GMP சுத்தமான அறையை உருவாக்குவது மிகவும் தொந்தரவாக இருக்கிறது. இதற்கு பூஜ்ஜிய மாசுபாடு மட்டுமல்லாமல், தவறாக செய்ய முடியாத பல விவரங்களும் தேவைப்படுகின்றன, இது மற்ற திட்டங்களை விட அதிக நேரம் எடுக்கும். கிளையன்ட் போன்றவற்றின் தேவைகள் கட்டுமான காலத்தை நேரடியாக பாதிக்கும்.
GMP பட்டறை கட்ட எவ்வளவு நேரம் ஆகும்?
1. முதலாவதாக, இது GMP பட்டறையின் மொத்த பரப்பளவு மற்றும் முடிவெடுப்பதற்கான குறிப்பிட்ட தேவைகளைப் பொறுத்தது. சுமார் 1000 சதுர மீட்டர் மற்றும் 3000 சதுர மீட்டர் பரப்பளவில் இருப்பவர்களுக்கு, இது 2 மாதங்கள் ஆகும், அதே நேரத்தில் பெரியவர்களுக்கு 3-4 மாதங்கள் ஆகும்.
2. இரண்டாவதாக, நீங்கள் செலவுகளைச் சேமிக்க விரும்பினால் GMP பேக்கேஜிங் உற்பத்தி பட்டறையை உருவாக்குவதும் கடினம். திட்டமிடவும் வடிவமைக்கவும் உதவும் சுத்தமான அறை பொறியியல் நிறுவனத்தைக் கண்டுபிடிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
3. ஜி.எம்.பி பட்டறைகள் மருந்துத் தொழில், உணவுத் தொழில், தோல் பராமரிப்பு பொருட்கள் மற்றும் பிற உற்பத்தித் தொழில்களில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. முதலாவதாக, அனைத்து உற்பத்தி பட்டறைகளும் உற்பத்தி ஓட்டம் மற்றும் உற்பத்தி விதிமுறைகளுக்கு ஏற்ப முறையாக பிரிக்கப்பட வேண்டும். பணியாளர்களின் பாதை மற்றும் சரக்கு பத்தியில் தலையிடுவதைத் தவிர்ப்பதற்கு பகுதி திட்டமிடல் பயனுள்ளதாகவும் சுருக்கமாகவும் இருப்பதை உறுதி செய்ய வேண்டும்; உற்பத்தி ஓட்டத்திற்கு ஏற்ப தளவமைப்பைத் திட்டமிடுங்கள், மற்றும் சுற்று உற்பத்தி ஓட்டத்தை குறைக்கவும்.
- இயந்திரங்கள், உபகரணங்கள் மற்றும் பாத்திரங்களுக்கான வகுப்பு 10000 மற்றும் வகுப்பு 100000 GMP சுத்தமான அறைகள் சுத்தமான பகுதிக்குள் ஏற்பாடு செய்யப்படலாம். உயர் வகுப்பு 100 மற்றும் வகுப்பு 1000 சுத்தமான அறைகள் சுத்தமான பகுதிக்கு வெளியே கட்டப்பட வேண்டும், மேலும் அவற்றின் சுத்தமான நிலை உற்பத்தி பகுதியை விட ஒரு நிலை குறைவாக இருக்கலாம்; சிறப்பு கருவிகள் சுத்தம் செய்தல், சேமிப்பு மற்றும் பராமரிப்புக்கான அறைகள் சுத்தமான உற்பத்தி பகுதிகளுக்குள் கட்டுவதற்கு பொருத்தமானவை அல்ல; சுத்தமான அறை ஆடை சுத்தம் மற்றும் உலர்த்தும் அறைகளின் சுத்தமான நிலை பொதுவாக உற்பத்திப் பகுதியை விட ஒரு நிலை குறைவாக இருக்கலாம், அதே நேரத்தில் மலட்டு சோதனை ஆடைகளின் வரிசையாக்க மற்றும் கருத்தடை அறைகளின் சுத்தமான நிலை உற்பத்தி பகுதியைப் போலவே இருக்க வேண்டும்.
