தூய்மை அறை அமைப்பில் என்னென்ன உள்ளடக்கங்கள் அடங்கியுள்ளன?

மின்னணுப் பொருட்கள், மருந்துகள், சுகாதாரப் பொருட்கள், உணவு, மருத்துவ உபகரணங்கள், துல்லியமான இயந்திரங்கள், நுண் வேதிப்பொருட்கள், விமானப் போக்குவரத்து, விண்வெளி மற்றும் அணுசக்தித் தொழில்துறைப் பொருட்கள் ஆகியவற்றின் உற்பத்திக்கான தூய்மை அறைகள் எனப் பல வகையான தூய்மை அறைகள் உள்ளன. இந்த வெவ்வேறு வகையான தூய்மை அறைகளில் அளவு, தயாரிப்பு உற்பத்தி செயல்முறைகள் போன்றவை அடங்கும். மேலும், பல்வேறு வகையான தூய்மை அறைகளுக்கு இடையிலான மிகப்பெரிய வேறுபாடு, தூய்மையான சூழலில் உள்ள மாசுபடுத்திகளைக் கட்டுப்படுத்தும் வெவ்வேறு நோக்கங்களாகும்; முக்கியமாக மாசுபடுத்தும் துகள்களைக் கட்டுப்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்ட ஒரு பொதுவான பிரதிநிதி, மின்னணுப் பொருட்கள் உற்பத்திக்கான தூய்மை அறையாகும், இது முக்கியமாக நுண்ணுயிரிகளையும் துகள்களையும் கட்டுப்படுத்துகிறது. இந்த இலக்கின் ஒரு பொதுவான பிரதிநிதி மருந்து உற்பத்திக்கான தூய்மை அறையாகும். அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பத்தின் வளர்ச்சியுடன், ஒருங்கிணைந்த சுற்று சில்லு உற்பத்திக்கான மிகப் பெரிய தூய்மை அறைகள் போன்ற உயர் தொழில்நுட்ப மின்னணுத் தொழில்துறை தூய்மைப் பட்டறைகள், நானோ அளவிலான துகள்களைக் கடுமையாகக் கட்டுப்படுத்துவது மட்டுமல்லாமல், காற்றில் உள்ள வேதி மாசுபடுத்திகள்/மூலக்கூறு மாசுபடுத்திகளையும் கடுமையாகக் கட்டுப்படுத்த வேண்டும்.

பல்வேறு வகையான தூய்மை அறைகளின் காற்றுத் தூய்மை நிலை, பொருளின் வகை மற்றும் அதன் உற்பத்தி செயல்முறையைப் பொறுத்தது. மின்னணுத் துறையில் தூய்மை அறைக்குத் தேவைப்படும் தற்போதைய தூய்மை நிலை IS03~8 ஆகும். மின்னணுப் பொருட்களை உற்பத்தி செய்வதற்கான சில தூய்மை அறைகளில், தயாரிப்பு உற்பத்தி செயல்முறை உபகரணங்களும் பொருத்தப்பட்டுள்ளன. நுண்-சூழல் சாதனம் IS0 வகுப்பு 1 அல்லது ISO வகுப்பு 2 வரையிலான தூய்மை நிலையைக் கொண்டுள்ளது; மருந்து உற்பத்திக்கான தூய்மைப் பட்டறையானது, கிருமியழிக்கப்பட்ட மருந்துகள், கிருமியழிக்கப்படாத மருந்துகள் போன்றவற்றுக்காக சீனாவின் "மருந்துகளுக்கான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை" (GMP)-யின் பல பதிப்புகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது. பாரம்பரிய சீன மருத்துவத் தயாரிப்புகள் போன்றவற்றுக்கான தூய்மை அறைத் தூய்மை நிலைகள் குறித்து தெளிவான விதிமுறைகள் உள்ளன. சீனாவின் தற்போதைய "மருந்துகளுக்கான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை" காற்றுத் தூய்மை நிலைகளை A, B, C, மற்றும் D என நான்கு நிலைகளாகப் பிரிக்கிறது. பல்வேறு வகையான தூய்மை அறைகள் வெவ்வேறு உற்பத்தி மற்றும் தயாரிப்பு உற்பத்தி செயல்முறைகள், வெவ்வேறு அளவுகள் மற்றும் வெவ்வேறு தூய்மை நிலைகளைக் கொண்டிருப்பதால், பொறியியல் கட்டுமானத்தில் ஈடுபட்டுள்ள தொழில்முறை தொழில்நுட்பம், உபகரணங்கள் மற்றும் அமைப்புகள், குழாய் மற்றும் குழாய் தொழில்நுட்பம், மின் வசதிகள் போன்றவை மிகவும் சிக்கலானவை. பல்வேறு வகையான தூய்மை அறைகளின் பொறியியல் கட்டுமான உள்ளடக்கங்கள் வேறுபட்டவை.

