ஜிஎம்பி மருந்துத் தூய்மை அறை வடிவமைப்பில் உள்ள சில விஷயங்கள்

உயிரிமருந்துகள் என்பது உயிரியல் தயாரிப்புகள், உயிரியல் பொருட்கள், உயிரியல் மருந்துகள் போன்ற உயிரித் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி உற்பத்தி செய்யப்படும் மருந்துகளைக் குறிக்கிறது. உயிரிமருந்துகளின் உற்பத்தியின் போது, ​​பொருளின் தூய்மை, செயல்பாடு மற்றும் நிலைத்தன்மை ஆகியவை உறுதி செய்யப்பட வேண்டியிருப்பதால், பொருளின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்காக உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் தூய்மை அறைத் தொழில்நுட்பம் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். உயிரிமருந்து ஜி.எம்.பி (GMP) தூய்மை அறையின் வடிவமைப்பு, கட்டுமானம் மற்றும் செயல்பாட்டிற்கு, ஜி.எம்.பி விவரக்குறிப்புகளுடன் கடுமையான இணக்கம் தேவைப்படுகிறது. இதில், தூய்மை அறையின் காற்றின் தூய்மை, வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், அழுத்த வேறுபாடு மற்றும் பிற அளவுருக்களைக் கட்டுப்படுத்துதல், அத்துடன் தூய்மை அறையில் உள்ள பணியாளர்கள், உபகரணங்கள், பொருட்கள் மற்றும் கழிவுகளை நிர்வகித்தல் ஆகியவை அடங்கும். அதே நேரத்தில், தூய்மை அறையில் காற்றின் தரம் மற்றும் நுண்ணுயிரிகளின் அளவு ஆகியவை தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்ய, ஹெப்பா வடிகட்டி, ஏர் ஷவர், க்ளீன் பெஞ்ச் போன்ற மேம்பட்ட தூய்மை அறைத் தொழில்நுட்பங்களும் உபகரணங்களும் தேவைப்படுகின்றன.

ஜிஎம்பி மருந்து உற்பத்தி சுத்தமான அறையின் வடிவமைப்பு

1. தூய்மை அறை வடிவமைப்பால் உற்பத்தியின் உண்மையான தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய முடியாது. புதிய தூய்மை அறைத் திட்டங்கள் அல்லது பெரிய தூய்மை அறைப் புனரமைப்புத் திட்டங்களுக்கு, உரிமையாளர்கள் பொதுவாக வடிவமைப்பிற்காக முறையான வடிவமைப்பு நிறுவனங்களை நியமிக்க முனைகின்றனர். சிறிய மற்றும் நடுத்தர அளவிலான தூய்மை அறைத் திட்டங்களுக்கு, செலவைக் கருத்தில் கொண்டு, உரிமையாளர் வழக்கமாக ஒரு பொறியியல் நிறுவனத்துடன் ஒப்பந்தம் செய்வார், மேலும் அந்தப் பொறியியல் நிறுவனமே வடிவமைப்புப் பணிகளுக்குப் பொறுப்பாக இருக்கும்.

2. தூய்மை அறை சோதனையின் நோக்கத்தைக் குழப்பிக் கொள்வதைத் தவிர்க்க, தூய்மை அறையின் கட்டுமானம் நிறைவடைந்ததும், வடிவமைப்புத் தேவைகள் பூர்த்தி செய்யப்பட்டுள்ளனவா என்பதை அளவிடுவதற்கும் (ஏற்புச் சோதனை), தூய்மை அறையின் இயல்பான செயல்பாட்டு நிலையை உறுதி செய்வதற்கும் (வழக்கமான சோதனை) தூய்மை அறையின் செயல்திறன் சோதனை மற்றும் மதிப்பீட்டுப் பணி என்பது மிகவும் அவசியமான ஒரு படியாகும். ஏற்புச் சோதனையானது இரண்டு நிலைகளை உள்ளடக்கியது: கட்டுமானம் முடிந்தபின் செயல்பாட்டிற்குக் கொண்டுவருதல் மற்றும் தூய்மை அறையின் முழுமையான செயல்திறனின் விரிவான மதிப்பீடு.

3. தூய்மை அறை செயல்பாட்டில் உள்ள சிக்கல்கள்

① காற்றின் தரம் தரத்திற்கு ஏற்றதாக இல்லை

②முறைசாரா பணியாளர் செயல்பாடு

③உபகரணப் பராமரிப்பு சரியான நேரத்தில் செய்யப்படுவதில்லை

④ முழுமையற்ற சுத்தம்

⑤ முறையற்ற கழிவு அகற்றுதல்

⑥சுற்றுச்சூழல் காரணிகளின் தாக்கம்

ஜிஎம்பி மருந்துத் தூய்மை அறையை வடிவமைக்கும்போது கவனத்தில் கொள்ள வேண்டிய பல முக்கியமான அளவுருக்கள் உள்ளன.