- ஒரு முழுமையான ஜி.எம்.பி தொழிற்சாலையை உருவாக்குவது எளிதானது அல்ல, ஏனெனில் இது தொழிற்சாலையின் அளவு மற்றும் பகுதியைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டியது மட்டுமல்லாமல், வெவ்வேறு சூழல்களின்படி சரிசெய்யப்பட வேண்டும்.
GMP சுத்தமான அறை கட்டிடத்தில் எத்தனை நிலைகள் உள்ளன?
1. செயல்முறை உபகரணங்கள்
உற்பத்திக்கு GMP தொழிற்சாலையின் போதுமான மொத்த பரப்பளவு இருக்க வேண்டும், மேலும் சிறந்த நீர், மின்சாரம் மற்றும் எரிவாயு விநியோகத்தை பராமரிக்க தரமான ஆய்வு. செயலாக்க தொழில்நுட்பம் மற்றும் தரம் குறித்த விதிமுறைகளின்படி, உற்பத்தி பகுதியின் சுத்தமான நிலை பொதுவாக வகுப்பு 100, வகுப்பு 1000, வகுப்பு 10000 மற்றும் வகுப்பு 100000 என பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. சுத்தமான பகுதி நேர்மறையான அழுத்தத்தை பராமரிக்க வேண்டும்.
2. உற்பத்தித் தேவைகள்
(1). கட்டிட தளவமைப்பு மற்றும் இடஞ்சார்ந்த திட்டமிடல் மிதமான ஒருங்கிணைப்பு திறனைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், மேலும் முக்கிய GMP சுத்தமான அறை உள் மற்றும் வெளிப்புற சுமை தாங்கும் சுவரைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கு ஏற்றதல்ல.
(2). சுத்தமான பகுதிகள் தொழில்நுட்ப இன்டர்லேயர் அல்லது காற்றுக் குழாய்கள் மற்றும் பல்வேறு குழாய்களின் தளவமைப்புக்கு சந்துகள் பொருத்தப்பட வேண்டும்.
(3). சுத்தமான பகுதிகளின் அலங்காரம் வெப்பநிலை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் ஈரப்பதம் மாற்றங்கள் காரணமாக சிறந்த சீல் செயல்திறன் மற்றும் குறைந்த சிதைவுடன் மூலப்பொருட்களைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.
3. கட்டுமான தேவைகள்
(1). ஜி.எம்.பி பட்டறையின் சாலை மேற்பரப்பு விரிவான, தட்டையான, இடைவெளி இல்லாத, சிராய்ப்பு எதிர்ப்பு, அரிப்பை எதிர்க்கும், மோதல் எதிர்ப்பு, மின்னியல் தூண்டலை குவிப்பது எளிதல்ல, தூசியை அகற்ற எளிதானது.
(2). வெளியேற்றக் குழாய்களின் உட்புற மேற்பரப்பு அலங்காரம், திரும்பும் காற்று குழாய்கள் மற்றும் விநியோக காற்று குழாய்கள் அனைத்து வருவாய் மற்றும் விநியோக விமான அமைப்பு மென்பொருளுடன் 20% ஒத்ததாக இருக்க வேண்டும், மேலும் தூசியை அகற்ற எளிதானது.
(3). பல்வேறு உட்புற குழாய்களைக் கருத்தில் கொள்ளும்போது, லைட்டிங் சாதனங்கள், விமான விற்பனை நிலையங்கள் மற்றும் பிற பொது வசதிகள், வடிவமைப்பு மற்றும் நிறுவலின் போது சுத்தம் செய்ய முடியாத நிலையைத் தவிர்க்க வேண்டும்.
சுருக்கமாக, GMP பட்டறைகளுக்கான தேவைகள் சாதாரணமானவற்றைக் காட்டிலும் அதிகமாக உள்ளன. உண்மையில், கட்டுமானத்தின் ஒவ்வொரு கட்டமும் வேறுபட்டது, சம்பந்தப்பட்ட புள்ளிகள் வேறுபட்டவை. ஒவ்வொரு அடியுக்கும் ஏற்ப தொடர்புடைய தரங்களை நாம் முடிக்க வேண்டும்.
இடுகை நேரம்: மே -21-2023