உதாரணமாக, மின்னணுவியல் துறையில், மின்னணு சாதனங்கள் மற்றும் மின்னணு பாகங்களின் உற்பத்திக்கான தூய்மைப் பணிமனைகளின் கட்டுமான உள்ளடக்கம் மிகவும் வேறுபட்டது. ஒருங்கிணைந்த மின்சுற்று உற்பத்தியின் முன் செயலாக்கம் மற்றும் பொதியிடல் செயல்முறைக்கான தூய்மைப் பணிமனைகளின் கட்டுமான உள்ளடக்கமும் மிகவும் வேறுபட்டது. அது நுண்மின்னணுப் பொருட்களாக இருந்தால், முக்கியமாக ஒருங்கிணைந்த மின்சுற்று வேஃபர் உற்பத்தி மற்றும் எல்சிடி பேனல் தயாரிப்புக்கான தூய்மை அறையின் பொறியியல் கட்டுமான உள்ளடக்கம் பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கியது: (தொழிற்சாலையின் பிரதான கட்டமைப்பு போன்றவற்றைத் தவிர்த்து) தூய்மை அறை கட்டிட அலங்காரம், சுத்திகரிப்பு குளிரூட்டும் அமைப்பு நிறுவுதல், வெளியேற்றும்/வெளியேற்றும் அமைப்பு மற்றும் அதன் சுத்திகரிப்பு வசதி நிறுவுதல், நீர் வழங்கல் மற்றும் வடிகால் வசதி நிறுவுதல் (குளிரூட்டும் நீர், தீயணைப்பு நீர், தூய நீர்/உயர்-சுத்த நீர் அமைப்பு, உற்பத்தி கழிவுநீர் போன்றவை உட்பட), வாயு வழங்கல் வசதி நிறுவுதல் (மொத்த வாயு அமைப்பு, சிறப்பு வாயு அமைப்பு, அழுத்தப்பட்ட காற்று அமைப்பு போன்றவை உட்பட), இரசாயன வழங்கல் அமைப்பு நிறுவுதல், மின் வசதிகளை நிறுவுதல் (மின்சார கேபிள்கள், மின் சாதனங்கள் போன்றவை உட்பட). வாயு விநியோக வசதிகளின் வாயு மூலங்கள், சுத்தமான நீர் மற்றும் பிற அமைப்புகளுக்கான நீர் மூல வசதிகள் ஆகியவற்றின் பன்முகத்தன்மை, மற்றும் தொடர்புடைய உபகரணங்களின் வகை மற்றும் சிக்கலான தன்மை ஆகியவற்றின் காரணமாக, அவற்றில் பெரும்பாலானவை சுத்தமான தொழிற்சாலைகளில் நிறுவப்படுவதில்லை, ஆனால் அவற்றின் குழாய் அமைப்பு பொதுவாகக் காணப்படுகிறது.

தூய்மை அறைகளில் இரைச்சல் கட்டுப்பாட்டு வசதிகள், நுண் அதிர்வு எதிர்ப்பு சாதனங்கள், நிலைமின் எதிர்ப்பு சாதனங்கள் போன்றவற்றின் கட்டுமானம் மற்றும் நிறுவுதல் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டுள்ளன. மருந்து உற்பத்திக்கான தூய்மைப் பட்டறைகளின் கட்டுமான உள்ளடக்கங்களில் முக்கியமாக, தூய்மை அறை கட்டிட அலங்காரம், சுத்திகரிப்பு குளிரூட்டும் அமைப்புகளின் கட்டுமானம் மற்றும் நிறுவுதல், மற்றும் வெளியேற்றும் அமைப்புகளை நிறுவுதல், நீர் வழங்கல் மற்றும் வடிகால் வசதிகளை நிறுவுதல் (குளிரூட்டும் நீர், தீயணைப்பு நீர், உற்பத்தி கழிவுநீர் போன்றவை உட்பட), வாயு வழங்கல் அமைப்புகளை நிறுவுதல் (அழுத்தப்பட்ட காற்று அமைப்புகள் போன்றவை), சுத்தமான நீர் மற்றும் நீர் உட்செலுத்தும் அமைப்புகளை நிறுவுதல், மின்சார வசதிகளை நிறுவுதல் போன்றவை அடங்கும்.