1. காற்றின் தூய்மை

கைவினைப் பொருட்கள் பட்டறையில் அளவுருக்களை எவ்வாறு சரியாகத் தேர்ந்தெடுப்பது என்பதே சிக்கலாகும். வெவ்வேறு கைவினைப் பொருட்களைப் பொறுத்து, வடிவமைப்பு அளவுருக்களைச் சரியாகத் தேர்ந்தெடுப்பது என்பது வடிவமைப்பில் ஒரு அடிப்படைப் பிரச்சினையாகும். ஜி.எம்.பி (GMP) முக்கியமான குறிகாட்டிகளை, அதாவது காற்றின் தூய்மை நிலைகளை முன்வைக்கிறது. பின்வரும் அட்டவணை, என் நாட்டின் 1998 ஜி.எம்.பி-யில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காற்றின் தூய்மை நிலைகளைக் காட்டுகிறது: அதே நேரத்தில், உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் (EU) ஆகிய இரண்டுமே தூய்மை நிலைகளுக்கு வெவ்வேறு தேவைகளைக் கொண்டுள்ளன. மேற்கண்ட நிலைகள் துகள்களின் எண்ணிக்கை, அளவு மற்றும் நிலையைத் தெளிவாகக் குறிப்பிடுகின்றன.

அதிக தூசிச் செறிவுள்ள பகுதிகளில் தூய்மை குறைவாகவும், குறைந்த தூசிச் செறிவுள்ள பகுதிகளில் தூய்மை அதிகமாகவும் இருப்பதைக் காணலாம். ஒரு தூய்மையான காற்றுச் சூழலை மதிப்பிடுவதற்கான முக்கியக் குறியீடாகக் காற்றின் தூய்மை நிலை விளங்குகிறது. உதாரணமாக, 300,000-நிலைத் தரநிலையானது, மருத்துவப் பணியகத்தால் வெளியிடப்பட்ட ஒரு புதிய பேக்கேஜிங் விவரக்குறிப்பிலிருந்து வருகிறது. இது தற்போது முக்கியத் தயாரிப்புச் செயல்பாட்டில் பயன்படுத்துவதற்குப் பொருத்தமற்றது, ஆனால் சில துணை அறைகளில் பயன்படுத்தும்போது நன்றாகச் செயல்படுகிறது.

2. காற்றுப் பரிமாற்றம்

ஒரு பொதுவான குளிரூட்டும் அமைப்பில், ஒரு மணி நேரத்திற்கு 8 முதல் 10 முறை மட்டுமே காற்று பரிமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. ஆனால், ஒரு தொழில்துறை தூய்மை அறையில், குறைந்தபட்ச அளவில் 12 முறையும், அதிகபட்ச அளவில் பல நூறு முறையும் காற்று பரிமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. வெளிப்படையாக, காற்று பரிமாற்றங்களின் எண்ணிக்கையில் உள்ள இந்த வேறுபாடு, காற்றின் அளவில் மிகப்பெரிய ஆற்றல் நுகர்வு வேறுபாட்டை ஏற்படுத்துகிறது. வடிவமைப்பில், தூய்மையின் துல்லியமான நிலைப்படுத்தலின் அடிப்படையில், போதுமான காற்றுப் பரிமாற்ற நேரங்கள் உறுதி செய்யப்பட வேண்டும். இல்லையெனில், செயல்பாட்டு முடிவுகள் தரத்திற்கு ஏற்ப இருக்காது, தூய்மை அறையின் குறுக்கீடு எதிர்ப்புத் திறன் குறைவாக இருக்கும், சுய-சுத்திகரிப்புத் திறன் அதற்கேற்ப நீட்டிக்கப்படும், மேலும் தொடர்ச்சியான சிக்கல்கள் நன்மைகளை விட அதிகமாகிவிடும்.

3. நிலையான அழுத்த வேறுபாடு

பல்வேறு நிலைகளில் உள்ள சுத்தமான அறைகளுக்கும், சுத்தமில்லாத அறைகளுக்கும் இடையிலான தூரம் 5Pa-க்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது, மேலும் சுத்தமான அறைகளுக்கும் வெளிப்புறத்திற்கும் இடையிலான தூரம் 10Pa-க்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது என்பது போன்ற தொடர்ச்சியான தேவைகள் உள்ளன. நிலையான அழுத்த வேறுபாட்டைக் கட்டுப்படுத்தும் முறையானது, முக்கியமாக ஒரு குறிப்பிட்ட நேர்மறை அழுத்தக் காற்று அளவை வழங்குவதாகும். வடிவமைப்பில் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் நேர்மறை அழுத்த சாதனங்கள், எஞ்சிய அழுத்த வால்வுகள், வேறுபட்ட அழுத்த மின்சாரக் காற்று அளவு சீராக்கிகள் மற்றும் திரும்பும் காற்று வெளியேறும் இடங்களில் நிறுவப்பட்ட காற்றுத் தணிப்பு அடுக்குகள் ஆகும். சமீபத்திய ஆண்டுகளில், நேர்மறை அழுத்த சாதனத்தை நிறுவத் தேவையில்லாமல், ஆரம்பகட்ட செயல்பாட்டின் போது, ​​வழங்கப்படும் காற்றின் அளவை, திரும்பும் காற்றின் அளவு மற்றும் வெளியேற்றப்படும் காற்றின் அளவை விடப் பெரியதாக மாற்றும் முறை வடிவமைப்பில் அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் அதற்கேற்ற தானியங்கி கட்டுப்பாட்டு அமைப்பாலும் அதே விளைவை அடைய முடியும்.

