சுத்தமான நிலை உற்பத்தி பகுதியை விட ஒரு நிலை குறைவாக இருக்கலாம்; சிறப்பு கருவிகளை சுத்தம் செய்தல், சேமித்தல் மற்றும் பராமரிப்புக்கான அறைகள் சுத்தமான உற்பத்தி பகுதிகளுக்குள் கட்ட ஏற்றவை அல்ல; சுத்தமான அறை ஆடை சுத்தம் செய்தல் மற்றும் உலர்த்தும் அறைகளின் சுத்தமான நிலை பொதுவாக உற்பத்தி பகுதியை விட ஒரு நிலை குறைவாக இருக்கலாம், அதே நேரத்தில் மலட்டு சோதனை துணிகளின் வரிசைப்படுத்தல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் அறைகளின் சுத்தமான நிலை உற்பத்தி பகுதியைப் போலவே இருக்க வேண்டும்.

1. ஒரு முழுமையான GMP தொழிற்சாலையை உருவாக்குவது எளிதானது அல்ல, ஏனெனில் அது தொழிற்சாலையின் அளவு மற்றும் பரப்பளவைக் கருத்தில் கொள்வது மட்டுமல்லாமல், வெவ்வேறு சூழல்களுக்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும்.

GMP சுத்தமான அறை கட்டிடத்தில் எத்தனை நிலைகள் உள்ளன?

1. செயல்முறை உபகரணங்கள்

சிறந்த நீர், மின்சாரம் மற்றும் எரிவாயு விநியோகத்தை பராமரிக்க, உற்பத்தி மற்றும் தர ஆய்வுக்கு GMP தொழிற்சாலையின் போதுமான மொத்த பரப்பளவு இருக்க வேண்டும். செயலாக்க தொழில்நுட்பம் மற்றும் தரம் குறித்த விதிமுறைகளின்படி, உற்பத்திப் பகுதியின் சுத்தமான நிலை பொதுவாக வகுப்பு 100, வகுப்பு 1000, வகுப்பு 10000 மற்றும் வகுப்பு 100000 என பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. சுத்தமான பகுதி நேர்மறை அழுத்தத்தை பராமரிக்க வேண்டும்.

2. உற்பத்தித் தேவைகள்

(1) கட்டிட அமைப்பு மற்றும் இடஞ்சார்ந்த திட்டமிடல் மிதமான ஒருங்கிணைப்பு திறனைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், மேலும் பிரதான GMP சுத்தமான அறை உள் மற்றும் வெளிப்புற சுமை தாங்கும் சுவரைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கு ஏற்றதாக இருக்காது.

(2) சுத்தமான பகுதிகள் காற்று குழாய்கள் மற்றும் பல்வேறு குழாய்களை அமைப்பதற்கான தொழில்நுட்ப இடை அடுக்கு அல்லது சந்துகளுடன் பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும்.

(3). சுத்தமான பகுதிகளின் அலங்காரம் சிறந்த சீல் செயல்திறன் மற்றும் வெப்பநிலை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் ஈரப்பத மாற்றங்கள் காரணமாக குறைந்தபட்ச சிதைவு கொண்ட மூலப்பொருட்களைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

3. கட்டுமானத் தேவைகள்

(1). GMP பட்டறையின் சாலை மேற்பரப்பு விரிவானதாகவும், தட்டையானதாகவும், இடைவெளி இல்லாததாகவும், சிராய்ப்பு எதிர்ப்புத் திறன் கொண்டதாகவும், அரிப்பை எதிர்க்கும் தன்மை கொண்டதாகவும், மோதல் எதிர்ப்புத் திறன் கொண்டதாகவும், மின்னியல் தூண்டலை எளிதில் குவிக்க முடியாததாகவும், தூசியை அகற்ற எளிதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

(2) வெளியேற்றக் குழாய்கள், திரும்பும் காற்று குழாய்கள் மற்றும் விநியோகக் காற்று குழாய்களின் உட்புற மேற்பரப்பு அலங்காரம் அனைத்து திரும்பும் மற்றும் விநியோகக் காற்று அமைப்பு மென்பொருளுடன் 20% இணக்கமாகவும், தூசியை அகற்ற எளிதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

(3) பல்வேறு உட்புற குழாய்வழிகள், விளக்கு சாதனங்கள், காற்று வெளியேற்றங்கள் மற்றும் பிற பொது வசதிகளைக் கருத்தில் கொள்ளும்போது, ​​வடிவமைப்பு மற்றும் நிறுவலின் போது சுத்தம் செய்ய முடியாத நிலையைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

சுருக்கமாகச் சொன்னால், GMP பட்டறைகளுக்கான தேவைகள் சாதாரண பட்டறைகளை விட அதிகமாக உள்ளன. உண்மையில், கட்டுமானத்தின் ஒவ்வொரு கட்டமும் வேறுபட்டது, மேலும் சம்பந்தப்பட்ட புள்ளிகள் வேறுபட்டவை. ஒவ்வொரு படிநிலைக்கும் ஏற்ப நாம் தொடர்புடைய தரநிலைகளை முடிக்க வேண்டும்.