மேற்கூறிய இரண்டு வகையான தூய்மைப் பணிமனைகளின் கட்டுமான உள்ளடக்கத்திலிருந்து, பல்வேறு தூய்மைப் பணிமனைகளின் கட்டுமானம் மற்றும் நிறுவல் உள்ளடக்கங்கள் பொதுவாக ஒத்திருப்பதை அறியலாம். பெயர்கள் அடிப்படையில் ஒரே மாதிரியாக இருந்தாலும், கட்டுமான உள்ளடக்கத்தின் உட்பொருள் சில சமயங்களில் பெரிதும் வேறுபடுகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, தூய்மை அறையின் அலங்காரம் மற்றும் அலங்கார உள்ளடக்கத்தின் கட்டுமானத்தைப் பொறுத்தவரை, நுண்மின்னணுப் பொருட்களை உற்பத்தி செய்யும் தூய்மைப் பட்டறைகள் பொதுவாக ISO வகுப்பு 5 கலப்பு-ஓட்டத் தூய்மை அறைகளைப் பயன்படுத்துகின்றன. மேலும், தூய்மை அறையின் தளம், திரும்பும் காற்றுத் துளைகளுடன் கூடிய உயர்த்தப்பட்ட தளத்தைக் கொண்டுள்ளது; உற்பத்தித் தளத்தின் உயர்த்தப்பட்ட தளத்திற்குக் கீழே கீழ்நிலை தொழில்நுட்ப இடைத்தளமும், தொங்கும் கூரைக்கு மேலே மேல்நிலை தொழில்நுட்ப இடைத்தளமும் உள்ளன. பொதுவாக, மேல்நிலை தொழில்நுட்ப இடைத்தளம் காற்று விநியோகப் பெட்டகமாகவும், கீழ்நிலை தொழில்நுட்ப இடைத்தளம் திரும்பும் காற்றுப் பெட்டகமாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது; காற்றும் விநியோகக் காற்றும் மாசுபடுத்திகளால் அசுத்தமடையாது. மேல்நிலை/கீழ்நிலை தொழில்நுட்ப இடைத்தளங்களுக்குத் தூய்மை நிலைத் தேவை எதுவும் இல்லை என்றாலும், மேல்நிலை/கீழ்நிலை தொழில்நுட்ப இடைத்தளங்களின் தரை மற்றும் சுவர் பரப்புகள் பொதுவாகத் தேவைக்கேற்ப வண்ணம் பூசப்பட வேண்டும். மேலும், பொதுவாக மேல்நிலை/கீழ்நிலை தொழில்நுட்ப இடைத்தளங்களில், தேவைக்கேற்ப அதற்கேற்ற நீர்க் குழாய்கள், வாயுக் குழாய்கள், பல்வேறு காற்றுக் குழாய்கள் மற்றும் பல்வேறு நீர்க் குழாய்கள் பொருத்தப்படலாம். ஒவ்வொரு தொழிலுக்கும் தேவையான குழாய் மற்றும் மின்வமைப்பு (கேபிள்) தளவமைப்புத் தேவைகள்.

எனவே, பல்வேறு வகையான தூய்மை அறைகள் வெவ்வேறு பயன்பாடுகள் அல்லது கட்டுமான நோக்கங்கள், வெவ்வேறு தயாரிப்பு வகைகள் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளன. தயாரிப்பு வகைகள் ஒரே மாதிரியாக இருந்தாலும், அவற்றின் அளவு அல்லது உற்பத்தி செயல்முறைகள்/உபகரணங்களில் வேறுபாடுகள் உள்ளன, மேலும் தூய்மை அறையின் கட்டுமான உள்ளடக்கமும் வேறுபடுகிறது. எனவே, குறிப்பிட்ட தூய்மை அறைத் திட்டங்களின் உண்மையான கட்டுமானம் மற்றும் நிறுவுதல் ஆகியவை, பொறியியல் வடிவமைப்பு வரைபடங்கள், ஆவணங்கள் மற்றும் கட்டுமானத் தரப்பினருக்கும் உரிமையாளருக்கும் இடையிலான ஒப்பந்தத் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். அதே நேரத்தில், தொடர்புடைய தரநிலைகள் மற்றும் விவரக்குறிப்புகளின் விதிகள் மற்றும் தேவைகள் கவனமாகச் செயல்படுத்தப்பட வேண்டும். பொறியியல் வடிவமைப்பு ஆவணங்களைத் துல்லியமாகப் புரிந்துகொள்வதன் அடிப்படையில், குறிப்பிட்ட தூய்மைப் பொறியியல் திட்டங்களுக்கான சாத்தியமான கட்டுமான நடைமுறைகள், திட்டங்கள் மற்றும் கட்டுமானத் தரநிலைகள் வகுக்கப்பட வேண்டும். மேலும், மேற்கொள்ளப்படும் தூய்மை அறைத் திட்டங்கள் திட்டமிட்ட கால அட்டவணைப்படியும், உயர் தரமான கட்டுமானத்துடனும் முடிக்கப்பட வேண்டும்.