4. காற்றோட்ட அமைப்பு

ஒரு தூய்மை அறையின் காற்றோட்ட அமைப்பு முறையானது, அதன் தூய்மை அளவை உறுதி செய்வதில் ஒரு முக்கிய காரணியாகும். தற்போதைய வடிவமைப்பில் பொதுவாகப் பின்பற்றப்படும் காற்றோட்ட அமைப்பு வடிவமானது, தூய்மை அளவின் அடிப்படையில் தீர்மானிக்கப்படுகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, வகுப்பு 300,000 தூய்மை அறைகள் பெரும்பாலும் மேல்நோக்கிய உள்ளீட்டு மற்றும் மேல்நோக்கிய திரும்பும் காற்றோட்ட முறையைப் பயன்படுத்துகின்றன; வகுப்பு 100,000 மற்றும் வகுப்பு 10000 தூய்மை அறை வடிவமைப்புகள் பொதுவாக மேல் பக்க காற்றோட்டம் மற்றும் கீழ் பக்க திரும்பும் காற்றோட்ட முறையைப் பயன்படுத்துகின்றன; மேலும் உயர் நிலை தூய்மை அறைகள் கிடைமட்ட அல்லது செங்குத்து ஒருவழிப் பாய்வு முறையைப் பயன்படுத்துகின்றன.

5. வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம்

சிறப்புத் தொழில்நுட்பத்துடன் கூடுதலாக, வெப்பமூட்டல், காற்றோட்டம் மற்றும் குளிரூட்டல் ஆகியவற்றின் பார்வையில், இது முக்கியமாக இயக்குபவரின் வசதியை, அதாவது பொருத்தமான வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதத்தைப் பராமரிக்கிறது. மேலும், ஊதுகுழலின் குறுக்குவெட்டு காற்றின் வேகம், இரைச்சல், வெளிச்சம், மற்றும் தூய காற்றின் கன அளவு விகிதம் போன்ற நமது கவனத்தை ஈர்க்க வேண்டிய பல குறிகாட்டிகள் உள்ளன. வடிவமைப்பில் இந்தக் கூறுகளைப் புறக்கணிக்கக் கூடாது.

உயிரி மருந்து சுத்தமான அறை வடிவமைப்பு

உயிரியல் தூய்மை அறைகள் முக்கியமாக இரண்டு வகைகளாகப் பிரிக்கப்படுகின்றன; பொதுவான உயிரியல் தூய்மை அறைகள் மற்றும் உயிரியல் பாதுகாப்புத் தூய்மை அறைகள். HVAC பொறியியல் வடிவமைப்பாளர்கள் பொதுவாக முந்தைய வகையையே எதிர்கொள்கின்றனர், இது முக்கியமாக உயிருள்ள துகள்களால் இயக்குபவருக்கு ஏற்படும் மாசுபாட்டைக் கட்டுப்படுத்துகிறது. ஓரளவிற்கு, இது கிருமி நீக்க செயல்முறைகளைச் சேர்க்கும் ஒரு தொழில்துறை தூய்மை அறையாகும். தொழில்துறை தூய்மை அறைகளைப் பொறுத்தவரை, HVAC அமைப்பின் தொழில்முறை வடிவமைப்பில், தூய்மை அளவைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான ஒரு முக்கிய வழிமுறை வடிகட்டுதல் மற்றும் நேர்மறை அழுத்தம் ஆகும். உயிரியல் தூய்மை அறைகளைப் பொறுத்தவரை, தொழில்துறை தூய்மை அறைகளில் பயன்படுத்தப்படும் அதே முறைகளைப் பயன்படுத்துவதோடு, உயிரியல் பாதுகாப்பு அம்சத்தையும் கருத்தில் கொள்ள வேண்டியது அவசியம். சில நேரங்களில், பொருட்கள் சுற்றுச்சூழலை மாசுபடுத்தாமல் தடுக்க எதிர்மறை அழுத்தத்தைப் பயன்படுத்த வேண்டியது அவசியமாகிறது.